Содержание:
- 1 Уколы Амелотекс: инструкция по применению, цена и состав
- 1.1 Амелотекс для инъекций — инструкция по применению
- 1.1.1 Регистрационный номер:
- 1.1.2 Торговое название препарата:
- 1.1.3 Международное непатентованное название:
- 1.1.4 Лекарственная форма:
- 1.1.5 Фармакотерапевтическая группа:
- 1.1.6 Фармакологические свойства
- 1.1.7 Показания к применению
- 1.1.8 Противопоказания
- 1.1.9 Способ применения и дозы
- 1.1.10 Побочное действие
- 1.1.11 Передозировка
- 1.1.12 Особые указания
- 1.1.13 Форма выпуска
- 1.1.14 Срок годности
- 1.1.15 Условия хранения
- 1.1.16 Условия отпуска из аптек.
- 1.1.17 Производитель:
- 1.2 АМЕЛОТЕКС 0,01/МЛ 1,5МЛ N5 АМП Р-Р В/М
- 1.3 Применение Амелотекса при лечении суставных заболеваний
- 1.4 Механизм действия
- 1.5 В каких случаях применяется Амелотекс?
- 1.6 Ограничения в применении
- 1.7 Правила применения препарата
- 1.8 Побочные эффекты
- 1.9 Особые указания
- 1.10 Взаимодействие с другими лекарствами
- 1.1 Амелотекс для инъекций — инструкция по применению
Уколы Амелотекс: инструкция по применению, цена и состав
Амелотекс для инъекций — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
1 ампула (1,5 мл) содержит в качестве активного вещества мелоксикам – 15 мг
вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТХ: М01АС06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.
Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Показания к применению
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
C осторожностью
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Внутримышечно, глубоко – по 7,5 – 15 мг 1 раз в сутки. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе — 7,5 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. В редких случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов и антагонистов нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с другими нестероидными противоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.
Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением объема циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1,5 мл в ампулы. По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
Производитель:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково
Претензии потребителей направлять по адресу производства.
АМЕЛОТЕКС 0,01/МЛ 1,5МЛ N5 АМП Р-Р В/М
раствор для внутримышечного введения
мелоксикам – 10 мг/мл вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.
Препарат следует вводить глубоко в/м по 7.5-15 мг 1 раз/ Максимальная доза — 15 мг/ Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/ При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК>25 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная доза — 7.5 мг/ При циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы препарата не требуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У пациентов с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата. У таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг/ При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружения и сонливости).
При одновременном применении Амелотекса с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. При одновременном применении с Амелотексом увеличивается концентрация лития в плазме крови. При одновременном применении с Амелотексом снижается эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств. При одновременном применении Амелотекса с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск кровотечений. При одновременном применении Амелотекса с метотрексатом усиливается миелодепрессивное действие. При одновременном применении Амелотекса с диуретиками повышается риск развития нарушений функции почек. При одновременном применении Амелотекса с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама. При одновременном применении Амелотекса с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама.
НПВС. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме. Распределение и выведение Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится
— ревматоидный артрит; — остеоартроз; — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); — воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
— период после проведения аортокоронарного шунтирования; — некомпенсированная сердечная недостаточность; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); — анамнестические данные о приступе бронхообструкции, рините; — эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки; — активное желудочно-кишечное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); — цереброваскулярное (или иные) кровотечение; — выраженная печеночная недостаточность; — активное заболевание печени; — выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (КК
усиление побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гепатит. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ощущение сердцебиения. Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения). Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация. Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, буллезные высыпания, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции. Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.
Применение Амелотекса при лечении суставных заболеваний
Амелотекс уколы относятся к нестероидным противовоспалительным средствам. В состав препарата входит мелоксикам — избирательный ингибитор фермента ЦОГ-2 и простагландинов, запускающих болевой синдром. Применение Амелотекса входит в комплексную схему лечения воспалительных заболеваний суставов.
Раствор выпускается в ампулах объемом 1,5 мл в нескольких вариантах расфасовки. В 1 мл жидкости содержится 10 мг действующего вещества. Различные способы расфасовки позволяют выбрать наиболее подходящую для полного курса лечения упаковку.
Механизм действия
Инъекции Амелотекс воздействуют на фермент ЦОГ-2, который запускает процесс выработки простагландинов — химических веществ, выделяемых тканями при воспалительном процессе. Они раздражают нервные окончания, из-за чего появляется боль в пораженной области. Повышение проницаемости сосудистых стенок способствует выделению плазмы крови в межклеточное пространство, из-за этого появляется отечность. Простагландины препятствуют оттоку крови из воспаленных суставов, в результате кожа приобретает красноватый оттенок.
Существует несколько типов простагландинов, вырабатываемых в человеческом организме. Некоторые из них не способствуют развитию воспалительного процесса. Они находятся в желудке и защищают слизистые оболочки органа от изъязвления. За синтез этих веществ ответственен фермент ЦОГ-1. Большинство НПВС препятствуют выработке обоих веществ одновременно, что приводит к развитию язвенной болезни. Уколы Амелотекс подобного побочного действия не оказывают, что объясняется избирательным действием.
Противовоспалительный эффект проявляется снижением интенсивности:
- болевого синдрома;
- отечности;
- покраснения.
Необходимая концентрация действующего вещества в крови обнаруживается через 10–20 минут после введения Амелотекс раствора для инъекций. Мелоксикам соединяется с белками плазмы и разносится по всем тканям. Наибольшие его концентрации достигаются в соединительных тканях.
Действующее вещество преодолевает гемоэнцефальный барьер, проникая в ткани головного и костного мозга. Мелоксикам поступает через плаценту в кровеносную систему плода, выделяется вместе с грудным молоком в период лактации. Период полувыведения составляет 12 часов. В печени действующее вещество распадается, конечные продукты выводятся почками. Небольшая часть мелоксикама выходит через кишечник.
В каких случаях применяется Амелотекс?
Показания к применению препарата — различные заболевания опорно-двигательной системы:
- ревматоидный артрит, представляющий собой последствия неправильной работы иммунитета, при которой он вырабатывает антитела, разрушающие здоровые ткани;
- остеоартроз — дегенеративный процесс в суставе, способствующий нарушению функций хрящевой ткани;
- анкилозирующий спондилоартрит — аутоиммунная патология, поражающая весь позвоночник и снижающая его подвижность;
- инфекционный артрит — воспаление суставов, возникающее на фоне инфекционных заболеваний.
Раствор для внутримышечного введения является средством симптоматического лечения указанных выше патологий. Он снижает выраженность болевых ощущений и других признаков воспаления. На причину возникновения заболевания это средство не влияет.
Ограничения в применении
Основные противопоказания к применению Амелотекса:
- индивидуальная непереносимость компонентов раствора;
- бронхиальная астма;
- аллергические реакции на мелоксикам.
Последние могут проявляться в виде отека Квинке, сыпи, кожного зуда. Использование препарата при бронхиальной астме может спровоцировать формирование астматического статуса.
К противопоказаниям можно отнести:
- острую сердечную недостаточность;
- нарушение кровообращения;
- внутренние кровотечения;
- нарушение функций печени и почек;
- воспалительные процессы в пищеварительной системе;
- период беременности и лактации.
При назначении препарата врач должен учитывать наличие сопутствующих патологий.
Правила применения препарата
Как правильно принимать Амелотекс? Раствор для инъекций вводится внутримышечно утром или вечером. Дозировка определяется типом воспалительного процесса и степенью его выраженности.
При постановке укола необходимо соблюдать правила асептики. Препарат нельзя вводить в места подкожных кровоизлияний и гематом.
Сколько дней длится терапевтический курс? В среднем 1–1,5 недели, при необходимости врач принимает решение о его продлении.
Побочные эффекты
Инструкция по применению и отзывы пациентов свидетельствуют о возможности возникновения следующих побочных действий:
- Со стороны пищеварительной системы наиболее часто наблюдаются тошнота, диарея и метеоризм. Реже развивается воспаление пищевода или кишечника.
- При длительном введении препарата обнаруживается повышение уровня печеночных ферментов, что свидетельствует о повреждении клеток органа.
- Нередко появляются головные боли, бессонница ночью и сонливость в дневное время, неустойчивость психики, звон в ушах.
- Препарат негативно влияет и на кроветворную систему: выявляется снижение уровня гемоглобина и лейкоцитов.
- Возможно развитие отеков конечностей, тахикардии и приливов крови к лицу.
Аллергические реакции могут иметь различную степень выраженности — от незначительного кожного зуда до отека Квинке.
Подобные побочные действия наблюдаются при длительном применении Амелотекса. В месте инъекции может ощущаться боль и жжение, кожа нередко краснеет. При появлении указанных выше симптомов лечение прекращают.
Особые указания
Перед использованием раствора для инъекций следует тщательно изучить инструкцию и уточнить имеющиеся противопоказания. Особенно важным является соблюдение следующих рекомендаций. Амелотекс запрещен к применению беременными и кормящими женщинами, детьми младше 16 лет. При лечении пожилых пациентов используют сниженные дозы препарата.
С особой осторожностью Амелотекс назначают лицам, имеющим заболевания печени и почек, язву желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Сочетание мелоксикама с другими действующими веществами может усилить действие последних или нейтрализовать его. Поэтому перед применением лекарственного средства в период лечения сопутствующих патологий необходимо посоветоваться с врачом. Ввиду возможности снижения концентрации внимания препарат нельзя применять лицам, занимающимся определенные видами деятельности.
В аптеках Амелотекс ампулы для суставов можно приобрести только по рецепту.
Передозировка препарата может способствовать развитию ряда побочных действий, считающихся опасными для жизни и здоровья пациента. Специфического лечения не разработано, проводится лишь симптоматическая терапия. Препарат следует хранить в прохладном темном месте, недоступном для детей. Аналогами Амелотекса являются инъекции Мелоксикам, Ревмоксикам и Мовалис. Средняя цена за упаковку из 3 ампул составляет 320 рублей.
-0 Комментарий-