Содержание:
- 1 Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена
- 1.1 Эффективность применения лекарства Терипаратид при остеопорозе
- 1.2 Как действует препарат Терипаратид?
- 1.3 Когда назначается медикамент?
- 1.4 Ограничения использования
- 1.5 Как применяется Терипаратид?
- 1.6 Побочные действия
- 1.7 Цена препарата и условия хранения
- 1.8 Инструкция
- 1.9 ФОРСТЕО 250МКГ/МЛ 2,4МЛ КАРТ Р-Р Д/ПОДК+ШПРИЦ-РУЧ
- 1.10 Терипаратид: в каком препарате содержится, особенности использования и действия
- 1.11 Состав и форма выпуска
- 1.12 Производитель
- 1.13 Противопоказания
- 1.14 Механизм действия
- 1.15 Инструкция по применению
- 1.16 Побочные действия
- 1.17 Лекарственное взаимодействие
- 1.18 Цена на Терипаратид
- 1.19 Аналоги препарата
- 1.20 Условия отпуска из аптек
- 1.21 Условия хранения и срок годности
- 1.22 Терипаратид отзывы
- 1.23 Состав и форма выпуска
- 1.24 Как действует препарат Терипаратид?
- 1.25 Наиболее полная и развернутая инструкция по применению Терипаратида
- 1.26 Подробнее о лекарстве
- 1.27 Производитель
- 1.28 Формы выпуска
- 1.29 Дозировки, схема применения
- 1.30 Показания к применению
- 1.31 Противопоказания
- 1.32 Особые указания
- 1.33 Лечение препаратом для беременных
- 1.34 Приём детьми
- 1.35 Приём пожилыми пациентами
- 1.36 Передозировка и побочные действия
- 1.37 Токсичность препарата
- 1.38 Взаимодействие с лекарствами
- 1.39 Взаимодействие с алкоголем
- 1.40 Хранение, отпуск из аптечной сети
- 1.41 Отзывы о препарате
- 1.42 Действующее вещество (МНН) ТЕРИПАРАТИД
- 1.43 Инструкция по применению
- 1.44 Химическое название
- 1.45 Химические свойства
- 1.46 Фармакологическое действие
- 1.47 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 1.48 Показания к применению
- 1.49 Противопоказания
- 1.50 Побочные действия
- 1.51 Итоприд, инструкция по применению (Способ и дозировка)
- 1.52 Передозировка
- 1.53 Взаимодействие
- 1.54 Условия хранения
- 1.55 Срок годности
- 1.56 Особые указания
- 1.57 Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена
- 1.58 Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена
- 1.59 Опыт применения терипаратида в России: клинические случаи.
Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена
Эффективность применения лекарства Терипаратид при остеопорозе
Терипаратид (teriparatide) — это препарат, который содержит аминокислотную составляющую паратиреоидного гормона человека. Медикамент осуществляет нормализацию метаболизма тканей костей и хряща. Терипаратид входит в состав препарата Форстео. Страна-производитель данного лекарственного средства — Швейцария.
Как действует препарат Терипаратид?
Инструкция по применению лекарства содержит описание препарата, способа применения, взаимодействия с другими медикаментами и противопоказаний к использованию Терипаратида. Лекарственное средство представляет собой эндогенный паратиреоидный гормон, оно регулирует обмен кальция и фосфора в костях и почках, способствует образованию костной ткани. Действующее вещество медикамента стимулирует реабсорбцию кальция в кишечнике и вывод фосфатов из организма через почки.
Механизм действия препарата осуществляется посредством связывания с паратиреоидными рецепторами клеток. Терипаратид воздействует на кости и почки точно так же, как и паратиреоидный человеческий гормон.
Все другие лекарства, предназначенные для терапии остеопороза, воздействуют иным способом: они замедляют процесс деформации костей, но не способствуют образованию новой костной ткани.
При лечении Терипаратидом улучшается минеральная плотность костей. Причем минерализация кости осуществляется без токсического воздействия на ее ткани, образовавшиеся костные клетки обладают правильным строением. Не происходит развития фиброза ткани кости или костного мозга. Благодаря применению медикамента уменьшается риск возникновения переломов у людей пожилого возраста и женщин в период постменопаузы.
При лечении данным лекарственным средством происходит уменьшение риска развития переломов на 65%. Метаболизм медикамента осуществляется в печени под воздействием неспецифических ферментов. Выводится средство из организма почками. На фармакокинетику лекарства не оказывает влияния возраст пациентов. При лечении людей с недостаточной функцией почек эффективность медикамента не снижается.
Когда назначается медикамент?
Показания к применению лекарственного средства:
- терапия остеопороза у женщин в период постменопаузы;
- лечение остеопороза, вызванного гипогонадизмом у мужчин;
- терапия остеопороза с высоким риском развития переломов;
- терапия остеопороза, вызванного длительным лечением глюкокортикостероидами.
Ограничения использования
Противопоказания к применению:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- гиперкальциемия;
- метаболические болезни костей;
- открытые области роста костной ткани;
- онкологические заболевания кости;
- лучевая терапия костной ткани;
- период беременности и грудного вскармливания у женщин;
- возраст младше 18 лет.
Для профилактики остеопороза лекарственное средство не назначают, т. к. это может вызвать развитие саркомы кости. Применяют при наличии выраженных признаков и тяжелом течении болезни.
Применять медикамент с осторожностью нужно при наличии следующих заболеваний:
- слабо выраженное нарушение работы почек;
- мочекаменная болезнь;
- гипокальциемия;
- избыточное количество витамина D в организме;
- терапия сердечными гликозидами.
Если возникла острая необходимость применения лекарственного средства у женщин в период лактации, то необходимо прекратить грудное вскармливание.
Как применяется Терипаратид?
Курс лечения и дозировка назначается лечащим врачом после проведения тщательной диагностики. Препарат вводится подкожно в область бедра. Лекарство представляет собой раствор в шприц-ручке, которая применяется для индивидуального использования. Для каждого укола нужна новая игла.
В упаковке имеется инструкция о том, как надо пользоваться шприц-ручкой. Иглы для уколов в комплект не входят. После использования шприц-ручки надо поместить ее в холодильник. Одна шприц-ручка содержит такое количество лекарства, которого хватит примерно на месяц.
Перед каждой процедурой надо вымыть руки. Подготовить область укола, которую определил лечащий врач. Затем надо снять защитный колпачок, прикрепить иглу, убрать бумажный язычок, поставить иглу в картридж с лекарством. Закрутить иглу, установить нужную дозу, оттянуть пусковую кнопку до упора, после появления красной полоски снять внутренний защитный колпачок и ввести лекарство. Для этого нужно осторожно оттянуть кожу, ввести подкожно иглу, надавить пусковую кнопку, удерживая ее, сосчитать до пяти, потом осторожно извлечь иглу.
Длительность терапии составляет не более 24 месяцев. Если при лечении в организм не поступает с пищей достаточное количество кальция, то пациентам рекомендуется применение препаратов кальция и витамина D.
Побочные действия
При лечении могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- одышка;
- крапивница;
- учащенное сердцебиение;
- снижение артериального давления;
- тошнота, рвота;
- нарушения пищеварения;
- гастралгия;
- геморрой,
- миалгия;
- судороги мышечной ткани;
- болят суставы;
- полиурия;
- частое мочеиспускание;
- недостаточность работы почек,
- ухудшение общего состояния.
При возникновении побочных эффектов следует прекратить терапию и обратиться к лечащему врачу, который подберет более подходящие аналоги препарата.
Отзывы пациентов, применявших данное лекарственное средство, в основном положительные.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами негативно не проявляется. Совместное применение с гормоносодержащими лекарствами не влияет на содержание кальция в плазме крови. При совмещении с терапией дигоксином следует проявлять осторожность, т. к. она может вызвать увеличение кальция в крови.
У некоторых людей, проходивших терапию, отмечалось проявление головокружения, замедление реакций, снижение двигательной моторики. Поэтому людям с такими побочными реакциями необходимо отказаться от управления автомобилем и другими механизмами, требующими быстроты реакции. Нельзя приступать к вождению автомобиля, пока данные симптомы полностью не пройдут.
Цена препарата и условия хранения
Цена препарата в аптеках составляет 25400 руб. Стоимость может различаться в зависимости от расположения аптеки в том или ином регионе страны. Купить препарат можно в аптечной сети или заказать через интернет.
Хранить медикамент следует в защищенном от света месте при комнатной температуре. После вскрытия упаковки и начала использования лекарственного средства после каждой инъекции нужно помещать шприц-ручку в холодильник. Лекарство следует беречь от детей. Срок годности медикамента составляет 2 года. После истечения срока использования лекарственное средство применять нельзя.
Инструкция
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, 2.4 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество — терипаратид 250 мкг,
вспомогательные вещества — кислота уксусная ледяная, натрия ацетат (безводный), маннитол, метакрезол, кислоты хлористоводородной 10% раствор и/или натрия гидроксида 10% раствор для корректировки рН, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Гормоны для лечения заболеваний паращитовидной железы. Паратиреоидные гормоны. Терипаратид.
Код АТХ H05AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терипаратид хорошо всасывается при подкожном введении. Абсолютная биодоступность препарата составляет приблизительно 95%. Объем распределения приблизительно равен 1.7 л/кг. Период полувыведения терипаратида при подкожном введении составляет около 1 часа, что отражает время, требуемое на абсорбцию.
Исследования по метаболизму или экскреции терипаратида не проводились, но периферический метаболизм паратиреоидного гормона предположительно происходит преимущественно в печени и почках. Терипаратид выводится вследствие печеночного и/или экстрапеченочного метаболизма (клиренс препарата составляет около 62 л/ч у женщин и 94 л/ч у мужчин).
Подобно эндогенному ПТГ терипаратид не накапливается в костях или других тканях.
Влияния возраста (возрастная группа от 31 до 85 лет) на фармакокинетику терипаратида не отмечено.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 72 мл/мин) фармакокинетика препарата не изменяется.
Фармакодинамика
Эндогенный паратиреоидный гормон (ПТГ), представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках. Форстео (рекомбинантный человеческий паратгормон (1-34)) является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона. Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.
Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.
Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов. Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической щелочной фосфатазы и проколлагена-I карбокситерминального пропептида (PICP). Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и деоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.
Через 2 часа после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 часов и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 часов. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.
На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в том числе в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).
Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под воздействием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной костной ткани и фиброза костного мозга).
Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).
Показания к применению
лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде
лечение первичного или обусловленного гипогонадизмом остеопороза у мужчин
лечение глюкокортикоид-индуцированного остеопороза у женщин и мужчин
Способ применения и дозы
Рекомендованная доза Форстео составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день подкожно в область бедра или живота.
Максимальная продолжительность лечения Форстео составляет 24 месяца. 24-месячный курс лечения препаратом не должен повторяться в течение всей жизни пациента.
Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они недостаточно поступают с пищей.
В случае перерыва в лечении препаратом Форстео, пациенты могут продолжать лечение другими препаратами.
Пациент должен быть обучен технике введения препарата (см. «Руководство по использованию шприц-ручки»).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Применение Форстео у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности не рекомендуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек Форстео следует применять с осторожностью. При легкой степени почечной недостаточности соблюдения особых мер предосторожности не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Нет данных по применению Форстео у пациентов с нарушением функции печени. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени.
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Безопасность и эффективность применения Форстео у лиц моложе 18 лет не установлена. Форстео не должен применяться у детей или подростков до 18 лет.
Не требуется коррекции дозы Форстео у пациентов пожилого возраста.
Инструкция по использованию шприц-ручки
Форстео представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка Форстео содержит Руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой. Иглы для инъекций не входят в комплект. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка вынута из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.
Форстео не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.
Руководство по использованию шприц-ручки
Внимательно прочитайте и аккуратно следуйте данной инструкции. Неточное соблюдение инструкции может привести к введению неправильной дозы препарата Форстео.
Кроме того, обязательно ознакомьтесь с Инструкцией по медицинскому применению препарата, прилагаемой в упаковке вместе с препаратом.
Характеристики шприц-ручки
Шприц-ручка для индивидуального использования, содержащая препарат Форстео (терипаратид) 3 мл в форме раствора для подкожного введения 250 мкг/мл. Шприц-ручка предназначена для введения препарата в течение 28 дней.
Индикатор установки дозы обеспечивает предписанную дозу в 20 мкг.
ФОРСТЕО 250МКГ/МЛ 2,4МЛ КАРТ Р-Р Д/ПОДК+ШПРИЦ-РУЧ
раствор для подкожного введения
Раствор для п/к введения
терипаратид 250 мкг Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0.41 мг, натрия ацетат безводный — 0.1 мг, маннитол — 45.4 мг, метакрезол — 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s., вода д/и — q.s. до 1 мл.
Препарат назначают взрослым. Доза не зависит от возраста пациента. Рекомендованная доза Форстео® составляет 20 мкг, вводится 1 раз/ п/к в область бедра или живота. Максимальная продолжительность лечения препаратом Форстео® составляет 18 месяцев. В случае перерыва в лечении препаратом Форстео®, пациенты могут продолжать лечение другими препаратами. Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Пациент должен быть обучен технике введения препарата (см. «Руководство по использованию шприц-ручки»). Правила использования шприц-ручки Форстео® представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка Форстео® содержит «Руководство для пациентов», подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой. Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручку можно использовать с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат следует вводить сразу после того, как шприц-ручка вынута из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручку следует поместить в холодильник.
Аналог паратиреоидного гормона
Действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому препарат не следует назначать таким пациентам из-за возможности обострения гиперкальциемии. Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако, регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется. Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид из-за риска обострения данного заболевания. Забор крови для определения содержания кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 ч после последнего введения препарата Форстео®, т.к. может наблюдаться кратковременное повышение содержания кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется. При приеме препарата Форстео® могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положение лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению. Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемый срок лечения не должен превышать 18 месяцев. Форстео® не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы. Использование в педиатрии Действие терипаратида у пациентов детского возраста не изучалось. Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста, подростков или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.
Клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с препаратами с замедленным высвобождением — дилтиаземом, нифидипином, фелодипином, нисолдипином не отмечалось. Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и в моче. Однократное введение терипаратида не оказывает влияния на фармакодинамику дигоксина. Гиперкальциемия является предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса, поэтому терипаратид следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих препараты дигиталиса.
Аналог паратиреоидного гормона. Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон (ПТГ), получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК). Эндогенный ПТГ, представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках. Форстео® (рекомбинантный человеческий ПТГ (1-34)) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ. Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками. Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ. Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов. Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической ЩФ и проколлагена-I карбокситерминального пропептида (PICP). Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и деоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета. Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходным показателям в течение 16-24 ч. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови. На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости). Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под воздействием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной костной ткани и фиброза костного мозга). Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходных показателей костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).
Всасывание и распределение Терипаратид хорошо всасывается при п/к введении. Абсолютная биодоступность препарата составляет приблизительно 95%. Cmax терипаратида достигается через 30 мин после п/к введения препарата в дозе 20 мкг и превышает в 4-5 раз ВГН уровня ПТГ, с последующим снижением концентрации до неопределяемых величин в течение 3 ч. Vd приблизительно равен 1.7 л/кг. Подобно эндогенному ПТГ терипаратид не накапливается в костях или других тканях. Метаболизм и выведение T1/2 терипаратида при п/к введении составляет около 1 ч, что отражает время, требуемое на абсорбцию. Периферический метаболизм ПТГ происходит преимущественно в печени посредством неспецифических ферментативных механизмов с последующей экскрецией почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях Влияния возраста (возрастная группа от 31 до 85 лет) на фармакокинетику терипаратида не отмечено. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (КК от 30 до 72 мл/мин) фармакокинетика препарата не изменяется.
— лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде; — лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин.
— предшествующая гиперкальциемия; — тяжелая почечная недостаточность; — метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета); — повышение активности ЩФ неясного генеза; — предшествующая лучевая терапия костей скелета; — метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе; — беременность; — лактация; — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: — у пациентов в фазе обострения мочекаменной болезни или недавно ее перенесших, из-за возможного ухудшения состояния; при этом следует контролировать экскрецию кальция с мочой; — у пациентов с умеренными нарушениями функции почек; — гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто 10%) — боли в конечностях; часто (1%,
2.4 мл — шприц-ручки (1) — пачки картонные.
Уважаемые покупатели! По действующему закону РФ к медикаментозным препаратам нельзя оставлять отзывы. Вы можете ознакомиться с характеристиками и инструкцией по применению или проконсультироваться с врачом.
Терипаратид: в каком препарате содержится, особенности использования и действия
Терипаратид – это гормон паратиреоидного типа, рекомбинантный человеческому. Добывают его с помощью штамма Escherichia coli, который обрабатывают технологией рекомбинирования ДНК. Данное вещество входит в состав такого препарата, как Форстео и применяется в терапии различных форм остеопороза.
Состав и форма выпуска
Сам по себе терипаратид является гормоном, который продуцируется человеческим организмом. Его синтетический аналог распространяется в виде раствора в ручке-шприце объемом 2,4мл. при этом концентрация составляет 250 мкг/мл. в упаковке содержится один такой шприц, который рассчитан на 28 дней использования.
На фото формы выпуска препарата
Производитель
Терипаратид имеет торговое название Форстео. Это ЛС производит французская компания «Лилли Франс».
Используется терипаратид для лечения остеопороза различного генеза – от постменопаузального и до лекарственного. В процессе лечения важно учитывать противопоказания, при которых медикамент применяться не должен.
Противопоказания
Если говорить о наиболее значимых состояниях, которые могут стать препятствием к проведению терапии терипаратидом, то таковыми являются:
- Гиперкальциемия;
- Возраст менее 18 лет;
- Тяжелая степень недостаточности почек;
- Лактация, беременность;
- Болезни костей, относящиеся к метаболическому типу, исключая остеопороз первичного вида;
- Неясный генез повышенной активности ЩЖ;
- Предварительное воздействие с помощью облучения на кости, опухолевые образования и их метастазы;
- Гиперчувствительность.
Механизм действия
Терипаратид – это гормон, который является синтетическим аналогом человеческому паратиреоидному. Добывают его из штамма бактерии. Он способствует стимулированию процессов, отвечающих за процессы, связанные с формированием тканей костей за счет непосредственного воздействия на клетки-остеобласты.
Если говорить о биологическом воздействии, то оно ведется благодаря определенным рецепторам ПТГ, расположенным на поверхности остеобластов. При введении синтетического гормона терипаратида отмечается:
- Спустя 2 часа непродолжительное повышение уровня Ca;
- Спустя 4-6 часов – наиболее высокую концентрацию элемента;
- Спустя 16-24 часа – возвращение кальция до исходных отметок.
Помимо этого также нередко можно отмечать транзиторную фосфатурию, небольшое и непродолжительно понижение уровня фосфатов. Костная масса при введении терипаратида на основе курсового лечения увеличивалась незначительно – на 5-10%. Процессы, относящиеся к минерализации костей, проходили без токсического эффекта в отношении костей, а новые образованные под действием ПТГ ткани обладали нормальным строением.
Терипаратид, благодаря своему воздействию способствует понижению шанса проявления переломов из-за остеопороза. При этом возраст пациента, исходный показатель метаболизма в костях и иные параметры на процесс укрепления и образования тканей не влияют.
Места уколов препарата Форстео
Инструкция по применению
Вводится инъекционным методом. Чаще всего для внедрения терипаратида выбирают зону абдоминальной области, либо бедро.
Побочные действия
Побочное воздействие на организм наблюдалось у пациентов достаточно часто. Как показала статистика, хотя бы один симптом присутствовал у 82% пациентов. Распространенными в таких ситуациях реакциями были тошнота, боли в конечностях, головокружения, головная боль.
Система, орган | Симптоматика |
---|---|
ОДА | Боли в конечностях, судороги |
Кроветворение | Анемия |
ЦНС | Головная боль, ишиас, депрессия, головокружение |
Органы дыхания | Диспноэ, одышка, эмфизема |
ЖКТ | Рвота, тошнота |
Сердце, сосуды | Снижение АД, тахикардия, чувство сердцебиения |
Обменные процессы | Гиперхолестеринемия, гипергидроз |
Мочевыделительная система | Полиурия, недержание мочи, позывы к мочеиспусканию с болью |
Местные симптомы | Аллергия и эритема |
Прочие | Астения и боль в грудине |
Передозировка
В процессе ведения исследований препаратов на основе терипаратида передозировку даже при больших объемах вещества не отмечали. Все же есть риск проявления такого типа в виде:
Особые указания
Терипаратид требует крайне аккуратного использования у больных, которые в недавнем прошлом имели обострение МКБ, а также умеренные изменения функциональности почек, гиповитаминоз Д, значимую с клинической точки зрения гипокальциемию, а также ведут воздействие ЛС с дигиталисом.
Терипаратид способен приводить к достаточно нечастым и кратковременным по действию эпизодам гипотензии ортостатического типа, которые обычно проявляются в первые 4 ч от момента введение состава. Они проходят самостоятельно в течение нескольких минут-часов. Пациента нужно уложить на время такого состояния.
Если осуществляется перерыв в терапии терипаратидом, то лечение ведется другими ЛС. В процессе ведения такого лечения нужно параллельно принимать препараты на основе кальция с витамином Д3.
Шприц содержит дозу, рассчитанную на 28 дней. препарат в ручке не переносится в другой шприц, а также не используется при помутнении или изменении цвета. Нужно в календаре отметить дату первого введения состава. От момента вскрытия упаковки средство может храниться не более 28 дней. при каждом введении применяется новая игла.
Лекарственное взаимодействие
Если одновременно с терипаратидом применяются ЛС дигиталиса, то риск проявления гликозидного типа интоксикации существенно возрастает из-за гиперкальциемии.
В остальном же ограничений в использовании такого вещества нет. Нельзя смешивать состав с другими лекарствами, а также переносить его из одного шприца в другой.
Отзывы отражают положительное отношение как пациентов, так и врачей в отношении средства. При этом врачи говорят о достаточно высоких показателях эффективности. Так статистика показывает, что в 65% вероятность получения переломов при остеопорозе устранялась.
Цена на Терипаратид
Стоимость Форстео – препарата, где присутствует в качестве активного ингредиента терипаратид – составляет 27 тысяч рублей. Стоит учитывать, что в одном шприце доза на 28 дней, а потому для месяца лечения данная стоимость относительно невысокая, если принять во внимание доказанную высокую эффективность.
Аналоги препарата
Аналогов у препарата обнаружить не удалось. Потому данное средство является единственным в своем роде.
Условия отпуска из аптек
Состав можно купить только по рецепту. Состав требует предварительного обсуждения схемы использования с врачом, а потому самостоятельное неконтролируемое применение исключено.
Условия хранения и срок годности
Сохранять ЛС можно при температуре 2-8°С, если упаковка целая – 2 года. При вскрытии упаковки средство может применяться только 28 дней, при этом хранить раствор нужно вместе со шприцем в холодильнике при температурном диапазоне в 2-8°С.
Подробнее о самых популярных лекарствах от остеопороза, смотрите в нашем видео:
Терипаратид отзывы
Состав и форма выпуска
Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?
Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей.
Сам по себе терипаратид является гормоном, который продуцируется человеческим организмом. Его синтетический аналог распространяется в виде раствора в ручке-шприце объемом 2,4мл. при этом концентрация составляет 250 мкг/мл. в упаковке содержится один такой шприц, который рассчитан на 28 дней использования.
Для лечения суставов наши читатели успешно используют Sustalaif. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…
Производитель
Терипаратид имеет торговое название Форстео. Это ЛС производит французская компания «Лилли Франс».
Используется терипаратид для лечения остеопороза различного генеза – от постменопаузального и до лекарственного. В процессе лечения важно учитывать противопоказания, при которых медикамент применяться не должен.
Противопоказания
- Гиперкальциемия;
- Возраст менее 18 лет;
- Тяжелая степень недостаточности почек;
- Лактация, беременность;
- Болезни костей, относящиеся к метаболическому типу, исключая остеопороз первичного вида;
- Неясный генез повышенной активности ЩЖ;
- Предварительное воздействие с помощью облучения на кости, опухолевые образования и их метастазы;
- Гиперчувствительность.
Механизм действия
Терипаратид – это гормон, который является синтетическим аналогом человеческому паратиреоидному. Добывают его из штамма бактерии. Он способствует стимулированию процессов, отвечающих за процессы, связанные с формированием тканей костей за счет непосредственного воздействия на клетки-остеобласты.
Данный гормон способствует, пусть и несколько опосредованно, увеличению абсорбтивных процессов в кишечнике и канальцах, что ведет к реабсорбции Са+, экскреции фосфатов системой почек.
Если говорить о биологическом воздействии, то оно ведется благодаря определенным рецепторам ПТГ, расположенным на поверхности остеобластов. При введении синтетического гормона терипаратида отмечается:
- Спустя 2 часа непродолжительное повышение уровня Ca;
- Спустя 4-6 часов – наиболее высокую концентрацию элемента;
- Спустя 16-24 часа – возвращение кальция до исходных отметок.
Помимо этого также нередко можно отмечать транзиторную фосфатурию, небольшое и непродолжительно понижение уровня фосфатов.
Костная масса при введении терипаратида на основе курсового лечения увеличивалась незначительно – на 5-10%.
Процессы, относящиеся к минерализации костей, проходили без токсического эффекта в отношении костей, а новые образованные под действием ПТГ ткани обладали нормальным строением.
Места уколов препарата Форстео
Инструкция по применению
Вводится инъекционным методом. Чаще всего для внедрения терипаратида выбирают зону абдоминальной области, либо бедро.
Введение осуществляют раз на сутки, при этом доза составляет 20 мкг. Длительность лечения определяется врачом, но не превышает полутора лет.
Побочное воздействие на организм наблюдалось у пациентов достаточно часто. Как показала статистика, хотя бы один симптом присутствовал у 82% пациентов. Распространенными в таких ситуациях реакциями были тошнота, боли в конечностях, головокружения, головная боль.
ОДА | Боли в конечностях, судороги |
Кроветворение | Анемия |
ЦНС | Головная боль, ишиас, депрессия, головокружение |
Органы дыхания | Диспноэ, одышка, эмфизема |
ЖКТ | Рвота, тошнота |
Сердце, сосуды | Снижение АД, тахикардия, чувство сердцебиения |
Обменные процессы | Гиперхолестеринемия, гипергидроз |
Мочевыделительная система | Полиурия, недержание мочи, позывы к мочеиспусканию с болью |
Местные симптомы | Аллергия и эритема |
Прочие | Астения и боль в грудине |
Передозировка
В таком случае терипаратид отменяется, ведется контроль содержания Са+ и по усмотрению врача осуществляют симптоматическую терапию. Специфические препараты, относящиеся к антидотам, не существуют.
Особые указания
Терипаратид способен приводить к достаточно нечастым и кратковременным по действию эпизодам гипотензии ортостатического типа, которые обычно проявляются в первые 4 ч от момента введение состава. Они проходят самостоятельно в течение нескольких минут-часов. Пациента нужно уложить на время такого состояния.
Если осуществляется перерыв в терапии терипаратидом, то лечение ведется другими ЛС. В процессе ведения такого лечения нужно параллельно принимать препараты на основе кальция с витамином Д3.
Забор крови для определения кальция делается не раньше, чем через 16 часов от момента введения состава. Постоянного контроля такого типа терапия терипаратидом не требует.
Шприц содержит дозу, рассчитанную на 28 дней. препарат в ручке не переносится в другой шприц, а также не используется при помутнении или изменении цвета. Нужно в календаре отметить дату первого введения состава. От момента вскрытия упаковки средство может храниться не более 28 дней. при каждом введении применяется новая игла.
Лекарственное взаимодействие
В остальном же ограничений в использовании такого вещества нет. Нельзя смешивать состав с другими лекарствами, а также переносить его из одного шприца в другой.
Отзывы отражают положительное отношение как пациентов, так и врачей в отношении средства. При этом врачи говорят о достаточно высоких показателях эффективности. Так статистика показывает, что в 65% вероятность получения переломов при остеопорозе устранялась.
При этом побочные эффекты вроде изменения костных тканей или их неправильного формирования не наблюдалось. Пациенты отмечали высокую эффективность, но при этом также были выделены и некоторые минусы, включая высокую стоимость и наличие побочных эффектов.
Стоимость Форстео – препарата, где присутствует в качестве активного ингредиента терипаратид – составляет 27 тысяч рублей. Стоит учитывать, что в одном шприце доза на 28 дней, а потому для месяца лечения данная стоимость относительно невысокая, если принять во внимание доказанную высокую эффективность.
Аналоги препарата
Аналогов у препарата обнаружить не удалось. Потому данное средство является единственным в своем роде.
Условия отпуска из аптек
Состав можно купить только по рецепту. Состав требует предварительного обсуждения схемы использования с врачом, а потому самостоятельное неконтролируемое применение исключено.
Условия хранения и срок годности
Сохранять ЛС можно при температуре 2-8°С, если упаковка целая – 2 года. При вскрытии упаковки средство может применяться только 28 дней, при этом хранить раствор нужно вместе со шприцем в холодильнике при температурном диапазоне в 2-8°С.
Как действует препарат Терипаратид?
Инструкция по применению лекарства содержит описание препарата, способа применения, взаимодействия с другими медикаментами и противопоказаний к использованию Терипаратида. Лекарственное средство представляет собой эндогенный паратиреоидный гормон, оно регулирует обмен кальция и фосфора в костях и почках, способствует образованию костной ткани. Действующее вещество медикамента стимулирует реабсорбцию кальция в кишечнике и вывод фосфатов из организма через почки.
Механизм действия препарата осуществляется посредством связывания с паратиреоидными рецепторами клеток. Терипаратид воздействует на кости и почки точно так же, как и паратиреоидный человеческий гормон.
Все другие лекарства, предназначенные для терапии остеопороза, воздействуют иным способом: они замедляют процесс деформации костей, но не способствуют образованию новой костной ткани.
При лечении Терипаратидом улучшается минеральная плотность костей. Причем минерализация кости осуществляется без токсического воздействия на ее ткани, образовавшиеся костные клетки обладают правильным строением. Не происходит развития фиброза ткани кости или костного мозга. Благодаря применению медикамента уменьшается риск возникновения переломов у людей пожилого возраста и женщин в период постменопаузы.
При лечении данным лекарственным средством происходит уменьшение риска развития переломов на 65%. Метаболизм медикамента осуществляется в печени под воздействием неспецифических ферментов. Выводится средство из организма почками. На фармакокинетику лекарства не оказывает влияния возраст пациентов. При лечении людей с недостаточной функцией почек эффективность медикамента не снижается.
Наиболее полная и развернутая инструкция по применению Терипаратида
Терипаратид – лекарственное средство, содержащее синтезированный фрагмент человеческого паратгормона. Применяется в терапии против остеопороза у пациентов женского и мужского пола. При приёме около двух лет препарата количество переломов позвонков снижалось, согласно исследованиям, на 65%; увеличивалась плотность костной ткани.
Побочные эффекты, замеченные при терапии, — это возникновение мигреней и приступов тошноты.
Подробнее о лекарстве
Активный компонент препарата влияет на остеобласты, улучшает всасывание кальция, способствует укреплению костей. После его приёма снижается риск переломов костной ткани у пациентов.
Принимать препарат можно не больше 2 лет. После отмены препарата, согласно медицинским исследованиям, продолжается изменение плотности костей. Спустя 30 месяцев после отмены препарата, у группы испытуемых риск переломов был ниже, чем у группы, принимавшей плацебо. После полутора лет после отмены лекарства, плотность костей продолжала повышаться.
Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО «Московская поликлиника».Задать вопрос>>
В сравнении с больными, принимавшими бисфосфонаты, плотность костей оставалась более высокой и сохранялась таковой длительный период времени.
Производитель
Активный компонент входит в состав лекарства под торговой маркой «Форстео», произведенного французской компанией LILLY FRANCE.
Формы выпуска
Это раствор для подкожного введения. Выпускается в виде ручки шприца, объёмом 2, 4 мл. Цвет раствора: прозрачный. Активное вещество: терипаратид; дополнительные компоненты: ацетат натрия, вода для инъекций, маннитол, уксусная кислота и т. д. Упакован препарат в картонные пачки.
Стоимость упаковки препарата: 27096 рублей.
Дозировки, схема применения
Инструкция по применению гласит, что доза лекарства для лечения не зависит от возраста пациента, она равна 20 мкг. Делается инъекция в область живота или бедра подкожно, один раз в 24 часа. Длительность курса лечения не должна превышать 2 года.
Эффективность для пациента и безопасность для его организма для терапии более 2 лет не изучена, поэтому не рекомендуется проводить более длительное лечение.
Если рацион пациента не сбалансирован, то рекомендуется дополнять приём лекарства витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D.
Показания к применению
Применяется для женщин при лечении остеопороза в постменопаузный период. Используется для лечения мужчин при остеопорозе возникающем, вследствие гипогонадизма. Препарат используют для лечения первичного остеопороза с высоким риском переломов, после применения глюкокортикостероидов.
Противопоказания
Терипаратид запрещён беременным и кормящим матерям, детям, не достигшим 18 лет. Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Нельзя применять при наличии у пациентов гиперкальциемии, тяжёлой печёночной недостаточности. Не используется для лечения больных, у которых ранее зафиксировано или есть онкологическое заболевание.
Противопоказан пациентам с метаболическими болезнями костной ткани, после лучевой терапии кости.
Особые указания
При обострении мочекаменной болезни или её наличии назначается с осторожностью при постоянном мониторинге кальция в организме. Применяется с осторожностью и под контролем врача к пациентам с патологиями почек средней тяжести, при гиповитаминозе витамина D и при гипокальциемии.
Нет информации о применении лекарства для больных с патологиями почек. Поэтому лечение инъекциями в терапии следует производить осторожно, контролируя состояние больного во время терапии.
Лечение препаратом для беременных
Согласно проведённым опытам на животных, врачами было выявлено негативное влияние на плод, подобных опытов на людях не проводилось. В связи с этим терипаратид противопоказан для женщин во время беременности и кормления.
Приём детьми
Противопоказан для детей, потому как действие лекарства на детский организм не изучено. Терапия лекарством проводится с возраста 18 лет.
Не разрешено лечение молодых людей с открытыми зонами роста. Это может спровоцировать появление остеосаркомы.
Приём пожилыми пациентами
Возрастные изменения у пациентов старше 65 лет не влияют на фармакокинетику активного вещества.
Передозировка и побочные действия
При передозировке развивается гиперкальциемия и гипотензия. Кроме того, пациент может жаловаться на головокружения и мигрени. Возможно появление приступов тошноты и рвоты. Для устранения передозировки не разработано антидота. Следует временно отменить приём лекарства, контролировать уровень кальция в составе крови и проводить терапию, направленную на устранение симптомов.
Побочные эффекты лекарства проявляются в тахикардии, учащённом сердцебиении, снижении артериального давления. У пациента может возникать одышка, приступы тошноты и рвоты, начинается геморрой и грыжа пищевода. Повышается потливость кожных покровов, возникают болевые ощущения в конечностях и судороги, больного тревожат спазмы в мышцах.
В редких случаях у пациентов бывает недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, возникает мочекаменная болезнь, нарушаются функции почек, начинается почечная недостаточность.
Больной может жаловаться на аллергические реакции (болевые ощущения в грудине, отёчность, сыпь, крапивницу, появление одышки). Он может чувствовать быструю утомляемость и слабость, вес увеличивается, начинаются шумы в области сердца.
Возможны местные реакции, проявляющиеся покраснением и отёчностью на месте укола.
Токсичность препарата
Терипаратид обладает малой токсичностью, потому как его активное вещество – это фрагмент человеческого паратгормона. Но стоит обратить внимание на то, что он повышает уровень кальция в сыворотке крови, а поэтому не рекомендуется к использованию пациентам с тяжёлыми патологиями почек и печени или может использоваться только под строгим контролем врача и при проведении контроля функции этих органов во время лечения остеопороза.
Взаимодействие с лекарствами
Не отмечено взаимодействия с фуросемидом, нифидином, атенолом.
Одновременный приём с ралоксифеном или гормонозамещающими препаратами не меняет уровень кальция в крови, моче.
При разовом приёме с дигоксином влияния на организм нет, а при одновременном приёме может повышаться уровень кальция в крови, что способствует интоксикации организма.
Взаимодействие с алкоголем
Производитель не посчитал необходимым указывать взаимодействие активного вещества препарата с алкогольными напитками.
Хранение, отпуск из аптечной сети
Лекарство необходимо хранить в холодильнике при температурном режиме от 2 до 8 градусов, не подвергать заморозке. Хранится оно в месте недоступном для детей.
Структурных аналогов этому лекарству на данный момент не существует.
Отзывы о препарате
Это лекарство довольно редкое явление на нашем рынке. Судя по отзывам пациентов, его сложно найти в аптеках. Врачи отмечают его быстрое действие на организм и говорят о том, что в большинстве случаев остеопороз отступает уже через год после начала лечения. Но нельзя заниматься самолечением, потому как препарат гормональный. Перед терапией обязателен ряд анализов на гормоны, уровень кальция в сыворотке крови и следует пройти медицинское обследование.
Многие пациенты говорят об эффективности препарата и излечении заболевания или улучшении состояния костей, но все отмечают высокую стоимость препарата. Курс лечения обходится очень дорого, и позволить его может не каждый, тем более на протяжении длительного времени. Многие пациенты отмечают сложность поиска лекарства.
Нередко даже в крупных городах его приходится покупать через интернет или представителей фармацевтических компаний, что увеличивает вероятность покупки подделки.
Действующее вещество (МНН) ТЕРИПАРАТИД
Инструкция по применению
Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.
Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки как и ПТГ.
Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.
Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 ч, кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.
На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).
Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).
Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).
Хорошо всасывается после п/к введения. При дозе 20 мкг С max в плазме крови достигается через 30 мин и снижается до неопределяемых величин в течение 3 ч. Не накапливается в костях и других тканях. Метаболизируется преимущественно в печени посредством неспецифических T 1/2 составляет около 1 ч. ферментативных механизмов. Выводится почками.
Противопоказания ТЕРИПАРАТИД
Предшествующая гиперкальциемия, тяжелая почечная недостаточность, метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), повышение активности ЩФ неясного генеза; предшествующая лучевая терапия костей, метастазы и опухоли костей в анамнезе, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к терипаратиду.
С осторожностью применяют у пациентов с имеющимся или недавним обострением мочекаменной болезни (следует контролировать уровень экскреции кальция с мочой), при умеренных нарушениях функции почек, при гиповитаминозе D, клинически значимой гипокальциемии, а также на фоне терапии препаратами дигиталиса.
При применении терипаратида возможны редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов (в таких случаях пациента следует уложить в положение лежа на спине).
Со стороны костно-мышечной системы: наиболее часто — боли в конечностях; часто — мышечные судороги.
Со стороны системы кроветворения: часто — анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — депрессия, головная боль, головокружение, ишиас.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, диспноэ; редко — эмфизема.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия, повышенное потоотделение.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию.
Местные реакции: редко — эритема и аллергическая реакция в месте инъекции.
Прочие: часто — слабость, боли в грудной клетке, астения.
При одновременном применении с препаратами дигиталиса повышается риск развития гликозидной интоксикации при гиперкальциемии.
Способ применения и дозировка ТЕРИПАРАТИД
Вводят п/к (в область бедра или живота) в дозе 20 мкг 1 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 18 месяцев.
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011
Химическое название
Химические свойства
Данное лекарственное средство – прокинетик, обладающий комбинированным механизмом действия. В препаратах чаще всего встречается в виде Итоприда гидрохлорида.
Фармакологическое действие
Стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, противорвотное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Итоприда гидрохлорид стимулирует работу пищеварительного тракта, так как является антагонистом D2-дофаминовых рецепторов, угнетает выработку ацетилхолинэстеразы. Вещество подавляет процессы высвобождения ацетилхолина, препятствуя его разрушению.
Также данное лекарственное средство обладает противорвотным эффектом, так как вступает во взаимодействие со особыми рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Степень подавления рвоты зависит от принятой дозы, вещество ликвидирует рвоту, вызванную апоморфином.
Итоприд стимулирует работу желудка, активируя пропульсивную моторику (ингибирует активность ацетилхолинэстеразы). Действие средства проявляется по отношению к верхним отделам пищеварительного тракта, ускоряется перемещение пищи по пищеводу и желудку, ускоряется и активируется его опорожнение. Лекарство не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.
Всасывается средство в пищеварительном тракте быстро. Биодоступность порядка 60%. Максимальная концентрация наблюдается через 30-45 минут (было принято 50 мг лекарства) Повторный прием 100-200 мг, несколько раз в день в течение недели не приводит к накоплению средства в организме, фармакокинетические параметры остаются линейными.
Препараты Итоприда распределяются по множеству тканей и органов, по почкам, желудку, тонкому кишечнику, печени, надпочечникам. В меньшей концентрации вещество обнаруживается в спинном и головном мозгу, в грудном молоке. Метаболизм средства протекает в печени под влиянием фермента флавинзависимая монооксигеназа. Выводится лекарство через почки, период полувыведения – 6 часов.
Показания к применению
Препарат используют для симптоматического лечения хронического гастрита. Лекарство устраняет гастралгию, метеоризм, анорексию, чувство дискомфорта в области эпигастрия, изжогу, тошноту и рвоту, вздутие живота.
Противопоказания
Итоприд не применяют:
- при кровотечениях в ЖКТ;
- у пациентов с механической обструкцией и перфорацией в пищеварительном тракте;
- при беременности;
- у пациентов с аллергией на вещество;
- в возрасте до 16 лет;
- во время лактации.
Побочные действия
Итоприд может вызвать:
- лейкопению, тромбоцитопению, гинекомастию, крапивницу и анафилактические реакции;
- гиперпролактинемию, тошноту, обильное выделение слюны, понос, запор;
- рост активности печеночных ферментов, желтуху, гипербилирубинемию;
- тремор,головные боли, головокружение.
Итоприд, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство назначают перорально, перед едой (за пол часа). Дозировка – 0,05 г, 3 раза в день. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,15 г.
Рекомендуется скорректировать дозировку для пожилых пациентов до минимально активной.
Передозировка
При передозировке усиливается частота и выраженность проявления побочных реакций.
Проводят симптоматическую терапию, промывают желудок.
Взаимодействие
Лекарство усиливает моторику ЖКТ, влияет на время всасывания других препаратов, чаще всего ускоряет.
Особую осторожность необходимо соблюдать при сочетании средства с препаратами пролонгированного действия, в кишечнорастворимой оболочке, с низким терапевтическим индексом.
Сочетанный прием вещества с антихолинергическими лекарствами снижает эффективность Итоприда.
Можно ли одновременно принимать Эманеру и Итоприд?
Такая комбинация возможна. Чаще всего Эманеру назначают утром перед едой вместе с Итопридом и перед отходом ко сну.
Условия хранения
Лекарство хранят в темном месте с нормальной влажностью, температурный режим – не более 25 градусов.
Срок годности
Таблетки можно хранить 5 лет.
Особые указания
С осторожностью лекарство назначают пациентам, у которых проявление холинергических побочных реакций, ассоциированных с действием ацетилхолина, усугубляет течение основной болезни.
Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена
Синтетический человеческий паратгормон или терипаратид — это анаболический препарат для костной ткани, одобренный для лечения остеопороза как у женщин в постменопаузе, так и у мужчин. Крупным исследованием с участием женщин в постменопаузе стало исследование, посвященное профилактике переломов (Fracture Prevention Trial — FPT). В этом исследовании 1637 женщин в постменопаузе получали 20 или 40 мкг терипаратида в среднем в течение 21 мес. Частота переломов позвонков снизилась на 65 и 69%, а других костей на 53 и 54% соответственно.
Среднее повышение плотности костной ткани составило для поясничных позвонков 9 и 13%, а для шейки бедренной кости — 3 и 6% соответственно. Самыми частыми побочными эффектами были тошнота и головная боль.
Терипаратид разрешён к применению на срок не более 2 лет, поэтому особый интерес представляет то, что происходит с массой костной ткани после его отмены. В ходе исследований в рамках продолжения FPT оценивали изменение плотности костной ткани и риск переломов после отмены терипаратида. По данным одного из этих исследований, через 30 мес после отмены препарата отношение рисков для остеопоротических внепозвоночных переломов оставалось достоверно ниже, чем в группе плацебо, только у больных, принимавших 40 мкг препарата.
В течение этого же периода в обеих группах лечения отмечалось снижение плотности костной ткани, кроме больных, получавших бисфосфонаты в ходе исследования не менее 2 лет. В другом исследовании оценивали плотность поясничных позвонков и частоту переломов через 1,5 года после отмены терипаратида. В течение этого времени у больных, принимавших терипаратид, сохранялось статистически достоверное повышение плотности костной ткани и снижение частоты переломов, при этом у больных, принимавших бисфосфонаты не менее года, плотность костной ткани продолжала увеличиваться, а у больных, принимавших бисфосфонаты менее года, она уменьшалась.
Роль паратгормона изучалась как при монотерапии, так и в составе комбинированного лечения. Однако результаты не были согласованными, а выводы делались в основном, исходя из показателей плотности костной ткани и костных маркёров. По данным исследования, в котором больные получали или 100 мкг паратгормона (1—84), или алендронат, или оба препарата сразу, показатели плотности поясничных позвонков достоверно не различались, в то время как повышение плотности бедренной кости было достоверно выше в группе комбинированного лечения по сравнению с применением только паратгормона.
В другом рандомизированном двойном слепом исследовании больные получали или терипаратид в дозе 40 мкг, или алендронат в дозе 10 мг в сутки. Как через 3 мес, так и в течение всех 14 мес исследования, повышение плотности поясничных позвонков и бедренной кости было достоверно выше в группе терипаратида по сравнению с группой алендроната. Частота внепозвоночных переломов была достоверно ниже также в группе терипаратида.
Оценивали эффект терипаратида и при его назначении после применения алендроната или ралоксифена. В группе с предшествующим применением ралоксифена прирост показателей плотности костной ткани был достоверно выше как для поясничных позвонков, так и для бедра. Разница показателей плотности поясничных позвонков была связана с их увеличением в основном в первые 6 мес лечения. А уровень маркёров костеобразования в группе алендроната повышался медленнее и позднее.
Терипаратид приводил к увеличению плотности поясничных позвонков и шейки бедра и у мужчин с идиопатическим остеопорозом на 13 и 2,9% соответственно. В одном рандомизированном исследовании с участием 83 мужчин, у которых Т-индекс поясничных позвонков и шейки бедра составлял как минимум 2, сравнивали эффективность терипаратида, алендроната и их сочетания за 2,5 года наблюдения (терипаратид назначали с 6 мес).
В группе терипаратида повышение плотности поясничных позвонков и шейки бедренной кости было достоверно выше, чем в группах алендроната и комбинированного лечения. По данным другого исследования, в котором оценивались плотность костной ткани и частота переломов через 30 мес после однолетнего лечения терипара-тидом, плотность поясничных позвонков и бедра оставалась достоверно выше, чем в группе плацебо, хотя она и снизилась после отмены терапии. Когда больных разделили с учётом приёма бисфосфонатов, в группе принимавших бисфосфонаты повышение плотности позвонков и бедра было больше, хотя достоверные различия между группами отсутствовали. У больных, не принимавших бисфосфонаты, плотность костной ткани снижалась. Достоверное снижение частоты умеренных и тяжёлых переломов позвонков наблюдалось через 18 мес исследования.
Частота преходящей гиперкальциемии в течение 4-6 ч после приёма препарата была в 10 раз выше у больных, получавших терипаратид, по сравнению с плацебо, при этом у 1/3 из них гиперкальциемия была повторно подтверждена при последующих измерениях. Также в группе терипаратида была достоверно выше частота судорог ног. Необходимо отметить скрытую угрозу при назначении терипаратида, связанную с равзитием остеосаркомы у крыс при его назначении. В экспериментах на крысах терипаратид вызывал зависящее от дозы и продолжительности лечения увеличение частоты развития остеосаркомы. В связи с этим препарат не следует назначать детям, больным, подвергавшимся лучевой терапии, а также больным с быстрым разрушением костной ткани, например, при метастазах в кости или болезни Педжета с поражением костей.
По данным одного большого клинического исследования, антитела к препарату появлялись в среднем через 12 мес лечения у 2,8% больных, при этом аллергические реакции или какие-либо признаки гиперчувствительности у этих больных отсутствовали.
Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена
Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина
- Интернист
- Видео
- Опыт применения терипаратида в России: клинические случаи.
Опыт применения терипаратида в России: клинические случаи.
Профессор Рожинская Людмила Яковлевна рассматривает клинические случаи пациентов с остеопорозом, которым был назначен терипаратид. Видео из программы «II Всероссийский эндокринологический конгресс. Новый шаг после перелома? Новая кость!».
Председатель: Профессор Рожинская Л.Я., ФГБУ «Эндокринологический научный центр» МЗ РФ, г. Москва
Программа мероприятия
- 16:00 – 16:05Вступительное слово председателя симпозиума профессора Рожинской Л.Я.
- 16:05 – 16:20 Профессор Некрасова М.Р., ГБОУ ВПО ТюмГМА, г. Тюмень
Тяжелый остеопороз. Неэффективное лечение остеопороза. Существует ли проблема? Есть ли решение? - 16:20 – 16:50 К.м.н. Белая Ж.Е., ФГБУ «Эндокринологический научный центр» МЗ РФ, г. Москва
Анаболическая терапия остеопороза: влияние терипаратида на прочность костной ткани и риск переломов. - 16:50 – 17:10 К.м.н. Е.А.Пигарова, ФГБУ «Эндокринологический научный центр» МЗ РФ, г. Москва
Профиль пациента для анаболической терапии терипаратидом. - 17:10 – 17:25 Профессор Рожинская Л.Я., ФГБУ «Эндокринологический научный центр» МЗ РФ, г. Москва
Опыт применения терипаратида в России. - 17:25 – 17:30Сессия вопросов и ответов (модерируется председателем).
Всероссийская Образовательная Интернет-Сессия
Информация и материалы, представленные на настоящем сайте, носят научный, справочно-информационный и аналитический характер, предназначены исключительно для специалистов здравоохранения, не направлены на продвижение товаров на рынке и не могут быть использованы в качестве советов или рекомендаций пациенту к применению лекарственных средств и методов лечения без консультации с лечащим врачом.
Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.
Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Администрация не дает каких-либо гарантий в отношении cайта и его cодержимого, в том числе, без ограничения, в отношении научной ценности, актуальности, точности, полноты, достоверности научных данных представляемых лекторами или соответствия содержимого международным стандартам надлежащей клинической практики и/или медицины основанной на доказательствах. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям. Вся научная информация предоставляется в исходном виде, без гарантий полноты или своевременности. Администрация прикладывает все усилия, чтобы обеспечить пользователей точной и достоверной информацией, но в то же время не исключает возможности возникновения ошибок.
-0 Комментарий-