Остерепар — инструкция по применению, цена, аналоги

Аналог таблеток Остерепар

Остерепар (таблетки) Рейтинг: 177

Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналоги препарата Остерепар

Аналог дороже от 579 руб.

Производитель: Тева (Израиль)
Формы выпуска:

• Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 866 рублей
• Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Теванат в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Израильский препарат таблетированной формы выпуска, предназначенный для лечения заболеваний костей. Показан к назначению для лечения постменопаузного остеопороза, а также остеопороза, вызванного применением ГКС.

Аналог дороже от 87 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

• Таб. 70 мг, 4 шт.; Цена от 374 рублей
• Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Алендронат в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Польфарма (Польша)Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналог дороже от 159 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

• Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 446 рублей
• Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Осталон в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Польфарма (Польша)Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналог дороже от 186 руб.

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Формы выпуска:

• Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 473 рублей
• Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Фосамакс в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Польфарма (Польша)Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналог дороже от 580 руб.

Производитель: Зентива (Чешская Республика)
Формы выпуска:

• Таб. п/обол. 35 мг, 4 шт.; Цена от 867 рублей
• Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Ризендрос в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Польфарма (Польша)Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналог дороже от 1367 руб.

Производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Формы выпуска:

• Таб. п/обол. 150 мг, 1 шт.; Цена от 1654 рублей
• Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Бонвива в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Бонвива – это лекарственное средство для укрепления костей и профилактики переломов у женщин в период менопаузы. Ибандроновая кислота, входящая в состав Бонвивы, относится к группе лекарств-бифосфонатов.

Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани. Алендронат не
нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.

Показания к применению:
Препарат Остерепар предназначен к применению для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; лечения остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.

Способ применения:
Таблетки Остерепар рекомендуется принимать внутрь, не разжевывая, запивая питьевой водой, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут уменьшить всасывание препарата Остерепар.
Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Остерепар следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема препарата Остерепар®; препарат Остерепар не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.
Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: рекомендуемая доза – 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.
Лечение остеопороза у мужчин: рекомендуемая доза – 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.
Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 и более лет применения.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Препарат Остерепар не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК notifications Подписаться

Остерепар: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Osterepar

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: POLPHARMA S.A. (Польша)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 322 руб.

Остерепар – ингибитор костной резорбции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Остерепара – таблетки: продолговатой формы, двояковыпуклые, белого цвета (по 4 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: натрия алендроната тригидрат – 91,36 мг (что соответствует содержанию алендроновой кислоты – 70 мг);
• дополнительные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алендронат – представитель группы бисфосфонатов. Локализуясь в зонах активной резорбции кости (под остеокластами), он ингибирует процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами.

Остерепар не оказывает прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. И хотя резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, степень снижения образования кости меньше, чем резорбции, вследствие чего костная масса увеличивается.

Алендронат способствует формированию нормальной костной ткани, встраиваясь в матрикс, но оставаясь фармакологически неактивным.

При применении в терапевтических дозах Остерепар не вызывает развитие остеомаляции.

Фармакокинетика

После перорального приема алендроната в дозах 5–70 мг натощак не позднее чем за 2 часа до утреннего приема пищи его биодоступность составляет: у женщин – 0,64%, у мужчин – 0,6%. При приеме препарата за 1–1,5 часа до завтрака биодоступность уменьшается примерно на 40%.

В случае остеопороза Остерепар показал эффективность при приеме натощак не позднее чем за 30 минут до первого приема любой пищи или жидкости.

Если принимать препарат во время еды или в течение 2 часов после приема пищи, биодоступность алендроната незначительна. Кофе и апельсиновый сок снижают его биодоступность примерно на 60%.

Значимое изменение биодоступности алендроната не отмечается при одновременном применении преднизолона (по 20 мг трижды в сутки в течение 5 дней).

Средний объем распределения активного вещества Остерепара в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет не менее 28 л. При приеме в терапевтических дозах плазменная концентрация препарата незначительна (менее 5 нг/мл). Алендронат характеризуется высокой связью с белками плазмы – порядка 78%.

Отсутствуют данные, подтверждающие, что алендронат, попадая в организм человека или животного, подвергается метаболизму.

В клинических исследованиях, в ходе которых алендронат, меченный атомами углерода ( 14 С), вводили однократно внутривенно, установлено, что примерно 50% дозы выводится с мочой в течение 72 часов. Выделение с калом не определялось или было незначительным. После однократного введения препарата в дозе 10 мг почечный клиренс алендроната составлял 71 мл/минуту. Через 6 часов плазменная концентрация снижалась более чем на 95%. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что свидетельствует о постепенном высвобождении препарата из костной ткани.

Алендронат не нарушает выведение других лекарственных средств через кислотные и основные транспортные системы почек.

Параметры биодоступности и выведения алендроновой кислоты у пожилых и молодых пациентов сходны.

Фармакокинетические различия препарата по расовому признаку не изучались.

При нарушении функции почек корректировать дозу Остерепара нет необходимости, поскольку алендроновая кислота не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания к применению

• остеопороз у женщин в постменопаузе: предупреждение возникновения переломов, в том числе компрессионных переломов позвоночника и переломов бедра;
• остеопороз у мужчин: предупреждение возникновения переломов.

Противопоказания

• гипокальциемия;
• аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (например, ахалазия или стриктура и т. п.);
• тяжелые нарушения минерального обмена;
• дефицит витамина D;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Отзыв: Таблетки Polpharma «Остерепар» — Аналог Форозы, но в разы дешевле.

Добрейшего времени суток, уважаемые читатели. Рада всех приветствовать ))
Побывав на консультационном приёме в Иркутском диагностическом центре (Россия, Иркутск) у ревматолога, профессора, я наконец получила ответы на многие вопросы. В Шелеховской центральной районной больнице ОГБУЗ «Шелеховская РБ» (Россия, Иркутская область) специалист такого профиля просто напросто отсутствует. А КВОТы в другие лечебные учреждения приходится выпрашивать (((
Мне были назначены Минеральная добавка Bayer «Кальцемин Адванс» и Препарат от остеопороза Фороза.
Когда пришла в аптеку, оказалось, что всё настолько дорого, что я хотела было уже отказаться, но фармацевт предложила мне вместо Форозы Таблетки «Остерепар». Это та же алендроновая кислота, но только дешевле. За упаковку я заплатила 355 рублей 18 копеек. Скидка — это Спасибо от Сбербанка.

Таблетки в обычной картонной упаковочной коробке.

Изготавливают их в Польше. Способ применения указан, правила хранения также.

С боковых сторон также есть информация. Написано, что отпуск по рецепту, но у меня, как всегда, никто его и не потребовал.
Также можно узнать, что содержится в таблетке.

Дата изготовления и срок годности также указаны. А выше (можно посмотреть) сказано, что нельзя принимать препарат после истечения этого срока.

В упаковке находится Инструкция по применению лекарства. Несмотря на то, что доктор мне всё подробно расписала, я её прочла, вам также рекомендую это делать.
Это ингибитор (понятие, противоположное катализатору, то есть не ускоряющее, а замедляющее) костной ткани.
Получается, что замедляется процесс разрушения (простыми словами) старых участков костной ткани, которые постепенно заменяются новыми костными структурами.

Показаний к применению меньше, чем противопоказаний.

Способ применения описан подробно.

Возможных побочек очень много.

И это ещё не все.
В упаковке, как Вы успели заметить, всего 4 таблетки. Это на месяц.
Находятся они на одном фольгированном блистере.

Размер таблеток небольшой, поэтому проглатываются легко.

Теперь о нюансах приёма.
Принимается всего одна таблетка в неделю. Делается это утром, как только проснёшься и встанешь. Запивается полным стаканом любой воды. В течение часа после приёма нельзя наклоняться, нельзя принимать горизонтальное положение. Это строго. Также на завтрак нельзя есть молочные и другие продукты, богатые кальцием.
На данный момент я выдержала уже приём двух таблеток. Побочек никаких (слава Богу) не ощутила.
Курс лечения у меня в течение года, при этом должны контролировать работу почек. Назначается совместно с «Кальцемин Адванс». Через год необходимо пройти остеоденситометрию, вновь проверить прочность костей.
Ни в коем случае нельзя заниматься самолечением, только по назначению врача.
Я рассказала вам о лекарственном препарате, отзывов о котором на сайте нет. Может кому-то эта информация и пригодится. А как оценить затрудняюсь.
Всем здоровья и спасибо, что читаете мои отзывы.
С большим уважением к вам Татьяна.
До новых встреч на сайте )))

Остерепар в Москве

Остерепар Инструкция по применению

Цена на Остерепар от 353.00 руб. в Москве Купить Остерепар в Новосибирске можно в интернет-магазине Apteka.ru Доставка препарата Остерепар в 711 аптеки

Наименование производителя

Польфарма Фармацевтический завод С.А.

Общее описание

Ингибитор костной резорбции

Форма выпуска и упаковка

Лекарственная форма

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.

Фармокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Особые условия

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

алендроната натрия тригидрат91.37 мг,

что соответствует содержанию алендроновой кислоты70 мг

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Противопоказания

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Способы применения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Прочие: головная боль, миалгия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/ на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – аптеки

Остерепар таблетки 70 мг 4 шт.

Внешний вид товара может отличаться ?

Доступно к доставке

Форма выпуска: таблетки

Годен до: 01.05.2021

Код товара: 8721952

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

Владелец/регистратор

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Фармакокинетика

После однократного приема в дозе 70 мг утром натощак за 2 ч до завтрака абсорбция составляет 0.64%. При укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0.46-0.39%. Подобное снижение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.

После приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро распределяется в костную ткань. Связывание с белками плазмы 78%.

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

— лечение постменопаузного остеопороза с целью предупреждения переломов позвоночника и бедра.

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК 35 мл/мин коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации ® при беременности противопоказано.

Данных о проникновении алендроната в грудное молоко нет. Прием препарата Остерепар ® в период грудного вскармливания противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в т.ч. минеральные воды влияют на абсорбцию алендроната. Лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема алендроната.

Другие виды взаимодействия, за исключением изменения абсорбции, маловероятны.

Ранитидин повышает биодоступность алендроната (клиническое значение неизвестно).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований по лекарственному взаимодействию не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. При этом у них не наблюдалось побочных реакций, связанных с одновременным приемом других лекарственных средств.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При КК > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности с КК

Аналоги лекарства Остерепар

Елена Малышева: «Избавиться от синдромов климакса просто. «

Действующее вещество

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Кардиолог: «Не губите сердце таблетками! На ночь выпивайте чашку простого. «

Международное наименование

Групповая принадлежность

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Противопоказания

Побочные действия

Часто – менее 1/10 и более 1/100, нечасто – более 1/100 и менее 1/1000, редко – более 1/1000 и менее 1/10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто – гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко – остеонекроз нижней челюсти.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

Аллергические реакции: нечасто – сыпь, зуд, эритема; редко – крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств: увеит, склерит, эписклерит.

Применение и дозировка

Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе – по 10 мг/сут, для профилактики – 5 мг/сут.

При болезни Педжета – 40 мг/сут в течение 6 мес.

Для таблеток, покрытых оболочкой: по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Особые указания

Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч.

НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Показания к применению

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе — по 10 мг/сут, для профилактики — 5 мг/сут.

При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.

Для таблеток, покрытых оболочкой: по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Побочные действия

Часто — менее 1/10 и более 1/100, нечасто — более 1/100 и менее 1/1000, редко — более 1/1000 и менее 1/10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто — гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко — стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко — остеонекроз нижней челюсти.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд, эритема; редко — крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Особые указания

Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.

Применение при беременности и лактации

Беременность: нет данных о применении алендроновой кислоты у беременных женщин.

При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией. Применение алендроновой кислоты во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания: данных о проникновении в грудное молоко нет; прием алендроновой кислоты в период кормления грудью противопоказан.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч.

НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия Остерепара со стороны ЖКТ.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению

Показания к применению:

Фармакокинетика:

После приема внутрь в дозах 5-70 мг натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака биодоступность алендроната составляет 0.64% у женщин и 0.6% — у мужчин.

После приема алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом и костной болезнью Педжета препарат эффективен при применении натощак не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната.

Средний Vd алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани. Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.

Несколько большее накопление препарата в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.

Фармакодинамика:

Противопоказания:

Инструкция по применению

Показания к применению:

Фармакокинетика:

После приема внутрь в дозах 5-70 мг натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака биодоступность алендроната составляет 0.64% у женщин и 0.6% — у мужчин.

После приема алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом и костной болезнью Педжета препарат эффективен при применении натощак не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната.

Средний Vd алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани. Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.

Несколько большее накопление препарата в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.

Остерепар ® (Osterepar) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-007042/09 от 07.09.09 — Бессрочно

Остерепар ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Остерепар ®

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Фармакокинетика

После однократного приема в дозе 70 мг утром натощак за 2 ч до завтрака абсорбция составляет 0.64%. При укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0.46-0.39%. Подобное снижение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.

После приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро распределяется в костную ткань. Связывание с белками плазмы 78%.

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

Показания препарата Остерепар ®

• лечение постменопаузного остеопороза с целью предупреждения переломов позвоночника и бедра.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При КК > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности с КК назначать препарат не следует из-за отсутствия клинического опыта.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (1/100, Со стороны костно-мышечной системы: часто (1/100, Со стороны нервной системы: часто (1/100, Со стороны кожных покровов: нечасто (1/1000, Аллергические реакции: редко (1/10 000, Со стороны обмена веществ: редко (1/10 000, Со стороны органов чувств: редко (1/10 000, Лабораторные показатели: редко (1/10 000, осторожностью следует применять препарат при заболеваниях пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание ЖКТ в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение препарата Остерепар ® при беременности противопоказано.

Данных о проникновении алендроната в грудное молоко нет. Прием препарата Остерепар ® в период грудного вскармливания противопоказан.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой оболочка пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения алендронатом.

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги), прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приема препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приему препарата и убедиться в том, что больной понял это.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Прием алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного ГКС.

Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.

Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро; ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление транспортом и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больной должен принять вертикальное положение (стоя или сидя).

Лекарственное взаимодействие

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в т.ч. минеральные воды влияют на абсорбцию алендроната. Лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема алендроната.

Другие виды взаимодействия, за исключением изменения абсорбции, маловероятны.

Ранитидин повышает биодоступность алендроната (клиническое значение неизвестно).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований по лекарственному взаимодействию не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. При этом у них не наблюдалось побочных реакций, связанных с одновременным приемом других лекарственных средств.

Условия хранения препарата Остерепар ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.