Содержание:
- 1 Таблетки Мидокалм: инструкция по применению, состав, показания
- 1.1 Мидокалм ® (Mydocalm ® )
- 1.2 Действующее вещество:
- 1.3 Содержание
- 1.4 Фармакологическая группа
- 1.5 Описание лекарственной формы
- 1.6 Фармакологическое действие
- 1.7 Фармакодинамика
- 1.8 Фармакокинетика
- 1.9 Показания препарата Мидокалм ®
- 1.10 Противопоказания
- 1.11 Применение при беременности и кормлении грудью
- 1.12 Побочные действия
- 1.13 Взаимодействие
- 1.14 Способ применения и дозы
- 1.15 Передозировка
- 1.16 Особые указания
- 1.17 Форма выпуска
- 1.18 Производитель
- 1.19 Условия отпуска из аптек
- 1.20 Условия хранения препарата Мидокалм ®
- 1.21 Срок годности препарата Мидокалм ®
- 1.22 Мидокалм® (150 мг)
- 1.23 Инструкция
- 1.24 Мидокалм таблетки : инструкция по применению
- 1.25 Что представляет собой препарат и для чего он применяется
- 1.26 Не принимайте препарат
- 1.27 Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
- 1.28 Другие препараты и Мидокалм
- 1.29 Мидокалм — инструкция по применению
- 1.30 Лекарственная форма
- 1.31 Фармакологические свойства
- 1.32 Показания к применению
- 1.33 Противопоказания
- 1.34 Способ применения и дозировка
- 1.35 Побочные действия
- 1.36 Передозировка
- 1.37 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- 1.38 Особые указания
- 1.39 Влияние на способность управлять транспортными средствами
- 1.40 Форма выпуска и упаковка
- 1.41 Условия хранения
- 1.42 Срок годности
- 1.43 Условия отпуска из аптек
- 1.44 Форма выпуска и состав
- 1.45 Показания к применению
- 1.46 Противопоказания
- 1.47 Способ применения и дозировка
- 1.48 Побочные действия
- 1.49 Особые указания
- 1.50 Лекарственное взаимодействие
- 1.51 Сроки и условия хранения
- 1.52 Показания к применению
- 1.53 Способ применения
- 1.54 Побочные действия
- 1.55 Противопоказания
- 1.56 Беременность
- 1.57 Передозировка
- 1.58 Форма выпуска
- 1.59 Условия хранения
- 1.60 Дополнительно
- 1.61 Мидокалм таблетки: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
- 1.62 Лекарственная форма
- 1.63 Описание и состав
- 1.64 Фармакологическая группа
- 1.65 Показания к применению
- 1.66 Противопоказания
- 1.67 Применения и дозы
- 1.68 Побочные действия
- 1.69 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- 1.70 Особые указания
- 1.71 Передозировка
- 1.72 Условия хранения
- 1.73 Таблетки Мидокалм
- 1.74 Главные свойства
- 1.75 Инструкция по применению таблеток и уколов Мидокалм
- 1.76 Формы выпуска и состав
- 1.77 Фармакологические свойства
- 1.78 От чего помогает Мидокалм
- 1.79 Инструкция по применению
- 1.80 Побочные действия
- 1.81 Противопоказания
- 1.82 При беременности и лактации
- 1.83 Взаимодействие
- 1.84 Аналоги препарата Мидокалм
Таблетки Мидокалм: инструкция по применению, состав, показания
Мидокалм ® (Mydocalm ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
толперизона гидрохлорид | 50 мг |
150 мг | |
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота — 1,7/5,1 мг; тальк — 4,5/13,5 мг; МКЦ — 14/42 мг; крахмал кукурузный — 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат — 48,5/145,5 мг | |
оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 — 77891) — 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат — 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 — 0,392/0,785 мг; гипромеллоза — 3,927/7,854 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.
Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.
На изломе: белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС . В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ . Cmax достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Показания препарата Мидокалм ®
лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения ( в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.
Побочные действия
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Взаимодействие
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм ® , не имеется.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС , он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС .
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Передозировка
Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
1. ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое. По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.
Тел./факс: (495) 788-86-30.
2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.
Тел./факс: (495) 788-86-30.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Мидокалм ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мидокалм ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Мидокалм® (150 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,
состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.
Код АТХ М03ВХ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.
Фармакодинамика
Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.
Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,
вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Показания к применению
— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)
— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов
— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии
— лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)
— болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией
Способ применения и дозы
Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.
Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.
Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.
Мидокалм таблетки : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего он применяется
Не принимайте препарат
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Препарат Мидокалм назначается врачом.
Перед приемом препарата Мидокалм проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развйтйи реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).
Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие нестероидные противовоспалительные средства – НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапии препаратом.
Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.
Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон, Вам нельзя использовать данный препарат.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае перед началом лечения толперизоном проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Детский и юношеский возраст
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.
Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать таблетки Мидокалм.
Другие препараты и Мидокалм
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Толперизон может повышать уровень содержания в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс), метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и стенокардии (боли в грудной клетке), небиволол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик).
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, его седативный эффект (понижение внимания) очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).
Приём препарата Мидокалм с едой и напитками
Не рекомендуется принимать препарат натощак, т.к. недостаточное количество пищи, может снижать биодоступность толперизона.
Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 30 минут.
Мидокалм — инструкция по применению
Мидокалм — миорелаксант центрального действия. Оказывает местноанестезирующее воздействие, способствует расслаблению повышенного тонуса скелетных мышц при артрозе, остеохондрозе и других неврологических синдромах.
Лекарственная форма
Лекарственное средство Мидокалм имеет 2 лекарственные формы:
- раствор для инъекций,
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав таблеток
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,730 мг и 2,190 мг; кремния диоксид коллоидный 0,800 мг и 2,400 мг; стеариновая кислота 1,700 мг и 5,100 мг; тальк 4,500 мг и 13,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 14,000 мг и 42,000 мг; крахмал кукурузный 29,770 мг и 89,310 мг; лактозы моногидрат 48,500 мг и 145,500 мг.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный 0,045 мг и 0,089 мг; титана диоксид (цв. Инд. 77891, Е 171) 0,244 мг и 0,487 мг; лактозы моногидрат 0,392 мг и 0,785 мг; макрогол 6000 0,392 мг и 0,785 мг; гипромеллоза 3,927 мг и 7,854 мг.
Состав раствора для инъекций Мидокалм-Рихтер
Действующие вещества: 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтйловый эфир, вода для инъекций.
Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «50» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «150» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Раствор для инъекций — бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Фармакокинетика
После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).
Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Раствор для инъекций
Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения примерно 1,5 ч.
Лидокаина гидрохлорид: абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). ТСmах при в/м введении — 30-45 мин. Связь с белками плазмы — 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания к применению
Показаниями к применению лекарственного средства Мидокалм являются:
- органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
- гипертонус мышц;
- мышечные спазмы;
- детский церебральный паралич (болезнь Литтла);
- энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (для уколов — чувствительность к лидокаину), тяжёлая миастения, эпилепсия, болезнь Паркинсона.
Способ применения и дозировка
Длительность применения препарата устанавливается сугубо индивидуально, в зависимости от клинической картины заболеваний и переносимости препарата.
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
- Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.
- Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг;
- Детям от 7 до 14 лет — 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
После приема таблетки начинают действовать приблизительно спустя 40 минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (в зависимости от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).
Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки, внутримышечно или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.
Побочные действия
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Передозировка
Данных о передозировке таблетками Мидокалм не поступало.
Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка симптоматическая терапия.
При передозировке раствора для инъекций возможны симптомы:
- атаксия
- тонические и клонические судороги
- диспноэ и остановка дыхания.
Специфического антидота нет, при передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм, не имеется.
Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.
Особые указания
Перед началом приема таблеток Мидокалм следует ознакомиться с аннотацией к препарату. Исключается их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Форма выпуска и упаковка
Мидокалм выпускается в следующих формах:
- Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг + 2,5 мг/мл.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1. По 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
1 мл препарата в ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома. По 5 ампул в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Условиях хранения препарата зависит от лекарственной формы:
- Таблетки — в сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
- Раствор для инъекций — при температуре от 8 до 15 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
К аналогам Мидокалма по терапевтическому действию относятся:
- Сирдалуд (действующее вещество — тизанидин);
- Миолгин (действующие вещества: парацетамол и хлорзоксазон);
- Лексотан (активное вещество: бромазепам);
- Баклофен.
Средняя стоимость Мидокалма в аптеках Москвы составляет:
- Таблетки 150 мг 30 шт. — 386 руб.
- Таблетки 50 мг 30 шт. — 340 руб.
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 5 шт. — 469 руб.
Цены в интернет-аптеках:
Мидокалм – лекарственное средство, снижающее тонус скелетной мускулатуры (миорелаксант центрального действия), обладающее местноанестезирующим и мембраностабилизирующим эффектом.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Мидокалма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом, с гравировкой «50» или «150» на одной из сторон; на изломе белого или почти белого цвета (по 10 таблеток в блистере, в картонной пачке по 3 блистера).
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: толперизона гидрохлорид – 50 мг или 150 мг соответственно в таблетках с гравировкой «50» или «150»;
- Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, лимонной кислоты моногидрат, стеариновая кислота, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая;
- Пленочная оболочка: титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, гипромеллоза, макрогол.
Показания к применению
- Патологически повышенный мышечный тонус и спазмы поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (включая энцефаломиелит, мозговой инсульт, миелопатию, рассеянный склероз, поражение пирамидных путей);
- Повышенный тонус, мышечные спазмы, мышечные контрактуры, сопутствующие заболеваниям органов движения (в т. ч. спондилоартроз, спондилез, артрозы крупных суставов, люмбальные и цервикальные синдромы);
- Облитерирующие заболевания сосудов (включая диабетическую ангиопатию, облитерирующий артериосклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит, диффузную склеродермию) и заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (в т. ч. интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, акроцианоз), в составе комплексной терапии;
- Болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Также Мидокалм рекомендован для восстановительной терапии после травматологических и ортопедических операций.
Противопоказания
- Детский возраст до 3 лет;
- Миастения;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение средства в период грудного вскармливания и беременности ввиду отсутствия сведений о его использовании в эти периоды.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая небольшим объемом воды.
Взрослые и подростки старше 14 лет обычно начинают принимать препарат в дозе 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг при той же кратности приема.
Детям Мидокалм рекомендован к приему 3 раза в день, в суточной дозе, зависящей от возраста пациента:
- 3-6 лет – 5 мг на 1 кг веса тела;
- 7-14 лет – 2-4 мг на 1 кг веса тела.
Побочные действия
- Нервная система: головная боль, мышечная слабость;
- Пищеварительная система: чувство дискомфорта в животе, рвота, тошнота;
- Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия;
- Аллергические реакции: редко – крапивница, эритема, кожный зуд, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Обычно при снижении дозы перечисленные побочные эффекты исчезают.
Случаи передозировки средства не были зарегистрированы, но при возникновении данного состояния рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Особые указания
При терапии требуется строго придерживаться назначений лечащего врача во избежание развития осложнений.
За многолетнюю практику использования Мидокалма сведений о его негативном воздействии на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Клонидин, периферические миорелаксанты, средства для общей анестезии, психотропные препараты способствуют усилению эффективности Мидокалма.
Несмотря на то, что толперизон оказывает воздействие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, вследствие этого препарат разрешено принимать в комбинации со снотворными и седативными средствами.
Мидокалм потенцирует действие нифлумовой кислоты, что при одновременном приеме может потребовать снижения дозы последней.
Препарат не влияет на действие этанола на нервную систему.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре 15-30 °C.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Синонимы
- Состав
- Дополнительно
Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия аминокетоновой группы. Механизм действия связан с регуляцией функции каудальной части ретикулярной формации. При этом угнетается повышенная рефлекторная возбудимость спинного мозга. Также влияет на периферические нервные окончания. Является Н-холинолитиком. Толперизон обладает стабилизирующим действием на мембраны в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, обусловленное влиянием на рефлекторную деятельность спинномозговых синапсов. Вторично замедляет выход медиаторов вследствие торможения процесса поступления Са2+ в синаптические структуры нервных волокон. Воздействие на ретикулоспинальный путь проявляется в замедлении процессов возбуждения. Также выявляет местноанестезирющее действие (за счет содержания лидокаина).
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час после приема. Метаболизируется в печени и почках. Метаболиты толперизона экскретируются с мочой.
При проведении повторных курсов лечения препарат не влияет на функцию почек, печени и кроветворение.
Снижает экспериментально вызванные гипертонус мышц и ригидность. Лечебные свойства препараты используются для снижения патологического гипертонуса и ригидности мыщц, связанные экстрапирамидными нарушениями. Облегчает совершение произвольных активных движений. Мидокалм не влияет на кору головного мозга, тем самым сохраняя в полном объеме уровень бодрствования. Имеет незначительно выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты, за счет чего улучшается перфузия тканей. При проведении длительных клинических исследований препарат не оказал выраженного влияния на функцию почек и кровотворение.
Показания к применению
Способ применения
Схема применения устанавливается лечащим врачом в зависимости от течения заболевания и переносимости лекарственного средства.
Для взрослых используют суточную дозу в 150-450 мг, разделенную на 3 приема. Стартовая доза – 50 мг 3 раза в сутки, при недостаточном эффекте ее увеличивают. Внутримышечно препарат вводят 200 мг/сутки (в 2 приема), а внутривенно — 100 мг/с (один раз в день). Необходимо медленное введение препарата в вену.
Для детей от 3 месяцев до 6 лет мидокалм используют из расчета 5-10 мг/кг/с (3 раза в день). Для детей от 7 до 14 лет препарат рекомендуют внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг/с (3 раза в день).
Принимать мидокалм необходимо с приемом пищи.
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Передозировка
Форма выпуска
Условия хранения
1 таблетка содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.
Раствор для парентерального введения — ампулы по 1 мл ( в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).
Дополнительно
Препарат может комбинироваться с успокаивающими средствами и лекарствами, содержащими этиловый спирт. Толперизон потенцирует действие нифлумовой кислоты, поэтому необходимо снизить ее дозировку. Усиливают действие мидокалма средства для общего наркоза, клонидин, миорелаксанты периферического действия, психотропы.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами, ограничивающие применение мидокалма, неизвестны. Перед применением следует убедиться в отсутствии у больного аллергии на лидокаин.
Толперизон не вызывает седативного эффекта. Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему. Может применяться в сочетании с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Лечение мидокалмом не повышает риск при автовождении и выполнении работ, связанных с повышенным вниманием и опасностью.
Мидокалм таблетки: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Таблетки Мидокалм относят к группе миорелаксантов. Средство производит эффект расслабления мускулатуры и снятия спазмов. Не обладает седативными свойствами. Медикамент широко применяется при нарушениях центральной нервной системы и опорно-двигательного аппарата. Активным компонентом является топеризон гидрохлорид. Не рекомендовано для использования беременными и корящими женщинами.
Лекарственная форма
Таблетки Мидокалм предназначены для перорального применения. Единицы препарат фасуются по 10 штук в блистеры и затем по три контурных упаковки помещаются в картонные пачки.
Описание и состав
Мидокалм – это таблетки, характеризующиеся белым или приближенным к белому цветом, круглой формой, двояковыпуклостью, легким специфическим ароматом. На изломе цвет совпадает с оттенком оболочки. Присутствует также гравировка на одной стороне каждой единицы медикамента.
Активной составляющей является толперизон гидрохлорид. Перечень вспомогательных компонентов включает в себя:
- моногидрат лимонной кислоты;
- коллоидный диоксид кремния;
- стеариновая кислота;
- тальк;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кукурузный крахмал;
- лактоза.
В состав оболочки входят:
- коллоидный диоксид кремния;
- диоксид титана;
- лактоза;
- макрогол 6000;
- гипромеллоза.
Фармакологическая группа
Активный компонент Мидокалма относится к ряду миорелаксантов. Вещество производит эффект расслабления мышц и устранение спазмов мускулатуры. Мидокалм обладает центральным воздействием, отдавая сигналы на расслабление мускулатуры непосредственно головному мозгу.
Механизм воздействия толперизона не известен в полной мере. Доказано, что медикамент способен снижать рефлекторную активность в ЦНС. Также известно о его свойстве способствовать улучшению локального кровообращения.
Мидокалм обладает спазмолитическим и антиадренергическим действиями. Воздействия на периферические отделы центральной нервной системы не происходит. Также средство проявляет локальные анестезирующие свойства.
К иным положительным действиям медикаментозного средства относят уменьшение уровня возбудимости спинного мозга, нормализацию состояния мембран чувствительных и двигательных волокон, торможение процессов, затрагивающих возбуждение нервов, уменьшение уровня ригидности и тонуса мышц.
Мидокалм не производит седативного воздействия, не оказывает отрицательного влияния на систему кроветворения.
Наивысшая степень концентрации препарата в плазме крови отмечается спустя 30-60 минут после приема. Активное вещество проходит метаболизацию практически в полном объеме. Выведение метаболитов осуществляется при помощи почек.
Показания к применению
Средство применяется при нарушениях и патологиях центральной нервной системы или опорно-двигательного аппарата с сопутствующим спазмом мускулатуры.
для взрослых
Мидокалм предписывают в случае:
- поражения пирамидных путей;
- спондилеза;
- рассеянного склероза;
- спондилоартроза;
- миелопатии;
- цервикальных и люмбальных синдромов;
- инсульта;
- артрозов крупных суставов;
- энцефаломиелита.
Средство также применяют в качестве препарата восстановительной терапии после ортопедических и травматологических операционных вмешательств.
Медикамент Мидокалм используют в составе комплексного лечения следующих патологий:
- облитерирующий артериосклероз;
- акроцианоз;
- диабетическая ангиопатия;
- интермиттирующая ангионевротическая дисбазия;
- болезнь Рейно;
- облитерирующий тромбангиит.
Мидокалм применяется в случае детского церебрального паралича.
Также к показаниям к применению у детей необходимо причислить перечень показаний для взрослой категории пациентов.
для беременных и в период лактации
Использование медикаментозного средства женщинам в состоянии беременности, а также осуществляющим кормление грудью не рекомендовано. Особенно это касается первого триместра беременности.
Применение возможно в редких случаях, когда предполагаемая польза существенно превышает риск негативного воздействия на ребенка. Применение только по показаниям специалиста.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать, детям в возрасте до 1 года и людям, обладающим индивидуальной непереносимостью любого компонента, входящего в состав средства Мидокалм.
Наличие у пациента миастении также служит ограничением к применению средства.
Применения и дозы
Продолжительность курса терапии устанавливает врач, исходя из всех особенностей состояния пациента.
Таблетки Мидокалм глотают целыми, не разжевывая, запивая чистой водой в небольшом количестве.
для взрослых
Взрослым пациентам предписывают прием по 50 мг вещества от 2 до 3 раз в сутки и последующее постепенное повышение дозировки до 150 мг от 2 до 3 раз в сутки.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет дозировка рассчитывается по формуле 5 мг на кг массы тела (в три приема за одни сутки).
У детей возрастом от 7 до 14 лет от 2 до 4 мг на кг массы тела в сутки на 3 приема.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, ее нужно растереть.
для беременных и в период лактации
Применение средства женщинам в состоянии вынашивания ребенка, а также осуществляющим грудное вскармливание не рекомендовано. Особенно это касается женщин в первом триместре беременности.
Использование представляется возможным в очень редких случаях, когда предполагаемая польза значительно превышает риск отрицательного воздействия на ребенка. Дозировка в такой ситуации определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
Следующий перечень содержит негативные проявления, которые могут возникнуть на фоне применения Мидокалма:
- тошнота;
- головная боль;
- кожный зуд;
- бронхоспазм;
- понижение артериального давления;
- рвота;
- эритема;
- мышечная слабость;
- чувство дискомфорта в животе;
- анафилактический шок;
- ангионевротический отек.
Для терапии проявлений обычно достаточно уменьшения дозировок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетании Мидокалма с нифлумовой кислотой эффект последней интенсифицируется. Возможна необходимость коррекции дозировок.
Ввиду отсутствия седативного воздействия возможно сочетание Мидокалма с седативными препаратами, снотворными и этанолсодержащими средствами.
Не оказывает влияния на воздействие этилового спирта на центральную нервную систему.
Медикаменты, направленные на общую анестезию, а также психотропные средства, периферические миорелаксанты и клонидин делают эффект Мидокалма более интенсивным.
Особые указания
Препарат не проявляет способности оказывать влияние на способность человека производить управление транспортом и устройствами, работа с которыми требует особой концентрации и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Сведений относительно случаев передозировки Мидокалмом зарегистрировано не было. Описан случай приема ребенком внутрь 600 мг вещества, при этом негативных клинических проявлений не возникло.
Условия хранения
Препарат нужно хранить в месте, защищенном от сырости и солнца, при температуре от 15°C до 30°C. Держать в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года с момента выпуска. Применение просроченного лекарственного средства является крайне нежелательным.
Есть ряд препаратов, производящих эффект, похожий на тот, который ожидается в результате применения таблеток Мидокалм. Имеются следующие аналоги медикаментозного средства:
- Топеризон (капсулы, таблетки, используется при терапии грыж, радикулита, спазмов);
- Сирдалуд (миорелаксант, таблетки для борьбы со спазмом);
- Миолгин (капсулы, анальгезирующее, жаропонижающее действия);
- Баклофен (структурный аналог Мидокалма);
- Нейромидин (ампулы для инъекций, действующее вещество – ипидакрин).
Стоимость таблеток Мидокалм составляет в среднем 353 рубля. Цены колеблются от 263 до 521 рублей.
Таблетки Мидокалм
Таблетки Мидокалм относятся к группе миорелаксантов центрального действия. Основная их задача – снизить тонус скелетной мускулатуры. Назначается препарат при различных нарушениях в организме. Инструкция по применению Мидокалма в таблетках подробно описывается в аннотации. Но прежде чем приступать к лечению, необходимо более подробно изучить механизм действия лекарства, а также ознакомиться с состояниями, при которых его прием противопоказан.
Прежде чем говорить, от чего таблетки Мидокалм помогают, необходимо рассмотреть их состав. Международное непатентованное наименование лекарства – Толперизон. В роли его активного компонента выступает толперизона гидрохлорида в количестве 50 мг и 150 мг. Также таблетки содержат в себе вспомогательные вещества:
- тальк;
- кукурузный крахмал;
- лактозы моногидрат;
- кремния диоксид коллоидный и т. д.
Главные свойства
Что же представляет собой препарат Мидокалм? От чего помогает? Как сообщается в инструкции, это средство из разряда лекарств миорелаксантов, оказывающих центральное действие. Эти таблетки способствуют регуляции работы ретикулярной формации. Их действие направлено на снижение раздражительности спинного мозга, а также угнетение возбудимости периферических нервов.
Входящий в состав толперизон, стабилизирует работу мембран в первичных и двигательных нейронах. Данное действие обуславливается способностью вещества оказывать влияние на рефлекторные функции спинномозговых синапсов. Прием лекарства обеспечивает снижение процесса высвобождения медиаторов, ответственных за передачу нервных импульсов от одной клетки к другой. Происходит это по причине того, что препарат тормозит поступление кальция в синаптические структуры, находящиеся в нервных волокнах.
Наиболее выражено препарат воздействует на ретикулоспинальный путь при замедленном процессе возбуждения.
Также Мидокалм способствует:
- улучшению периферического кровотока (примечательно то, что прием этих таблеток оказывает такое действия вне зависимости от влияния ЦНС);
- снижению мышечного тонуса;
- устранению ригидности мышц;
- купированию болевого синдрома, возникающего в мышечных тканях;
- снижению выраженности нарушений произвольных активных движений.
Данные действия обуславливаются способностью активного вещества оказывать спазмолитическое и адреноблокирующее действия. Также из-за наличия толперизона, таблетки Мидокалм способствуют снижению уровня токсичности индолового алкалоида стрихнина, подавляет рефлекторную возбудимость и обеспечивает расширение сосудистых стенок, что позволяет нормализовать кровообращение.
Толперизон также оказывает Н-холинолитический эффект. Механизм его действия следующий – попадая в организм, вещество воздействует на никотиновые рецепторы постсинаптических мембран, которые располагаются в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной системы и тканях надпочечников, синокаротидной зоны.
Когда толперизон начинает взаимодействовать с рецепторами, он блокирует их способность воспринимать ацетилхолин, в результате чего передача нервных импульсов блокируется. Получается, что высвобождение медиаторов также продолжается, однако они уже не реагируют на раздражители. Примечательно то, что несмотря на данные свойства, лекарство не оказывает выраженного действия на периферические отделы нервной системы.
Мидокалм — лекарственный препарат влияющий на на периферическую нервную систему. Толперизон (INN tolperisonum) — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга.
Независимо от влияния ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин–1 ч после приема, биодоступность из-за выраженного пресистемного метаболизма состав Мидокалм табл. 150 мг. №30ляет около 20%. Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов не известна. Период полувыведения после в/в введения — около 1,5 ч.
Показания к применению:
Мидокалм эффективен при лечении гипертонуса и спазмов поперечнополосатых мышц, которые обусловленные органической неврологической патологией (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.); мышечный гипертонус, спазмы мышц и мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, артроз крупных суставов, цервикальный и люмбальный болевые синдромы); восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии; облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), а также заболевания, возникающие вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия). Специфическим педиатрическим показанием является болезнь Литтла (детский церебральный паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся дистонией.
Способ применения:
Взрослым Мидокалм назначают внутрь в дозе 150–450 мг/сут в 3 приема с учетом индивидуальной потребности и переносимости.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — внутрь в дозе 5 мг на 1 кг массы тела в 3 приема, 6–14 лет — 2–4 мг/кг/сут в 3 приема. Таблетку рекомендуется разделить и принимать во время еды. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и характера течения заболевания. Парентерально детям не назначают.
Противопоказания:
Тяжелая миастения, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания: период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью.
Побочные эффекты:
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, дискомфорт в животе (обычно проходят при снижении дозы), редко — реакции гиперчувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).
Особые указания:
Данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому решение о его назначении в этот период принимают после тщательного сопоставления предполагаемого терапевтического эффекта для будущей матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
толперизон оказывает действие на ЦНС, но не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами, транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на ЦНС.
Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении можно снизить дозу последней.
Передозировка:
Данных о передозировке Мидокалма недостаточно. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, описано даже его пероральное применение ребенком в дозе 600 мг без каких-либо серьезных проявлений интоксикации. При приеме препарата детьми внутрь в дозе 300–600 мг/сут в отдельных случаях отмечали раздражительность.
Специфического антидота нет, лечение — симптоматическое.
Форма выпуска:
Таблетки Мидокалм, раствор Мидокалм для парентерального введения в ампулах.
Состав:
1 таблетка Мидокалма содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.
Раствор для парентерального введения Мидокалм — ампулы по 1 мл ( в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).
Инструкция по применению таблеток и уколов Мидокалм
Мидокалм — эффективный миорелаксант, расслабляющий мышцы путём снижения патологической сигнализации нервной системы. Кроме того, способен расширять сосуды и снимать спазм мышц. Это высокоэффективное и безопасное средство для лечения неврологических синдромов, которые связаны с болями, повышением тонуса мышц и нарушением трофики. Инструкция по применению поясняет, что таблетки 50 мг и 150 мг, уколы в ампулах по 100 мг и 2,5 мг/мл Мидокалм — Рихтер помогают в терапии артроза, остеохондроза.
Его действующее вещество оказывает мембраностабилизирующее и местноанестезирующее действие. Препарат снижает мышечно-скелетное напряжение, спастику и вызывает непрямой анальгезирующий эффект, а также расширяет сосуды и улучшает обращение крови и лимфы.
Формы выпуска и состав
Мидокалм производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.
Выпускают раствор для инъекций (уколы) (в ампулах по 100 мг и 2,5 мг/мл) под названием Мидокалм — Рихтер.
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид, содержится по 50 или 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
Фармакологические свойства
Мидокалм — миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга.
Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение.
Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (99%).
От чего помогает Мидокалм
Показания к применению включают:
- Расстройства иннервации сосудов.
- Менструальные боли.
- Желчно-каменная болезнь.
- Остеохондроз.
- Гипертонус и спастичность скелетных мышц на фоне органических поражений ЦНС (после инсульта, рассеянный склероз, поражения пирамидной системы, повреждение спинного мозга, токсическое или вирусное воспаление спинного и головного мозга и т.д.).
- Патологии головного мозга невоспалительного характера с расстройствами мышечного тонуса (детский паралич).
- Тонус матки, угрожающий выкидышем.
- Восстановительный период после ортопедических, хирургических и травматологических операций.
- Почечные колики.
- Заболевания, протекающие с облитерацией сосудов: облитерирующий атеросклероз, синдром Рейно.
- Болевой синдром на фоне геморроя.
- Миогенные контрактуры и спастика мышц, обусловленная патологиями костно-мышечной системы (спондилез, люмбаго с ишиасом, артрозы крупных суставов, цервикальный синдром).
- Отклонения, протекающие с мышечной дистонией.
Инструкция по применению
Мидокалм в таблетках предназначен для приема внутрь. Оптимально пить его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема.
Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день). Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.
На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней. Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешает назначать таблетки, в которых содержится 50 мг толперизона.
Детям в возрасте от года до шести лет препарат дают в дозе, равной 5 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.
Детям от семи и до четырнадцати лет назначают препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.
После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).
Как использовать уколы Мидокалм — Рихтер
Взрослым ежедневно назначают в/м по 100 мг 2 раза в сутки или в/в по 100 мг 1 раз в сутки.
Побочные действия
Согласно статистке, Мидокалм достаточно редко вызывает какие-либо побочные воздействия. Но при их проявлении рекомендуется незамедлительно обратится к врачу и постепенно прекращать курс лечения, уменьшая дозировку. При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.
- эритема;
- тошнота, рвота;
- чувство дискомфорта в животе;
- мышечная слабость;
- артериальная гипотензия;
- крапивница;
- головная боль;
- кожный зуд;
- анафилактический шок;
- ангионевротический отек;
- бронхоспазм.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к какому-либо из компонентов лекарства Мидокалм, от чего таблетки или уколы могут вызвать аллергию;
- возраст до одного года;
- стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения).
Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе, следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:
- имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
- страдающим от эпилептических припадков;
- имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
- имеющим в анамнезе острые психозы;
- страдающим от болезни Паркинсона;
- страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности.
При беременности и лактации
Применение Мидокалма при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие
Одновременное применение может повысить уровень содержания в крови таких лекарственных средств, как тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин.
Хотя Мидокалм является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать.
Усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).
Не рекомендуется принимать препарат натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.
Аналоги препарата Мидокалм
Полными аналогами являются:
- Толперизона гидрохлорид.
- Толизор.
- Толперизон.
Схожим действием обладают аналоги:
В аптеках цена таблеток Мидокалм (Москва) составляет 384 рубля за 30 штук по 150 мг. Уколы Мидокалм — Рихтер можно купить за 567 рублей — это цена 5 ампул по 1 мл.
-0 Комментарий-