Эксджива — инструкция по применению, цена, аналоги

Эксджива ™ (Xgeva ® )

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Условия хранения препарата Эксджива ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эксджива ™

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Эксджива ™

• ЛП-000871

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Эксджива — эффективный ингибитор костной резорбции

Эксджива (Эксджева) представляет собой лекарственный препарат, который является ингибитором костной резорбции. Фирма-производитель — AMGEN EUROPE B.V. Страна — Нидерланды. Международное название — Xgeva. Цена медикамента — от 25000 рублей. Медикамент используется для лечения и профилактики осложнений онкологических заболеваний, а именно при образовании метастазов в кости. Однако не во всех случаях препарат может быть применим, поэтому всем пациентам, столкнувшимся с серьезным недугом, необходимо знать обо всех особенностях Эксджива и описание медикамента.

Состав и форма выпуска

Деносумаб — главный компонент, представляющий собой биологическое соединение. Концентрация деносумаба составляет 120 мг в одной упаковке. Также препарат содержит вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидроксид, воду для инъекций, уксусную кислоту.

Медикамент представляет собой прозрачный раствор со светло-желтыми оттенками. Приобрести медикаментозный препарат можно во флаконах из стекла по 3 мл только по рецепту врача.

Как действует медикамент?

Главный компонент Эксджива — деносумаб — моноклональное антитело, которое подавляет активность клеток (остеокластов), разрушительно влияющих на костную структуру. Принцип действия медикамента можно объяснить так: деносумаб снижает активность фактора RANKL, который располагается на мембранах остеокластов. Этот процесс ухудшает активность разрушающих клеток, тем самым уменьшая их жизненный цикл.

Снижение активности разрушающих костную ткань клеток, в свою очередь, прекращает деформацию костей, нормализует их минерализацию, увеличивает их прочность и массу.

Пациент, употребляющий Эксджева, отмечает снижение болевого синдрома в костях. Кроме того, уменьшается вероятность переломов, которые нередко происходят при онкологических заболеваниях опорно-двигательной системы. Отзывы пациентов и врачей об этом препарате положительные.

Эффективность Эксджева в предотвращении осложнений со стороны костного скелета с метастазами в кость доказана в неоднократных научных исследованиях. На действие медикамента не влияют возраст (18–85 лет) и расовая принадлежность.

Медикаментозное средство вводится подкожно. В максимальной концентрации деносумаб будет уже через несколько минут. Время полувыведения — около 28 дней. Состоит деносумаб из углеводов и аминокислот, как и природный иммуноглобулин, поэтому не выводится через печень.

Показания к использованию

Как гласит инструкция по применению, показания к употреблению медикамента Эксджева следующие:

• гигантоклеточная опухоль кости и взрослых;
• профилактика остеопороза и переломов при метастазах в кость.

Ограничения в применении

• весь период вынашивания и кормления грудью;
• непереносимость главного компонента;
• пониженный уровень кальция в крови;
• непереносимость глюкозы;
• возраст менее 18 лет (по причине неокончательно сформированного скелета).

По поводу употребления медикамента в период беременности нет определенных данных. Во время употребления Эксджева и на протяжении 5 месяцев по окончании терапевтического курса женщинам следует пользоваться контрацептивами для предупреждения беременности. В исследованиях на обезьянах не было выявлено влияние на мать и плод в течение периода, соответствующему 3 триместру. В этих исследованиях дозировка в 10 раз превышала необходимую дозу для человека.

В тех исследованиях, где доза превышала человеческую в 12 раз, наблюдалось увеличение частоты рождения мертвого плода и постнатальной смертности, аномальный рост костей и другие последствия.

Для лечения детей препарат не рекомендован, так как может привести к нарушению роста и прорезывания зубов.

Особенности применения Эксджева

Не допускается применение Эксджева в домашних условиях, только в медицинском учреждении. А медицинский персонал предварительно должен пройти обучение, как правильно работать с этим медикаментом.

Перед использованием этого медикаментозного препарата нужно оценить раствор на предмет включений и изменение цвета. При помутнении и изменении цвета лекарство применять нельзя. Ни в коем случае раствор нельзя встряхивать.

Перед использованием препарат нужно подогреть до комнатной температуры, это способствует уменьшению болевого синдрома. Раствор готов к использованию сразу, разбавлять не нужно.

Дозировка медикамента рассчитывается врачом индивидуально для каждого пациента. Вводится медикамент подкожно в зону бедра, плеча, стенку живота.

В период применения медикамента требуется соблюдать диетическое питание с большим количеством фосфора и кальция. Дополнительно назначаются витаминно-минеральные комплексы.

Дозировку препарата следует соблюдать. Хотя симптомы передозировки неизвестны, превышение может вызвать побочные эффекты.

Употребление медикамента имеет определенные особенности, с которыми пациент обязательно должен ознакомиться. Особые указания имеются при гипокальциемии, остеонекрозе челюсти, инфекционных заболеваниях кожи и придатков.

Гипокальциемию нужно скорректировать перед курсом лечения Эксджива. Это можно сделать дополнительным приемом препаратов кальция и витамина D. Однако нужно предварительно проверить, нет ли у пациента гиперкальциемии. Чаще всего недостаток кальция наблюдается у пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на диализе. Уровень кальция у этой группы пациентов нужно постоянно отслеживать в течение терапевтического курса.

При остеонекрозе челюсти необходимо поддерживать регулярную и правильную гигиену полости рта в течение всего периода приема Эксджева. Кроме того, рекомендуется воздержаться от инвазивного стоматологического вмешательства. При развитии остеонекроза челюсти во время лечения медикаментом Эксджева требуется стоматологическое лечение.

Во время лечения медикаментом Эксджева нередко наблюдается возникновение инфекционных заболеваний кожи и ее придатков, чаще всего развивается воспаление подкожной клетчатки. Нередко в таких случаях требуется госпитализация в медицинское учреждение.

На способность к управлению автотранспортом и механизмами исследования не проводились.

Лекарственное взаимодействие с другими медикаментами не выявлено. Химиотерапия или гормонотерапия не меняют действие медикамента.

Какие побочные эффекты могут быть

Прием медикамента при разрушении костной ткани может вызвать побочные действия:

• повышенная потливость;
• болевой синдром в суставах и костях;
• диарея;
• одышка;
• тошнота;
• повышенная утомляемость;
• реакция аллергического характера;
• головная боль;
• одышка;
• кожные инфекции.

Перед тем как начать медикаментозное лечение, нужно посетить стоматолога. И делать это нужно регулярно в течение всего курса приема Эксджева, так как нередко его употребление приводит к некрозу нижней челюсти.

Кроме того, в течение терапии требуется с определенной периодичностью сдавать биохимический анализ крови, чтобы вовремя обнаружить дефицит фосфора и кальция.

Хранение и аналоги

Условия хранения соблюдать нужно обязательно. Хранить медикамент требуется при температуре +2…+8ºС в защищенном от света месте. Замораживать нельзя. При температуре не более +25ºС препарат можно хранить не дольше 1 месяца. Срок годности — максимум 3 года.

Аналоги Эксджева — Деносумаб, Пролиа.

Заключение по теме

Злокачественные опухоли встречаются у людей все чаще и не всегда имеют благоприятный исход. Поэтому люди прибегают к использованию различных методов терапии для улучшения своего здоровья при столь опасной патологии.

Прием Эксджева позволяет снизить вероятность возникновения осложнений онкологических болезней, особенно это касается разрушения костной ткани. Прогнозы излечения зависят от стадии, на которой было диагностировано онкологическое заболевание. Значительно улучшить прогнозы позволяет своевременная диагностика патологии. Таким образом, благодаря современной медицине существует возможность предотвратить осложнения злокачественных опухолей.

Эксджива 120 мг/1,7 мл № 1

Эксджива (Xgeva)

Форма выпуска и состав препарата Эксджива

Раствор для подкожного введения 120 мг 70 мг/мл, флакон, пачка картонная №1.

Показания к применению препарата Эксджива

Профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.

Cпособ применения и дозировка препарата Эксджива

Введение. Проведение инъекции препарата требует предварительного обучения. Доза. Рекомендуемая доза препарата — одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели в область бедра, плеча или абдоминальную область. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция в дозе не менее 500 мг и витамин D-400 ME. Пациенты пожилого возраста. Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе, не требуется коррекции режима дозирования препарата. Почечная недостаточность. Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной группе пациентов, не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Противопоказания препарата Эксджива

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая нелеченная гипокальциемия; беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет (не рекомендован к применению в педиатрии, т.к. эффективность и безопасность данного препарата не изучались в этой возрастной группе. В экспериментальных исследованиях на животных ингибирование RANK/RANKL приводило к торможению роста кости и нарушению прорезывания зубов. Таким образом, применение деносумаба у детей с открытыми пластинами роста может приводить к нарушению роста кости и открытым пластинам роста и нарушению прорезывания зубов). Применение в период беременности и грудного вскармливания. Беременность. Нет каких-либо данных по применению препарата при беременности. Препарат не рекомендуется для применения у беременных женщин. В токсикологических исследованиях на животных при экспозиции к препарату, в 9.1 раза превышающую экспозицию, рекомендуемую для клинического применения у человека (120 мг каждые 4 недели) деносумаб не оказывал влияния на фертильность или развитие плода. Эксперименты на животных показали, что отсутствие RANKL может приводить к нарушению развития лимфатических узлов у плода, а в постнатальном периоде может быть причиной нарушения, прорезывания зубов и роста костей; также возможно влияние на созревание молочной железы, что может приводить к ослаблению лактации. Неизвестно, выводится ли деносумаб в грудное молоко. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат.

Побочное действие препарата Эксджива

Инфекции и инвазии: нечасто – воспаление подкожной клетчатки. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности. Нарушения метаболизма и электролитного обмена: часто – гипокальциемия, гипофосфатемия. Кожа и подкожные ткани: часто – гипергидроз. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, часто – выпадение зубов. Респираторные, торакальные нарушения и нарушения со стороны средостения: очень часто – одышка. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – остеонекроз челюсти. Гипокальциемия. В клинических исследованиях у пациентов с опухолями, метастазирующими в кость, гипокальциемия чаще отмечалась в группе препарата (9.6%), чем в группе активного сравнения (5.0%). Снижение сывороточных концентраций кальция 3-й степени наблюдались у 2.5% пациентов в группе препарата и у 1.2% пациентов в группе препарата активного сравнения. Снижение сывороточных концентраций кальция 4 степени отмечалось у 0.6% пациентов и у 0.2% пациентов в группе активного контроля. Остеонекроз челюсти. У пациентов с метастатическим раком сообщалось о развитии случаев остеонекроза челюсти — 1.8% в группе деносумаба и 1.3% в группе активного контроля. Клинические симптомы не различались в подгруппах. Среди пациентов с подтвержденным остеонекрозом челюсти у большинства (81% в обеих подгруппах) отмечались в анамнезе удаление зубов, неудовлетворительная гигиена полости рта и/или стоматологическая санация. Большинство пациентов получали химиотерапию.

Взаимодействие препарата Эксджива

Исследований лекарственных взаимодействий не проводились. В клинических исследованиях препарат вводили одновременно со стандартной антинеопластической терапией, в т.ч. пациентам, ранее получавшим бисфосфонаты. Сочетанное применение с химиотерапией или гормонотерапией не вшивало изменений фармакокинетики/фармакодинамики деносумаба, равно как и предшествующее в/в ведение бисфосфонатов. Фармацевтическая несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания применения препарата Эксджива

Гипокальциемия. Предварительно гипокальциемия должна быть скорректирована приемом препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах перед началом терапии деносумабом. Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата, при отсутствии гиперкальциемии. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или находящиеся на диализе подвержены большему риску развития гипокальциемии. Необходим мониторинг концентраций кальция у этой подгруппы пациентов. При возникновении гипокальциемии во время лечения, рекомендуются дополнительные краткосрочные добавки кальция при необходимости. Инфекции кожи и придатков. У пациентов, получающих деносумаб, чаще отмечались инфекции кожи и ее придатков (преимущественно воспаление подкожной клетчатки), в отдельных случаях требовавшие госпитализации. О таких реакциях чаще сообщалось для группы деносумаба (0.9%), чем для группы сравнения (0.7%). Пациентов следует проинструктировать незамедлительно обратиться за врачебной помощью в случае развития симптомов и признаков воспаления подкожной клетчатки. Остеонекроз челюсти. Рекомендуется осмотр полости рта и профилактический осмотр у стоматолога перед началом терапии у пациентов группы риска развития остеонекроза челюсти. Адекватная гигиена полости рта должна поддерживаться на протяжении всего периода лечения препаратом. Во время лечения следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. При необходимости таких процедур, решение должно приниматься совместно с лечащим врачом. Пациенты с развившимся остеонекрозом челюсти во время применения препарата должны получать адекватное стоматологическое лечение. Необходима индивидуальная оценка соотношения польза/риск перед назначением препарата пациентам с неустранимыми факторами риска развития остеонекроза челюсти и для пациентов, у которых остеонекроз челюсти развился во время приема препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исследований на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Условия хранения препарата Эксджива
При температуре 2–8 °C (не замораживать). В оригинальной упаковке для защиты от света. Не встряхивать. После изъятия из холодильника препарат может хранить при комнатной температуре не выше 25 0С не более 30 дней. Срок годности препарата Эксджива 3 года.