Содержание:
- 1 Золедроновая кислота: инструкция по применению, цена
- 1.1 Инструкция по применению Зометы / Цена Золедроновой кислоты
- 1.2 О препарате Зомета
- 1.3 Где купить Зомета
- 1.4 Инструкция по применению Зометы (Zometa©)
- 1.5 Золедроновая кислота концентрат д/пригот р-ра д/инфуз 4мг/5мл фл 5 мл N 1
- 1.6 Золедроновая кислота в Балашихе
- 1.7 Кислота золедроновая (Acidum zoledronicum)
- 1.8 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
- 1.9 ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ
- 1.10 ИНСТРУКЦИЯ
- 1.11 по медицинскому применению лекарственного средства
- 1.12 ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА
- 1.13 (ZOLEDRONIC ACID)
- 1.14 Лекарственная форма.
- 1.15 Фармакологическая группа.
- 1.16 Фармакологические свойства.
Золедроновая кислота: инструкция по применению, цена
Инструкция по применению Зометы / Цена Золедроновой кислоты
-
—> Раствор для инфузий —> —
Цена 140,48 EUR за 1 упак
Препарат Зомета относится к ингибиторам резорбции костной ткани, производны бифосфонатов.
Зомета выпускают в виде порошка золендровой кислоты 4 мг для приготовления раствора для внутривенного введения или таблеток.
О препарате Зомета
Зомета – один из препаратов золендроновой кислоты производства компании Новартис, который назначают для профилактики переломов у взрослых пациентов с костными метастазами при раке (например, множественная меланома или прогрессирующий рак предстательной железы) и для лечения гиперкальциемии, возникшей при злокачественном новообразовании. Также препарат могут использовать для купирования боли, связанной с костными метастазами.
Принцип действия
Препарат золендроновой кислоты, Зомета, успешно применяют в онкологии, так как он замедляет разрушение костной ткани при метастазах.
Эффект Зомета основан на способности содержащихся в ней бифосфонатов подавлять процессы резорбции костной ткани при воздействии на ее структурные единицы – остеокласты. Препарат обладает высоким химическим сродством к костной ткани и отличается высокой селективностью действия, он не оказывает нежелательного воздействия на образование и минерализацию костной ткани.
Помимо этого, золедроновая кислота обладает и противоопухолевыми свойствами, благодаря чему Зомета демонстрирует свою эффективность в борьбе с костными метастазами.
В актуальной инструкции Зомета указано, что препарат назначают:
- для профилактики костных переломов у пациентов с распространенными онкологическими заболеваниями (множественная миелома, рак предстательной железы)
- для лечения пациентов с гиперкальциемией, возникшей при злокачественном новообразовании
Противопоказания
Зомета имеет следующие противопоказания:
- гиперчувствительность к золедроновой кислоте или к любому компоненту Зомета;
- беременность
Также препарат не назначают детям и подросткам.
Клинические исследования
В клинических исследованиях было статистически достоверно доказано, что лечение золендроновой кислотой существенно уменьшает риск переломов костей у больных раком. Прием Зомета в течение одного года существенно предотвращает риск повторных переломов ребер и улучшает маркеры плотности костной ткани.
Также золендронат уменьшает накопление повреждений ДНК в мезенхимальных стволовых клетках, что дает возможность лечения заболеваний, возникших из-за дисфункции стволовых клеток. Поэтому, несмотря на высокую цену, врачи считают Зомета перспективным препаратом для проведения дальнейших клинических исследований по различным показаниям.
Способ применения
Зомета применяют в виде внутривенной инфузии в течение 15 минут. Стандартная рекомендуемая дозировка препарата составляет 4 мг каждые 3–4 недели. Кроме этого, в ходе лечения Зомета пациентам назначают пищевые добавки кальция в дозировке 500 мг и витамин D 400 МЕ в сутки. Терапевтический эффект препарата проявляется через 2-3 месяца.
Побочные эффекты
Как и все препараты, Зомета имеет побочные эффекты, сразу же обратитесь к врачу при возникновении любого явления:
- анемия, головная боль, головокружение;
- нарушения чувствительности;
- нарушения сна;
- тревожность;
- воспаление конъюнктивы, нарушения зрения;
- тошнота, рвота, ухудшение аппетита;
- воспаления слизистой ротовой полости;
- диарея, запор;
- одышка, кашель;
- зуд и кожные высыпания;
- повышение потливости;
- суставные и мышечные боли;
- лабильность артериального давления;
- нарушения функции почек;
- нарушения обмена веществ;
- повышение температуры тела, озноб;
- отеки ног;
- увеличение или уменьшение веса тела.
Во время терапии
Прежде чем, купить Зомета, скажите врачу, если вы:
- если вы страдаете от заболеваний почек
- испытываете боль, онемение, чувство тяжести в области челюсти
- проходите лечение у стоматолога, или вам назначена стоматологическая операция; в ходе лечения обратите особое внимание на гигиену ротовой полости (регулярно чистите зубы, посещайте стоматолога для плановых проверок)
- принимаете такие препараты, как аминогликозиды, кальцитонин, талидомид, акласта и т.д., так как эти лекарства могут повлиять на эффективность зомета
Помните, что Зомета не назначают при беременности и грудном вскармливании, чтобы избежать риска для здоровья вашего ребенка.
В ходе лечения вы можете страдать от сонливости, поэтому проявите внимание при вождении автомобиля или при управлении опасной техникой.
Где купить Зомета
Препарат Зомета (золендоновая кислота) зарегистрирован в России, поэтому его можно купить в Москве по рецепту врача. Однако гораздо выгоднее купить это лекарство в Израиле, так как мы продаем препараты по цене поставщика и гарантируем подлинность зомета и соблюдение условий хранения и перевозки. Обратившись к нам, вы получите подробную информацию о препарате, дозировках и режиме применения. Также вы можете воспользоваться уникальной возможностью: при покупке Зомета (золендровой кислоты) напрямую в Израиле, вы сможете вернуть НДС, что существенно снижает цену препарата по сравнению с расценками в Москве.
Лечение других заболеваний
В 2007 году Зомета был одобрен FDA для лечения болезни Педжета и остеопороза у женщин в период постменопаузы.
Есть ли аналоги и заменители
Препарат Зомета имеет аналог производства той же компании: Анкласта. Также на рынке доступны дженерики золендроновой кислоты индийских компаний, например Д-р Реддис, Воркхардт и Актавис.
Однако по эффективности эти препараты могут отличаться от Зомета, поэтому рекомендуем вам купить оригинальный препарат в дозировке 4 мг. Будьте осторожны, избегайте подделок.
Инструкция по применению Зометы (Zometa©)
Подробную инструкцию по применению препарата зомета можно прочесть, перейдя по следующей ссылке:
Материалы, использованные при подготовке статьи
При написании статьи мы также использовали следующие материалы:
Условия хранения
Препарат Зомета хранят при температуре не более 30°C.
Золедроновая кислота концентрат д/пригот р-ра д/инфуз 4мг/5мл фл 5 мл N 1
Фармакологическое действие
Препарат относится к новому классу высокоэффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Золедроновая кислота подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Избирательное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота кроме ингибирующего действия на резорбцию кости обладает прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.
In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования. Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани приводит к снижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и противоболевая активность. Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови.
При применении золедроновой кислоты у больных с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра менее — 2,5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов, а также уменьшение риска развития одного или более новых (повторных) переломов позвонков. При лечении золедроновой кислотой у пациентов с костной болезнью Педжета отмечался статистически достоверный, быстрый и длительный терапевтический ответ, нормализация уровня костного обмена и концентрации ЩФ в плазме крови.
Препарат также высокоэффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами. Установлено, что у большинства больных при применении золедроновой кислоты терапевтический ответ сохраняется на протяжении всего периода лечения (около 2 лет).
У пациентов с постменопаузным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной кости, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной трабекулярной архитектоники кости.
- Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция >12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями.
- Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии).
- Постменопаузальная форма первичного остеопороза.
- Сенильная форма первичного остеопороза.
- Вторичный остеопороз.
- Костная болезнь Педжета.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина 12 мг/дл или 3 ммоль/л), рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг, однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.
При метастатическом поражении костей при злокачественных солидных опухолях и миеломной болезни рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг, каждые 3-4 недели. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 ME в сутки.
При постменопаузальной и сенильной форме первичного остеопороза с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза Резокластина составляет 5 мг, один раз в год.
При вторичном остеопорозе рекомендуемая доза Резокластина составляет 5 мг, один раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное в/в введение препарата в дозе 5 мг. Так как, костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты.
Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы золендроновой кислоты.
Инструкция по приготовлению раствора
Раствор готовят в асептических условиях. Перед введением препарат разводят (содержимое 1 флакона — 4 мг /-5-мл или 5 мг / 6,25 мл, в зависимости от рекомендуемой дозы) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы). Приготовленный раствор Резокластина желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С не более 24 часов. Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры. Приготовленный раствор золедроновой кислоты необходимо вводить с использованием отдельной системы для в/в инфузий.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: часто — анемия, иногда — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — головокружение, чувство тревоги, парестезии, тремор, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, расстройства сна; редко — спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит; иногда — нечеткость зрения; очень редко — увеит, эписклерит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, анорексия; иногда — диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка, кашель.
Со стороны кожи и кожных придатков: иногда — зуд, сыпь (включая эриматозную и макулезную), повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда — мышечные судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — выраженное повышение или снижение артериального давления; редко — брадикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушения функции почек; иногда — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции повышенной чувствительности; редко — ангионевротический отек.
Местные реакции: боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата.
Нарушения лабораторных показателей: очень часто — гипофосфатемия; часто — повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда — гипомагниемия, гипокалиемия; редко — гиперкалиемия, гипернатриемия.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар), лихорадка, иногда — астения, периферические отеки; боль в грудной клетке, увеличение массы тела. При лечении пациентов бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, иногда отмечались случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства). В очень редких случаях, снижение артериального давления на фоне терапии золедроновой кислотой приводило к обмороку или циркуляторному коллапсу.
Лекарственное взаимодействие
В качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие кальций или любые двухвалентные катионы, в частности раствор Рингера лактата. При одновременном применении с противоопухолевыми лекарственными средствами, диуретиками, антибиотиками, анальгетиками клинически значимых взаимодействий не отмечено. Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при внутривенном введении бисфосфонатов в комбинации с талидомидом. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
При случайной передозировке препарата пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. В случае возникновения гипокальциемии, сопровождающейся клиническими проявлениями, показано проведение инфузии кальция глюконата.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Золедроновая кислота в Балашихе
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен «Заказ в один клик».
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен «Онлайн консультант».
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен «Заказ в один клик».
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен «Онлайн консультант».
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен «Заказ в один клик».
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен «Заказ в один клик».
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен «Онлайн консультант».
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
На сайте продавца доступен бесплатный номер 8-800.
Для перехода на сайт нажмите «В магазин»
Кислота золедроновая (Acidum zoledronicum)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ
ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА концентрат для раствора для инфузий 0.8 мг/мл
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА
(ZOLEDRONIC ACID)
действующее вещество: zoledronic acid (золедроновая кислота моногидрат);
1 ампула (5 мл) содержит золедроновую кислоту моногидрат в пересчете на 100% безводное вещество — 4,0 мг;
1 мл концентрата содержит 0,8 мг кислоты золедроновой безводной;
вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия цитрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.
Код АТХ М05В А08.
Фармакологические свойства.
Золендроновая кислота относится к новому классу бисфосфонатов, специфическим образом действуют на костную ткань. Она является одним из самых мощных среди известных на данное время ингибиторов остеокластов костной резорбции.
Селективное действие бисфосфонатов на кости базируется на их высоком родсте с минерализованной костной тканью, однако молекулярный механизм, приводящий к ингибированию остеокластной активности, данное время не выяснен. Исследования на животных установили, что Золедроновая кислота ингибирует костную резорбцию без негативного влияния на формирование, минерализацию и механические свойства кости.
Кроме ингибирования остеокластической костной резорбции, золедроновая кислота оказывает прямое противоопухолевое действие на культивируемые клетки миеломы и рака молочной железы человека, благодаря ингибированию пролиферации клеток и индукции апоптоза. Это указывает на то, что Золедроновая кислота может иметь антиметастатические свойства.
In vivo — ингибирование остеобластной костной резорбции, которая действует на структуру микрокристаллического матрикса кости, уменьшает рост опухоли, антиангиогенное действие (воздействие на сосуды, что приводит к уменьшению кровоснабжения опухоли), болеутоляющее действие.
In vitro — ингибирование остеобластной пролиферации, цитостатическое действие, проапоптостатическое действие на опухолевые клетки, синергический цитостатический эффект с другими противоопухолевыми лекарствами, антиадгезивное и антиинвазивное действие.
Данные по фармакокинетике при метастазах в кости полученные после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.
После начала инфузии золедроновой кислоты плазменные концентрации препарата быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее происходит быстрое уменьшение концентрации на 10% от пикового значения после 4 часов и на 400 мкмоль/л, или > 4,5 мг/дл, для пациентов с гиперкальциемией, которая индуцированна опухолью, и креатинин сыворотки > 265 мкмоль/л, или > 3 мг/дл, для пациентов с метастазами в кости и у женщин с ранней стадией рака молочной железы в постменопаузальный период при лечении ингибиторами ароматазы (AIs) для предотвращения потери массы костной ткани и переломов костей соответственно) и лишь ограниченными фармакокинетическими данными касательно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 400 мкмоль/л, или > 4,5 мг/дл, отсутствует. Пациентам с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, с уровнем креатинина в сыворотке крови
-0 Комментарий-