Содержание:
- 1 Гель Долобене: инструкция по применению, состав и цена
- 1.1 Долобене (Dolobene ® )
- 1.2 Действующее вещество:
- 1.3 Содержание
- 1.4 Фармакологическая группа
- 1.5 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 1.6 3D-изображения
- 1.7 Описание лекарственной формы
- 1.8 Фармакологическое действие
- 1.9 Фармакодинамика
- 1.10 Фармакокинетика
- 1.11 Показания препарата Долобене
- 1.12 Противопоказания
- 1.13 Применение при беременности и кормлении грудью
- 1.14 Побочные действия
- 1.15 Способ применения и дозы
- 1.16 Передозировка
- 1.17 Особые указания
- 1.18 Форма выпуска
- 1.19 Производитель
- 1.20 Форма выпуска
- 1.21 Фармакологическое действие
- 1.22 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 1.23 Показания, применение мази (от чего мазь)
- 1.24 Противопоказания
- 1.25 Побочные действия
- 1.26 Гель Долобене, инструкция по применению (Способ и дозировка)
- 1.27 Передозировка
- 1.28 Взаимодействие
- 1.29 Условия продажи
- 1.30 Условия хранения
- 1.31 Срок годности
- 1.32 Особые указания
- 1.33 Долобене в Москве
- 1.34 Долобене Инструкция по применению
- 1.35 Доставка заказа в Москве
- 1.36 Долобене гель 45г
- 1.37 Инструкция по применению Долобене
- 1.38 Долобене гель
- 1.39 Инструкция
- 1.39.1 Торговое название
- 1.39.2 Международное непатентованное название
- 1.39.3 Лекарственная форма
- 1.39.4 Фармакотерапевтическая группа
- 1.39.5 Фармакологические свойства
- 1.39.6 Показания к применению
- 1.39.7 Способ применения и дозы
- 1.39.8 Побочные действия
- 1.39.9 Противопоказания
- 1.39.10 Лекарственные взаимодействия
- 1.39.11 Особые указания
- 1.39.12 Передозировка
- 1.39.13 Условия хранения
- 1.39.14 Срок хранения
- 1.39.15 Условия отпуска из аптек
- 1.39.16 Производитель
- 1.39.17 Владелец регистрационного удостоверения
- 1.40 Долобене гель: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
- 1.41 Лекарственная форма
- 1.42 Описание и состав
- 1.43 Фармакологическая группа
- 1.44 Показания к применению
- 1.45 Противопоказания
- 1.46 Применения и дозы
- 1.47 Побочные действия
- 1.48 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- 1.49 Особые указания
- 1.50 Передозировка
- 1.51 Условия хранения
- 1.52 Долобене мазь: инструкция по применению
- 1.53 Долобене гель 45 г
- 1.54 Инструкция по применению
- 1.55 Долобене гель 100
- 1.55.1 Инструкция по применению
- 1.55.1.1 Латинское название
- 1.55.1.2 Действующее вещество
- 1.55.1.3 Форма выпуска
- 1.55.1.4 Владелец/регистратор
- 1.55.1.5 Международная классификация болезней (МКБ-10)
- 1.55.1.6 Фармакологическая группа
- 1.55.1.7 Фармакологическое действие
- 1.55.1.8 Фармакокинетика
- 1.55.1.9 Передозировка
- 1.55.1.10 Особые указания
- 1.55.1.11 При почечной недостаточности
- 1.55.1.12 При нарушении функций печен
- 1.55.1.13 Применение при беременности и кормлении грудью
- 1.55.1.14 Лекарственное взаимодействие
- 1.55.1.15 Условия хранения и срок годности
- 1.55.1.16 Отпуск из аптек
- 1.55.1 Инструкция по применению
Гель Долобене: инструкция по применению, состав и цена
Долобене (Dolobene ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Гель для наружного применения | 100 г |
активные вещества: | |
гепарин натрия | 50000 ME |
декспантенол | 2,5 г |
диметилсульфоксид 90% | 16,66 г |
(в пересчете на сухое вещество — 15 г) | |
вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г |
Описание лекарственной формы
От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.
ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС .
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.
При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Показания препарата Долобене
отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
закрытые травмы, ушибы;
травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
периартрит плечевого сустава;
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);
тяжелые нарушения функции печени, почек;
выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
возраст до 5 лет;
открытые раны в месте нанесения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Побочные действия
Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.
В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.
В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
Способ применения и дозы
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.
При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС , косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Форма выпуска
Гель для наружного применения. По 50 г препарата в алюминиевых тубах, затянутых алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемыми полимерными крышками. По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Производитель
«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ратиофарм РУС». 105064, Москва, ул. Земляной вал, 9 (ДЦ СИТИДЕЛ).
Тел.: (495) 232-12-47; факс (495) 232-13-69.
В состав геля входит 3 действующих вещества:
В 100 граммах активные компоненты содержатся в количестве 2.5г/50 тыс МЕ/16.66г.
Дополнительные вещества:
- кремофор;
- масло розмарина;
- трометамол;
- полиакриловая кислота;
- вода;
- масло цитронеллы (вид лемонграсса);
- масло горной сосны;
- изопропанол.
Форма выпуска
Гель Долобене имеет желтоватый оттенок. Выпускается в специальных тубах, изготовленных из алюминия по 50/100 грамм.
Фармакологическое действие
Многокомпонентное средство наружного применения. Выраженный терапевтический эффект достигается комплексным действием трех активных компонентов.
Диметилсульфоксид оказывает противоотёчное, противовоспалительное и местное обезболивающее действия. Противовоспалительный эффект достигается за счёт инактивации различных гидроксильных радикалов, которые вырабатываются в больших объёмах во время воспалительного процесса. На ткани радикалы действуют разрушительно. Местный обезболивающий эффект обеспечивается замедленным проведением болевых (ноцицептивных) импульсов в периферически расположенных нейронах. Противоотёчный эффект достигается за счёт улучшения метаболических процессов в подкожно-жировой клетчатке в области нанесения геля. Противоотёчный эффект также достигается за счёт гигроскопичности Диметилсульфоксида. Активный компонент с легкостью проходит через кожу и другие биологические мембраны, способствуя более выраженному, глубокому проникновению в ткани применяемых совместно лекарственных средств.
Гепарин обладает противовоспалительным эффектом, улучшает регенеративные способности соединительной ткани. Эффект развивается благодаря подавлению активности фермента Гиалуронидазы. Для Гепарина характерен антитромботический эффект, который носит дозозависимый характер. Активный компонент усиливает ингибирующее влияние антитромбина-3 на процесс активации тромбина и протромбина. Степень проникновения медикамента через здоровые кожные покровы носит дозозависимый характер и регистрируются с дозы более 300 МЕ на грамм.
Декспантенол способен трансформироваться в витамин группы В – Пантотеновую кислоту при местном использовании. Эффективность компонента полностью сопоставима с эффективностью Пантотеновой кислоты. Последняя является частью коэнзима А и принимает активное участие с анаболических реакциях, катаболических процессах в тканях. Регенеративный эффект в повреждённых тканях достигается за счёт улучшения процессов эпитализации и грануляции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Всасывание, распределение
Показатель физиологической концентрации одного из активных веществ Диметилсульфоксида в норме в плазме крови равен 40 нг/мл. Через 6 часов после нанесения геля С(max) равен 120 нг/мл и может сохраняться до 12 часов после нанесения. Концентрация компонента Диметилсульфоксида достигает физиологического показателя 40 нг/мл через 60 часов после применения медикамента. Если наносить гель 3 раза в сутки по 1 грамму в течение 5 дней, то показатель среднего содержания в месте применения составит 3 мг/г на коже, 0.8 мкг/г – в синовиальной жидкости и 7-10 мкг/мл в синовиальной мембране в области синовиального соединения и в подлежащих мышечных тканях. При наружном применении один из активных компонентов Гепарин практически не поступает в системный кровоток. Дексапантенол трансформируется до Пантотеновой кислоты при наружном применении. Экспериментально доказана хорошая абсорбция Декспантенола.
Период Т12 активного вещества Диметилсульфоксида равен 11-14 ч. В течение первых суток выводится 12-25% абсорбированного Диметилсульфоксида; в течение недели – 37-48% в виде метаболита Диметилсульфона и в неизменном виде через почечную систему. Через 6-12 часов через лёгочную систему выводится 3.5-6% всего Диметилсульфоксида.
Показания, применение мази (от чего мазь)
- ушибы;
- травматические повреждения (закрытые формы);
- гематомы и воспалительные процессы в мягких тканях, сухожилиях и их влагалищах;
- отёки мягких тканей;
- периартрит плечевого сустава;
- острая невралгия;
- травматические повреждения суставов, сопровождаемые растяжение сухожилий и связок;
- плечевой эпикондилит («локоть теннисиста»);
- бурситы (воспалительные процессы с суставных сумках);
- тендовагиниты (воспалительные процессы во влагалищах сухожилий);
- тендиниты (воспалительные процессы в сухожилиях).
Противопоказания
- открытые раневые повреждения в области нанесения геля;
- бронхиальная астма;
- выраженная патология со стороны системы печени;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- патология со стороны сердца, сосудистой системы;
- выраженные изменения в работе почечной системы;
- вынашивание беременности;
- ограничение по возрасту – до 5 лет;
- лактация.
Побочные действия
Местные реакции (исчезают самостоятельно после отмены медикамента):
- жжение;
- покраснениекожных покровов (лёгкое, умеренно выраженное);
- зуд кожи в месте нанесения геля.
Аллергические ответы:
- отёк Квинке;
- крапивница;
- кожные реакции.
Иные негативные реакции:
- изменение вкусового восприятия;
- запах чеснока из ротовой полости (возникает в результате метаболизма Диметилсульфоксида с образованием Диметилсульфида);
- диарейный синдром;
- озноб;
- головные боли;
- затруднение дыхания;
- тошнота.
Гель Долобене, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Мазь наносят на кожные покровы над пораженной областью тонким слоем 2-4 раза в сутки. При необходимости применения повязки гель оставляют на несколько минут после нанесения для большей абсорбции и для испарения Изопропанола. Далее накладывается специальная герметичная повязка.
Инструкция по применению Долобене при ионофорезе, фонофорезе
Гель распределяют равномерно на область наложения катода. Активные компоненты Долобене усиливают терапевтический эффект ультразвуковых волн. Решение по длительности терапии принимает врач, основываясь на выраженность симптоматики основного заболевания, переносимость.
Передозировка
Адекватные данные по данному разделу от производителя отсутствуют.
Взаимодействие
При наружном применении мазь Долобене может усиливать терапевтический эффект других лекарственных медикаментов за счёт усиления проникновения активных веществ. Возможно развитие периферической невропатии при параллельном применении медикаментов, в состав которых входит Сулиндак из группы НПВП.
Условия продажи
Гель Долобене отпускается в специализированных аптечных пунктах. Предъявлять рецептурный бланк не требуется.
Условия хранения
Гель должен храниться в оригинальной упаковке (тубы из алюминия) при температуре до 25 градусов.
Срок годности
Эффективность медикамента сохраняется в течение 3-х лет при соблюдении рекомендуемых производителем рекомендаций.
Особые указания
Кожу перед нанесением геля Долобене необходимо очистить от иных лекарственных средств, химических препаратов и косметики. Не допускается нанесение медикамента на слизистые оболочки носа, глаз, рта, на открытые раневые повреждения кожных покровов (послеоперационные рубцы, вследствие облучения, солнечного ожога).
Во время лечения регистрируется повышенная фоточувствительность кожных покровов, что требует от пациентов ограничения в посещении солярия и избегания интенсивного солнечного излучения. При проявлении различных кожных реакции терапию прекращают. Не рекомендуется одновременно применять с иными гелями и мазями из-за высокой абсорбции Диметилсульфоксида.
Долобене в Москве
Долобене Инструкция по применению
Цена на Долобене от 352.00 руб. в Москве Купить Долобене в Новосибирске можно в интернет-магазине Apteka.ru Доставка препарата Долобене в 711 аптеки
Наименование производителя
Общее описание
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
Форма выпуска и упаковка
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — алюминиевые (1) — коробки картонные.
промо упаковка 1 шт 50,0 + 1шт в подарок
Лекарственная форма
Гель для наружного применения гомогенный, прозрачный, до слегка мутного; бесцветный, с характерным запахом.
Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
три упаковки геля по цене двух
Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармокинетика
Всасывание и распределение
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.
Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
T1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
Особые условия
Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ.
При использовании повязки после нанесения Долобене необходимо подождать несколько минут, чтобы гель в основном впитался в кожу, а спирт (изопропанол) испарился. Особенно это важно в случаях, когда применяемая повязка плохо пропускает воздух.
Попадание препарата на участки с нарушением целостности кожных покровов может вызвать болевую реакцию из-за содержания в составе геля изопропанола.
Препарат расходуется экономно, быстро впитывается и не оставляет жирных следов на коже или одежде.
При применении Долобене входящий в состав геля изопропанол испаряется и оказывает охлаждающий эффект. Этот эффект усиливается при применении геля, хранящегося в холодильнике, или в жаркое время года (за счет усиления испарения спирта).
Долобене можно применять при ионофорезе. Гепарин, входящий в состав геля, по отношению к рН кожи является анионом. Нанесение препарата под катод улучшает проникновение гепарина через кожу, при этом диметилсульфоксид проявляет синергизм с действием электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека). При проведении ионофореза следует учитывать, что лечение электрическим током может вызывать местное раздражение кожи. Следует тщательно соблюдать инструкцию по эксплуатации приборов и всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой.
Долобене является хорошим контактным гелем при проведении фонофореза. Диметилсульфоксид и гепарин дополняют терапевтическое действие ультразвука.
гепарин натрия 50 000 МЕ
декспантенол 2.5 г
диметилсульфоксид, 10% Н2О 16.66 г
что соответствует диметилсульфоксиду 15 г
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.
гепарин натрия 50 000 МЕ
декспантенол 2.5 г
диметилсульфоксид, 10% Н2О 16.66 г
что соответствует содержанию диметилсульфоксида 15 г
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.
гепарин натрий50 000 МЕ
диметилсульфоксид, 10% Н2О 16.66 г
соотв. диметилсульфоксид 15 г
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота, трометамол, кремофор, изопропанол, масло розмариновое, масло высокогорной сосны, масло цитронеллевое, вода очищенная
— гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм;
— травмы суставов с растяжением или разрывом связок;
— плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты, тендовагиниты, бурситы;
— артриты, деформирующий остеоартрит (при сопутствующих поражениях периартикулярных тканей);
— поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз);
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или на поврежденную кожу (в т.ч. состояние после облучения, тяжелых солнечных ожогов, свежие послеоперационные рубцы).
Побочные действия
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Лекарственное взаимодействие
При совместном наружном применении Долобене значительно усиливает проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие тяжелых токсических реакций (периферическая невропатия)
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Долобене не описано.
Доставка заказа в Москве
Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Все пункты доставки в Новосибирске – аптеки
Долобене гель 45г
- Производитель Merckle GmbH
Аналоги Долобене гель 45гДругие формы выпуска Долобене (4)
Доставка по Москве завтра, 6 июня
Бесплатно для заказов от 2500 рублей
- Производитель Merckle GmbH
Аналоги Долобене гель 45гДругие формы выпуска Долобене (4)
- Купить Долобене гель 45г можно с доставкой или в наших аптеках
- Товар доступен для бронирования по цене от 362 руб. в 68 аптеках сети Диалог в Москве и области
- Узнать стоимость и наличие в удобном для вас аптечном пункте можно здесь
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Гепарин натрия 50 000 МЕ, декспантенол 2.5 г, диметилсульфоксид 90% 16.66 г, соответствует диметилсульфоксиду 15 г на 100 г.
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.
Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Показания к применению
Побочные действия
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— бронхиальная астма;
— выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
— открытые раны в месте нанесения;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.
Инструкция по применению Долобене
Действующие вещества
Гель для наружного применения100 гактивные вещества: гепарин натрия50000 MEдекспантенол2,5 гдиметилсульфоксид 90%16,66 г(в пересчете на сухое вещество — 15 г) вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г
Фармакологический эффект
ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.
ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.
При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
- отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
- закрытые травмы, ушибы;
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
- периартрит плечевого сустава;
- острая невралгия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);
- бронхиальная астма;
- тяжелые нарушения функции печени, почек;
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 5 лет;
- открытые раны в месте нанесения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Способ применения и дозы
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.
При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Побочные действия
Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.
В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.
В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Долобене гель
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
100 г геля содержат
активные вещества: гепарин натрия 50.000 ME (0,227 — 0,417 г),
декспантенол 2,500 г,
диметилсульфоксид 10% воды 16,660 г;
вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 98 NF), трометамол, макроголь глицерол гидроксистеарат , спирт изопропиловый, масло розмариновое , масло высокогорной сосны, масло цитронеллевое , вода очищенная.
Прозрачный, слегка мутный бесцветный или желтоватый гель.
Фармакотерапевтическая группа
Гепарин- содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ C05BA53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения на кожу диметилсульфоксид (ДМСО) быстро проникает через все биологические мембраны, в том числе через кожу. Период полувыведения 3-4 часа. Концентрации ДМСО в тканях (кожа, мышцы, синовиальная оболочка) в 100-10 раз выше, чем в плазме крови. Более 90 % ДМСО выделяется через почки, около 6% выдыхается через легкие.
Гепарин быстро проникает в кожу: уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5000 ME гепарина.
Декспантенол (спирт пантотеновой кислоты – витамина группы В) после кожной резорбции быстро окисляется в пантотеновую кислоту. Системной резорбции практически нет.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: диметилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и местным обезболивающим действием. Проникает через биологические мембраны, в том числе, через кожу, способствуя лучшему и глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных веществ.
Гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, улучшает местную циркуляцию крови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и способствует регенерации соединительной ткани.
Декспантенол проявляет противовоспалительное и дерматопротективное действие, стимулирует процессы регенерации. После всасывания превращается в пантотеновую кислоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А; за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных участков кожи и улучшает переносимость Долобене геля.
Показания к применению
гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм
травмы суставов с растяжением или разрывом связок
плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов)
артриты, деформирующий остеоартрит (при наличии поражения периартикулярных тканей)
поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
Способ применения и дозы
Препарат Долобене наносят тонким, поверхностным слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость, отечность,
воспаление), стараясь избежать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины. Участок кожи, на который наносится препарат Долобене, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ. При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать несколько минут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (изопропанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реакцию, т.к. гель содержит спирт (изопропанол).
Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена, обычно достаточно выдавить из тубы 3-4 см геля. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.
В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Долобене и ионофорез
Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся в препарате Долобене гепарин по отношению к pH кожи выступает в качестве аниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению гепарина в пораженную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека).
Меры предосторожности. Необходимо помнить, что само лечение электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата Долобене не усилило эти местные реакции. Следует всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой.
Долобене и ультразвук (фонорорез)
Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочные действия
При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в виде расстройства желудка, тошноты. диареи
— местные кожные реакции (покраснение, волдыри, эритема, зуд и чувство жжения), фотосенсибилизация
— крапивница и отек Квинке
— запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений, которые исчезают через несколько минут
При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы на сердце, дыхание, усталость, головную боль, озноб
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов геля
тяжелые нарушения функции печени и/или почек
выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз)
беременность, период лактации
детский возраст до 5 лет.
Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или на поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяжелых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Долобене гель и:
— других лекарственных средств местно усиливается их проницаемость через кожу
— лекарственных средств, содержащих противовоспалительное средство сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно возникновение тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).
Особые указания
Следует избегать приема солнечных ванн и солярия во время лечения Долобене.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата Долобене гель во время беременности противопоказано в связи с недостаточным опытом применения диметилсульфоксида у беременных.
Диметилсульфоксид проникает в материнское молоко, поэтому применение данного препарата в период кормления грудью противопоказано.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В связи с низкой системной всасываемостью активных веществ передозировка маловероятна.
Форма выпуска
По 20 г или 50 г препарата в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Упаковщик
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ
Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон : (727) 311 09 15, Факс : (727) 311 07 34
Долобене гель: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Долобене представляет собой комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Он назначают в качестве противоотечного и противовоспалительного средства при патологиях опорно-двигательного аппарата. Помимо этого, его активные компоненты влияют на свертываемость крови. Именно поэтому препарат можно применять для рассасывания гематом.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание и состав
Гель может быть от прозрачного до чуть мутного, от бесцветного до чуть желтоватого.
Его активными компонентами является гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид.
Гель содержит следующие дополнительные ингредиенты:
- эфирные масла: розмарина, сосны горной, цитронеллы;
- поликарбоксиэтилен;
- вода очищенная;
- трометамол;
- изопропиловый спирт;
- кремофор СО 455.
Фармакологическая группа
Эффект от медикамента объясняется входящими в его состав действующими веществами. Диметилсульфоксид купирует воспаление и устраняет отеки, оказывает местное обезболивающее действие. Противовоспалительный и противоотечный эффект объясняется инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве вырабатываются в очаге воспаления и оказывают разрушительное действие на ткани. Обезболивающие действие его связано со снижением скорости проведения болевых сигналов в периферических нейронах.
Диметилсульфоксид хорошо мигрирует через кожу и улучшает проникновение веществ применяемых одновременно с ним.
Гепарин также устраняет признаки воспаления, угнетает активность гиалуронидазы, что ускоряет регенерацию соединительной ткани. Антитромботический эффект от него объясняется тем, что усиливает ингибирующую активность антитромбина III на протромбин и тромбин.
Декспантенол при наружном нанесении в коже превращается в пантотеновую кислоту, которая принимает участие в ряде катаболических и анаболических процессах в организме, ускоряет регенерацию поврежденных тканей.
После нанесения на кожу максимальная концентрация диметилсульфоксида наблюдается через 6 часов и сохраняется до 12 часов, период его полувыведения может варьировать от 11 до 14 часов. От 12 до 25% всосавшегося диметилсульфоксида выводится за первые сутки, от 37 до 48 % выводится в течение недели с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. От 3,5 до 6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде метаболитов спустя 6—12 часов после нанесения. Гепарин при наружном нанесении всасывается незначительно, декспантенол адсорбируется хорошо.
Показания к применению
для взрослых
Долобене прописывают, если наблюдаются:
- отеки, синяки, воспаления сухожильно-связочного аппарата;
- закрытые травмы и ушибы мягких тканей и суставов, в том числе и сопровождающиеся растяжением сухожилий и связок;
- невралгия в острой фазе;
- воспаление сухожилий, сухожильных влагалищ, слизистой сумки сустава;
- «локоть теннисиста»;
- плечелопаточный периартрит.
При перечисленных выше патологиях Долобене разрешено применять у детей старше 5 лет.
для беременных и в период лактации
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата во время беременности его не следует использовать женщинам в положении.
Диметилсульфоксид выделяется с материнским молоком, поэтому медикамент противопоказан в период лактации.
Противопоказания
Долобене нельзя использовать, когда у пациента наблюдается:
- гиперчувствительность к составу медикамента;
- тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы, печени и почек;
- нарушение целостности кожи в месте нанесения геля;
- бронхиальная астма.
Применения и дозы
для взрослых
Гель наносят на область поражения от 2 до 4 раз в день. Если препарат накладывается под повязку, то после нанесения Долобене нужно подождать несколько минут, чтобы гель абсорбировался и испарился изопропанол. После чего можно наложить повязку.
Лекарство разрешено использовать при ионофорезе, наносят его под катод. В качестве контактного геля Долобене разрешено применять при фонофорезе. Действующие вещества препарата дополняют терапевтический эффект от ультразвуковых волн. Длительность лечения зависит от тяжести клинической картины.
У детей старше 5 лет препарат применять также как и у взрослых.
для беременных и в период лактации
Препарат противопоказан беременным и кормящим пациенткам.
Побочные действия
Долобене может спровоцировать ряд нежелательных реакций:
- аллергия, в том числе отек Квинке, крапивницу;
- краснота, зуд, жжение в месте нанесения медикамента, эти симптомы исчезают при продолжении терапии;
- запах чеснока из ротовой полости, который наблюдается из-за диметилсульфида, метаболита диметилсульфоксида;
- извращение вкуса, которое проходит спустя несколько минут после нанесения препарата;
- затруднение дыхания, тошнота, расстройство стула, озноб, головные боли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном нанесении активные компоненты геля Долобене могут усиливать проникновении через кожные покровы других медикаментов, поэтому его нельзя применять в комплексе какими-либо препаратами для наружного использования.
При назначении в комплексе с лекарствами на основе сулиндака нужно учитывать, что существует риск возникновения периферической невропатии.
Особые указания
Перед тем как нанести Долобене кожу нужно очистить от других медикаментов, косметических или каких-либо химических средств.
Лекарство нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раны и на поврежденные участки кожи, в результате облучения, келоидных рубцов, солнечных ожогов.
В период терапии возможно усиление фоточувствительности кожных покровов, поэтому во время нее стоит ограничить посещения солярия и пребывания на открытом солнце.
Передозировка
До настоящего времени неизвестно о случаях передозировки медикаментом.
Условия хранения
Хранят гель при температуре максимум 25 градусов, срок его годности составляет 36 месяцев, после истечения, которого препарат подлежит утилизации. Несмотря на то, что Долобене можно приобрести без рецепта врача, самостоятельно принимать его не рекомендуется, так как только специалист способен принять решение о целесообразности его назначения.
Вместо Долобене можно применять следующие аналоги:
- Гепатромбин С является полным аналогом Долобене, выпускается он в виде геля для наружного применения. Препарат содержит другие вспомогательные вещества и имеет более длительный срок хранения (5 лет). Выпускается он компанией Хемофарм, которая производит качественные медикаменты.
- Хондрофен выпускается лекарство в виде мази для наружного применения. Она является частичным аналогом препарата Долобене. Хондрофен восстанавливает поврежденную хрящевую ткань, устраняет боль и воспаление при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Препарат нельзя применять в последнем триместре беременности и детям меньше 12 лет.
- Эспол относится к частичным аналогам Долобене. Выпускается в виде мази, которую можно применять в качестве местнораздражающего и обезболивающего действия при воспалительных патологиях костно-мышечной системы у пациентов старше 2-х лет.
- Венолайф является частичным аналогом геля Долобене. Вместо диметилсульфоксид он содержит троксерутин, поэтому он не оказывает болеутоляющее действие. Венолайф разрешен к применению с года для устранения синяков и отеков, нормализации циркуляции крови, устранения застойных явлений в венах.
Стоимость Долобене геля составляет в среднем 413 рублей. Цены колеблются от 309 до 706 рублей.
Долобене мазь: инструкция по применению
Долобене является гелем для наружного использования, представляет собой комбинацию гепарина с другими препаратами, по фармакологической группе относится к антикоагулянтным средствам прямого действия для местного применения.
Производится компанией «Меркле ГмбХ», Германия. Представляется в России ООО «Ратиофарм РУС», г. Москва. На 100 г геля приходится активных веществ:
- Гепарина натриевая соль 50000 ME.
- Декспантенол 2,5 г.
- Диметилсульфоксид 90 % в пересчете на сухое вещество 15 г.
Вспомогательные вещества включают кислоту полиакриловая 1 г, трометамол 0,3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат 1 г, изопропанол 35 г, масла цитронеллы 0,05 г, розмарина 0,2 г, сосны горной 0,25 г, вода очищенная 43 г.
Внешне является прозрачным с допустимым помутнением, бесцветным с желтоватым оттенком гель. 50 г или 100 г геля размещают в алюминиевые тубы, укрытые алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышечкой. Тубу вместе с инструкцией упаковывают в картонную коробку.
Фармакодинамически все компоненты разнятся по своим эффектам, однако обладают взаимоусиливающим комплексным воздействием.
Диметилсульфоксид имеет противовоспалительный, противоотечный, а также местнообезболивающий эффект.
Противовоспалительная активность диметилсульфоксида обусловлена его фармакологическими свойствами. Наиболее значимым является способность дезактивирования гидроксильных радикалов, которые образуются в большом количестве при воспалительном процессе и оказывают разрушающее действие на ткани.
Противоотечное действие вещества также обеспечено деактивацией гидроксильных радикалов, при этом улучшаются подкожные метаболические процессы в месте применения препарата. Гигроскопические свойства действующего вещества также влияют на его противоотечное действие.
Вещество проникает через биологические мембраны, в том числе через кожный покров, при этом он способствует лучшему, более глубокому проникновению в ткани других лекарственных веществ, применяемых совместно с ним.
Диметилсульфоксид способен оказывать и местнообезболивающий эффект. Происходит это за счет снижения скорости прохождения ноцицептивных (болевых) импульсов по периферическим нейронам.
Декспантенол при нанесении преобразуется в коже в пантотеновую кислоту, следовательно, эффективность декспантенола напрямую коррелирует с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота в качестве компонента коэнзима А принимает участие в различных анаболических и катаболических тканевых процессах, при этом способствуя процессу регенерации на поврежденных участках путем улучшения грануляции и эпителизации кожи.
Гепарин обладает невыраженным противовоспалительным эффектом, а также имеет способность действовать угнетающе на активность гиалуронидазы, в связи с чем улучшает процесс регенерации соединительной ткани. Гепарин также проявляет антитромботический эффект (выраженность зависит от используемой дозы), при этом усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение в ткани гепарина через здоровую кожу дозозависимо, это подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Фармакокинетически диметилсульфоксид достигает физиологической концентрации диметилсульфоксида в плазме крови равной 40 нг/мл. Через 6 часов после применения Долобене максимальная концентрация в плазме достигает 120 нг/мл и не меняется до 12 часов после нанесения. Спустя 2,5 суток часов после использования, концентрация диметилсульфоксида в плазме снижается до физиологического уровня в 40 нг/мл.
До четверти абсорбированного диметилсульфоксида выводится в первые 24 часа. Чуть меньше половины (35-50%) выводится в течение недели в неизмененном виде почками, а также в виде диметилсульфона (метаболит). Выведение до 6 % всего диметилсульфида происходит через легкие в неизмененном виде спустя 6-12 часов после применения препарата.
При нанесении по 1 г диметилсульфоксида трижды за сутки в течение 5 суток средняя концентрация в месте нанесения равна 3 мг/г, среднее содержание в глубине мышечных тканей и синовиальных тканях равно 7-10 мкг/мл, а в синовиальной жидкости около 0,8 мкг/г. Свободная концентрация диметилсульфоксида в плазме крови не превышает 0,5 мкг/г. Период полувыведения –колеблется от 11 до 14 часов.
При наружном использовании декспантенол преобразуется в коже с образованием пантотеновой кислоты. Достаточная абсорбция декспантенола подтверждена в эксперименте. При наружном использовании гепарин всасывается в кровь минимально.
Долобене гель 45 г
Инструкция по применению
Действующие вещества
Гель для наружного применения100 гактивные вещества: гепарин натрия50000 MEдекспантенол2,5 гдиметилсульфоксид 90%16,66 г(в пересчете на сухое вещество — 15 г) вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г
Фармакологический эффект
ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.
ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.
При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
- отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
- закрытые травмы, ушибы;
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
- периартрит плечевого сустава;
- острая невралгия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);
- бронхиальная астма;
- тяжелые нарушения функции печени, почек;
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 5 лет;
- открытые раны в месте нанесения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Способ применения и дозы
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.
При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Побочные действия
Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.
В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.
В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Долобене гель 100
Внешний вид товара может отличаться ?
Форма выпуска: гель
Код товара: 170004657
Инструкция по применению
Латинское название
Действующее вещество
Форма выпуска
гель для наружного применения
Владелец/регистратор
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Препарат с антитромботическим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.
Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
T1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
— отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
— закрытые травмы, ушибы;
— травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
— эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
— периартрит плечевого сустава;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
— открытые раны в месте нанесения;
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Передозировка
Особые указания
Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
При почечной недостаточности
При нарушении функций печен
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Лекарственное взаимодействие
При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сут.
При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку.
Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Отпуск из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
-0 Комментарий-