Дилакса — инструкция по применению, цена, состав

Дилакса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dilaxa

Код ATX: M01AH01

Действующее вещество: Целекоксиб (Celecoxib)

Производитель: КРКА-РУС ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 225 руб.

Дилакса – НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) с противовоспалительной, анальгезирующей и жаропонижающей активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дилаксы – капсулы, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета:

• 100 мг: размер №3, твердые желатиновые, корпус и крышечка – белого цвета;
• 200 мг: размер №1, твердые желатиновые, корпус и крышечка – коричневато-желтого цвета.

По 10 шт. в блистерах (упаковках контурных ячейковых), в картонной пачке 1–6, 9 или 10 блистеров (упаковок).

Состав на 1 капсулу:

• активное вещество: целекоксиб – 100 мг или 200 мг;
• вспомогательные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
• корпус и крышечка: желатиновая капсула 100 мг: диоксид титана – 2%, желатин – до 100%; желатиновая капсула 200 мг: диоксид титана – 1%, краситель оксид железа желтый – 1%, желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие целекоксиба обусловлено его блокированием образования воспалительных простагландинов (Pg), преимущественно за счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В ответ на воспаление происходит индукция ЦОГ-2, приводящая к синтезу и накоплению Pg (в первую очередь PgE₂), вызывающих усиление симптоматики воспаления (отека и боли).

Целекоксиб, принимаемый в терапевтических дозах, не ингибирует значимо циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не влияет на концентрации Pg, синтезирующихся в результате активации ЦОГ-1, и связанные с ней естественные физиологические процессы, протекающие в тканях (в первую очередь в кишечнике, желудке и тромбоцитах).

Фармакодинамическое действие целекоксиба в отдельных случаях:

• хроническая почечная недостаточность (ХПН), пожилой возраст: снижения скорости клубочковой фильтрации целекоксиб не вызывает, но транзиторно понижает выведение из организма натрия;
• почечная функция: целекоксиб уменьшает выведение почками простагландина PgE₂ и метаболита простациклина 6-кето-PgFl, при этом не влияет на продукты ЦОГ-1 – концентрацию в сыворотке крови тромбоксана В₂ (ТхВ₂) и выведение почками метаболита тромбоксана 11-дегидро-ТхВ₂;
• артрит: частота развития артериальной гипертензии, периферических отеков, сердечной недостаточности была сравнима с таковой при приеме неселективных ингибиторов ЦОГ, обладающих ингибирующей активностью к ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Наиболее выраженным данный эффект был у больных, получающих терапию диуретиками, но и у них рост частоты случаев повышения артериального давления (АД) и развития сердечной недостаточности не отмечался, а периферические отеки легкой степени тяжести проходили самостоятельно.

Фармакокинетика

• всасывание: целекоксиб хорошо всасывается при приеме натощак, максимальной концентрации (С_mах) его содержание достигает в плазме крови спустя 2–3 часа и составляет 705 нг/мл после приема 200 мг; абсолютная биодоступность вещества не изучалась; значения С_mах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) практически пропорциональны принятому количеству целекоксиба в диапазоне терапевтических доз (2 раза в сутки в дозе до 200 мг), но при повышении его доз такая корреляционная зависимость нарушается;
• распределение: около 97% целекоксиба связывается с белками плазмы крови вне зависимости от его концентрации в плазме; с эритроцитами крови целекоксиб не связывается, через гематоэнцефалический барьер проникает;
• метаболизм: целекоксиб метаболизируется в основном изоферментом цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 путем гидроксилирования, частичного глюкуронирования и окисления в печени, с образованием фармакологически неактивных в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2 метаболитов; у пациентов с генетическим полиморфизмом (к примеру, гомозиготный по изоферменту CYP2C9*3 полиморфизм) активность изофермента CYP2C9 снижена, что уменьшает эффективность энзимов;
• выведение: выводится целекоксиб в виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) – 57% и с мочой – 27%, менее 1% принятой дозы выводится в неизмененном виде; для повторного применения период полувыведения (Т_1/2) составляет от 8 до 12 часов, а клиренс –

500 мл/мин, равновесные плазменные концентрации достигаются к 5-му дню приема. Основные фармакокинетические параметры (С_mах, AUC, Т_1/2) изменяются в пределах 30%; в равновесном состоянии у здоровых молодых пациентов средний объем распределения равен приблизительно 500 л/70 кг, что является свидетельством широкого распределения целекоксиба в тканях;
прием пищи: одновременный прием целекоксиба с жирной пищей увеличивает всасывание

на 20% и время достижения С_mах

Показания к применению

• остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – для симптоматической терапии;
• болевой синдром (костно-мышечный, послеоперационный, боли в спине и другие виды боли) – для купирования;
• первичная дисменорея – для терапии.

Противопоказания

• состояние после АКШ (аортокоронарного шунтирования) сосудов;
• эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка или 12-перстной кишки в активной фазе, желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
• воспаления кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
• сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA;
• клинически подтвержденная ИБС (ишемическая болезнь сердца), болезни периферических артерий, выраженные цереброваскулярные патологии;
• субарахноидальное кровоизлияние;
• геморрагический инсульт;
• период беременности и лактации;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• почечная недостаточность тяжелой степени, подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;
• возраст 0,1 – очень часто; 0,01–0,1 – часто; 0,001–0,01 – нечасто; 0,0001–0,001 – редко; 65 мл/мин/1,73 м 2 (вследствие возрастных изменений) и у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации 35–60 мл/мин/1,73 м 2 фармакокинетика целекоксиба неизменна. Достоверно не доказана корреляционная связь между клиренсом целекоксиба и КК (клиренсом креатинина).

Предполагается, что тяжелая почечная недостаточность на клиренс целекоксиба не влияет, поскольку он в основном трансформируется в печени в легко выводящиеся из организма неактивные метаболиты. Но опыта применения Дилаксы при тяжелой почечной недостаточности с КК 65 лет) средние значения С_mах и AUC целекоксиба могут увеличиваться в 1,5–2 раза, в большей степени это обусловлено изменением массы тела пациента, а не возрастом (как правило, в пожилом возрасте наблюдается снижение средней массы тела в сравнении с более молодыми пациентами, в силу чего при прочих равных условиях у них концентрации целекоксиба достигают более высоких значений). Аналогично плазменные концентрации целекоксиба в плазме крови у женщин пожилого возраста выше, чем у пожилых мужчин. Коррекции дозы, как правило, такие особенности фармакокинетики не требуют, но при массе тела у пациентов пожилого возраста

Инструкция по применению

Немного фактов

Дилакса — противовоспалительное лекарственное средство нестероидного типа с обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Впервые был введен на рынок под названием Целекоксиб американской фирмой Prizer и введен в реестр лекарственных средств в июле 2002 года.

Фармакологические свойства

Дилакса оказывает противовоспалительное, жароутолящее и болеутоляющее действие. После употребления капсулы блокируют процесс образования воспалительный ПГ ингибируя ЦОГ-2. Препарат при длительном приеме подавляет возникновение онкологических образований. Максимальное количество действующего вещества наблюдается в крови через три часа после употребления капсул. Средство абсорбируется в ЖКТ, и выводится посредством желчного пузыря и почек.

Состав и форма выпуска

Основным действующим компонентом является целекоксиб. В одну капсулу может входить 100 или 200 мг основного компонента. В составе есть и вспомогательные слагаемые.

В капсулах по 100 мг в качестве дополнения используют Е171 и желатин. В капсулах по 200 мг в качестве дополнительных компонентов используют Е171, желатин и Е172. Состав максимально сбалансированный для обеспечения максимального эффекта.

Дилакса выпускается в форме коричнево-желтоватых капсул с белым гранулированным порошком. Капсулы упаковываются в блистеры по десять штук. Одна упаковка содержит от 1 до 3 блистеров и инструкцию по применению.

Показания к приему

Показанием к применению медикамента является наличие следующих заболеваний:

1. остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилит;
2. болевой синдром любой этимологии;
3. дисменорея.

Важно: причинами для приема могут быть только точно установленные диагнозы на основании полного медицинского обследования. Самодиагностика и самолечение могут усугубить заболевание и дополнительно вызвать ряд побочных эффектов.

Противопоказания

Существует ряд ограничений к применению терапии с Дилаксой, среди которых:

1. аллергия на основной и дополнительные составные;
2. наличие бронхиальной астмы;
3. заболевания СС системы;
4. заболевания ЦНС;
5. возраст до 18 лет.

Важно: использовать лекарственное средство пациентам в возрасте 75+ рекомендуется только под наблюдением докторов, так как риск проявления побочных эффектов велик. Игнорирование противопоказаний может вызвать ряд негативных последствий.

Прием при беременности

Потенциальные риски для женщин в период беременности не установлены, но, и не исключены. Следовательно, производители рекомендуют при необходимости терапии использовать более безопасные лекарственные средства. Основной действующий компонент через кровь и через грудное молоко может попадать в организм плода и новорожденного ребенка, негативно влияя на формирование и развитие организма.

Побочное действие

Среди побочных эффектов (возникают редко) стоит отметить: периферическую отечность, резкие перепады давления, болевые ощущения в области живота, диарею, диспепсию, кружения, бессонницу. Для того, чтобы оградить организм от побочных эффектов, лечение нужно проводить под присмотром докторов, и подбирать дозировку в соответствии с состоянием здоровья и реакцией на препарат.

Взаимодействие

Важно, перед началом терапии с капсулами Дилаксы обсудить с доктором момент его взаимодействия с иными препаратами лекарственного действия. Важно внимательно контролировать дозировку при параллельном употреблении Варфарина, Лития, Аспирина, Ингибиторов АПФ, Флуконазола,Фуросемида, Метотрексата. Все препараты для комплексной терапии назначает доктор.

Способ и особенности применения

Суточная доза капсул для взрослого пациента составляет 200 или 400 мг разделенных на два приема. Рекомендуется принимать средство перед едой на голодный желудок, обильно запивая чистой водой. Не рекомендуется превышать суточный объем в 400 миллиграмм. Длительность терапии контролирует доктор.

Передозировка

На сегодняшний день случаев с передозировкой отмечено не было. Производители предупреждают, что при приеме большого объема препарата могут появиться: тошнота, рвота, диарея, сонливость, резкое снижение давления, потеря сознания, судороги, резкие перепады настроения от депрессии до агрессии. При первых признаках передозировки нужно срочно промыть желудок, принять адсорбирующие препараты и обратится к доктору для проведения комплексного симптоматического лечения заболеваний.

Условия продажи

Капсулы Дилаксы доступны во всех аптечных сетях. Продажа осуществляется по предъявлению рецептурного назначения от лечащего врача.

Хранить Дилаксу нужно в темном, сухом и прохладном месте, с максимальной температурой воздуха +20 градусов по Цельсию. Инструкция к препарату описывает более подробную информацию относительно сроков хранения и даты производства.

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

-Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

-Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).

-Лечение первичной дисменореи.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата.

-Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

-Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).

-Состояние после операции аортокоронарного шунтирования.

-Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.

-Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

-Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

-Сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA).

-Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.

-Беременность и период грудного вскармливания,

-Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения).

-Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

-Возраст до 18 лет (нет опыта применения).

-Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

С осторожностью применяют препарат при следующих заболеваниях и состояниях: заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, печеночная порфирия, одновременное применение с дигоксином, антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (например, преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ингибиторами изофермента CYP2C9, задержка жидкости и отеки, нарушение функции печени средней степени тяжести, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия , цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), пациенты пожилого возраста, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, туберкулез, алкоголизм, у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.

Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендуемая доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки.

Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Действующее вещество препарата — целекоксиб — блокирует образование воспалительных простагландинов (Pg) в основном за счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению простагландинов, прежде всего PgE2, что вызывает усиление проявлений воспаления (отека и боли). В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОЕ-1) и не оказывает влияния на концентрации простагландинов, которые синтезируются в результате активации ЦОЕ-1, а также на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОЕ-1, в тканях, прежде всего желудка, кишечника и тромбоцитах.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Применение лекарственного препарата Дилакса

Дилакса (Dilaxa) — нестероидное противовоспалительное средство класса селективных ингибиторов ЦОГ-2, применяемое в комплексной терапии дегенеративно-дистрофических болезней скелетно-мышечной системы и некоторых других видов заболеваний.

Лекарство отличается болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Его действие объясняется способностью блокировать выработку простагландинов (простаноидов, отвечающих за развитие в организме воспалительных процессов и болевого синдрома) за счет селективного подавления активности ЦОГ-2. При этом препарат практически не влияет на фермент ЦОГ-1, ингибирование которого может спровоцировать у человека возникновение тяжелых побочных реакций.

Состав и форма выпуска

Дилакса — продукт словенской фармацевтической компании KRKA. Препарат реализуется в виде твердых желатиновых капсул, содержащих внутри гранулированный порошок белого цвета. Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук. В пачке может находиться от 1 до 10 блистеров. Для ознакомления с составом и особенностями действия лекарства производитель прилагает к каждой коробке инструкцию по применению.

При производстве Дилаксы в качестве действующего вещества используется целекоксиб — синтетическое вещество группы коксибов, предназначенное исключительно для перорального употребления. Доза целекоксиба в одной капсуле составляет 100 мг или 200 мг.

Дополнительно в процессе выпуска препарата производитель использует натрия кроскармеллозу, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, лактозу и повидон. Для создания оболочки капсулы применяются желатин и титана диоксид. Дилакса 200 мг также содержит пищевой краситель оксид железа желтого цвета.

Когда назначают средство

Лекарственное средство Дилакса предназначено для кратковременного купирования боли различного генеза. Капсулы имеют следующие показания к применению:

• симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева;
• устранение острых болей (головных, зубных, менструальных, послеоперационных и т.д.).

Ограничения при использовании препарата

Перед началом приема Дилаксы больному нужно убедиться в том, что данное лекарство ему не противопоказано. Препарат запрещено использовать для лечения людей, страдающих:

• повышенной чувствительностью к любому из составляющих компонентов;
• непереносимостью лекарств группы НПВС;
• тяжелыми формами сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
• обострением язвы желудка и 12-перстной кишки;
• склонностью к желудочно-кишечным кровотечениям;
• ишемической болезнью сердца;
• гипертонией;
• заболеваниями, сопровождаемыми нарушением кровообращения головного мозга;
• неспецифическим язвенным колитом;
• регионарным энтеритом;
• гиполактазией, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе лекарства лактозы).

Лекарство Дилакса запрещено использовать в качестве обезболивающего препарата пациентам, недавно перенесшим аортокоронарное шунтирование.

Клинические данные, подтверждающие безопасность применения Дилаксы у женщин во время беременности и грудного вскармливания, отсутствуют. В связи с этим выписывать капсулы этой группе пациенток запрещается.

Противопоказания к приему целекоксиба распространяются на детский и подростковый возраст. Применение средства разрешено пациентам старше 18 лет.

Осторожность в применении Дилаксы рекомендуется соблюдать при бронхиальной астме, сахарном диабете, хронических заболеваниях органов пищеварительной системы, умеренных нарушениях функции печени и почек, туберкулезе, хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости.

Пациентам с перечисленными заболеваниями использование средства следует согласовывать с врачом.

Инструкция по применению

Капсулы Дилакса глотают целиком, не разжевывая и не вскрывая их желатиновую оболочку. Запивать препарат рекомендуется водой. Прием пищи не оказывает значительное влияние на скорость абсорбции целекоксиба, поэтому капсулы можно употреблять независимо от еды.

Дозировка лекарственного средства определяется врачом с учетом поставленного диагноза.

Максимально допустимая суточная доза целекоксиба — 400 мг. Применение препарата на протяжении длительного времени может негативно отразиться на состоянии сердечно-сосудистой системы и пищеварительного тракта. Во избежание отрицательного влияния на организм длительность приема Дилаксы рекомендуется ограничить минимальным курсом.

Пациентам старше 65 лет при назначении препарата корректировать дневную дозировку не нужно. Исключение составляют только больные с массой тела меньше 50 кг. Таким людям для снижения вероятности развития побочных явлений на начальном этапе лечения назначают Дилаксу в минимально рекомендованной дозе.

Побочное влияние на организм

Во время приема Дилаксы у больного могут появиться жалобы на ухудшение здоровья, связанное с нежелательным влиянием препарата на организм. Распространенные побочные действия лекарства проявляются в виде:

• рвоты;
• тошноты;
• вздутия кишечника;
• боли или дискомфорта в абдоминальной области;
• поноса;
• гипертонии;
• периферических отеков;
• инфекционного поражения мочевыводящих путей;
• бронхита;
• синусита;
• бессонницы;
• головокружения;
• зуда и сыпи на коже аллергического характера.

У отдельных пациентов лекарство может вызвать беспричинное беспокойство, сонливость, язву желудка, внутренние кровотечения, тахикардию, приливы, ухудшение слуха и зрения, облысение, фарингит, анемию. В медицинской практике известны единичные случаи, когда целекоксиб провоцировал у больных инфаркт миокарда, ишемический инсульт, спутанность сознания, перфорацию кишечника, панкреатит.

При лабораторном исследовании крови у людей, принимающих капсулы длительное время, нередко диагностируется анемия или тромбоцитопения.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Инструкция по применению Дилаксы содержит информацию о медикаментозном взаимодействии препарата с другими группами лекарств. Целекоксиб увеличивает протромбиновое время варфарина и прочих антикоагулянтов, повышает концентрацию в крови метопролола, декстрометорфана, дигоксина и солей лития, снижает гипотензивные свойства мочегонных средств, бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ, усиливает нефротоксичность циклоспорина.

Кетоконазол и флуконазол приводят к повышению содержания целекоксиба в крови. При сочетании активного компонента препарата с другими НПВС может наблюдаться взаимное усиление побочных эффектов.

Совместимость с алкоголем у Дилаксы отсутствует. Прием спиртных напитков во время лечения данным средством приводит к усилению его побочного влияния на организм.

Люди, которые при использовании Дилаксы ощущают головокружение, ухудшение зрения и спутанность сознания, в период лечения должны отказаться от управления автомобилем и выполнения другой работы, требующей внимания и сосредоточенности.

Стоимость и аналогичные средства

Дилакса отпускается из аптек по рецепту. Цена лекарства с дозировкой активного компонента 100 мг колеблется от 211 до 270 рублей за 10 капсул. Блистер Дилаксы 200 мг обойдется больному в 230–339 рублей. Купить препарат без рецепта можно в интернет-аптеке. Стоимость препарата в интернете практически такая же, как и в обычных аптеках.

Кроме Дилаксы, российский фармацевтический рынок предлагает потребителю другие средства, в состав которых входит целекоксиб. К популярным аналогам препарата относятся:

Хранение и срок годности

Дилаксе не требуются специальные условия хранения. Капсулы необходимо держать вдали от детей в защищенном от воздействия влаги и солнечных лучей месте. Температура хранения средства не должна быть выше 25°С. Оно является годными к употреблению в течение 2 лет с момента выпуска.

Дилакса как Диклофенак, только эффективнее и безопаснее

Нестероидные противовоспалительные средства – зачастую спасение для пациентов с артрозом, артритом, периодической болью и воспалениями. Эти медикаменты устраняют воспаление, жар, болевой синдром, а так же считаются довольно безопасными. «Довольно» – потому что кислотные НПВС в таблетках (Диклофенак, Ибупрофен, Напроксен) при длительном применении выжигают слизистую оболочку желудка и вызывают другие неприятные последствия. Чтобы убрать эти недостатки, фармацевты создали некислотные НПВС. Одиним из представителей является Дилакса, инструкция по применению к которой предоставлена ниже.

Форма выпуска, производители

Препарат Дилакса предназначен для перорального приема. Выпускается в капсулах, каждая из которых содержит по 100 или 200 мг активного вещества. Капсулы помещают в блистеры, по 10 штук в каждом. Одна коробка содержит 1 или 3 блистера (10 или 30 капсул соответственно).

1. Россия – ООО «КРКА-РУС»;
2. Словения – АО «КРКА, д.д., Ново место».

Капсулы от обоих производителей имеют одну и ту же внешнюю форму: белая капсула №3 для 100 мг и коричнево-желтая капсула №1 для 200 мг.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Дилаксы – целекоксиб – относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, селективно ингибирующих ЦОГ-2.

Нестероидный противовоспалительный препарат – это лекарство, которое борется с распространением воспаления. Слово «нестероидный» в названии подчеркивает, что препарат не обладает побочными действиями стероидов (гормонов).

НПВС подавляют производство циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, который присутствует во многих тканях человека. В нормальной ситуации этот фермент имеет форму ЦОГ-1 и выполняет свои обычные функции, но при воспалении он переходит в ЦОГ-2. ЦОГ-2 не только не делает того, для чего ЦОГ предназначен, но и распространяет воспаление на соседние ткани.

Кислотные НПВС (Диклофенак, к примеру) подавляют и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, за счет чего возникает риск нежелательных последствий: язв, кровотечений. Некислотные лекарства селективно (избирательно) подавляют ЦОГ-2, не трогая ЦОГ-1. Это уменьшает риск побочных воздействий на организм.

Таким образом, Дилакса (и целекоксиб в целом) замедляет развитие ферментов, распространяющих воспаление. Здоровые ткани при этом под действие лекарства не попадают.

Показания к применению Дилаксы

Показаниями к использованию препарата являются:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• первичная дисменорея;
• анкилозирующий спондилит.

Помимо этого, препарат назначают для снятия жара и уменьшения болевого синдрома в мышцах, суставах, костях, в том числе и в послеоперационный период.

Дозировка, схема приема Дилаксы

Согласно инструкции по применению, принимать Дилаксу можно до или после еды.

Рекомендуемая доза: 200 мг в сутки, за 1 или 2 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 400 мг.

Курс – 10 дней. Если 10 дней прошли, а симптом остался, то нужно поговорить с доктором и получить у него разрешение на продление курса.

Противопоказания

Может потребоваться корректировка дозы пациентам с умеренной почечной или печеночной недостаточностью, а также людям пожилого возраста.

Побочные эффекты согласно инструкции

Нечасто : тахикардия, обострение аллергии, сонливость, тремор, ринит, крапивница, анемия, шум в ушах.

Редко : инфаркты, инсульты, ускоренное сердцебиение, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, психоз, алопеция, тромбоцитопения, ангионевротический отек.

Очень редко : панкреатит, перфорация кишечника, буллезные высыпания на коже.

Передозировка

Клинических данных о передозировке Дилаксой нет.

Симптомы передозировки нестероидными противовоспалительными препаратами в целом:

• тошнота, рвота;
• кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• апатия, вялость;
• повышение пульса;
• аллергия;
• кома.

При возникновении симптомов передозировки нужно проводить симптоматическую терапию, так как антидота к НПВС не существует.

Лекарственные взаимодействия

Нельзя принимать препарат одновременно с антикоагулянтами (в т.ч. и варфарином), так как может развиться масштабное внутреннее кровотечение.

Не стоит принимать Дилаксу одновременно с другими НПВП.

Нельзя принимать одновременно Дилаксу и препараты, повышающие давление, потому что они могут взаимно усилить друг друга.

Цена препарата Дилакса

1. 10 капсул по 100 мг – 260-280 руб.
2. 10 капсул по 200 мг – 270-415 руб.
3. 30 капсул по 200 мг – 570-670 руб.

• Целебрекс – 100 или 200 мг целекоксиба. 10 капсул по 100 мг – 450 руб.
• Аркоксиа – 120 мг эторикоксиба. 7 таблеток – около 600 руб.

• Флексен – 50 мг кетопрофена. 30 капсул – 130 руб.
• Фламадекс – 25 мг декскетопрофена. 10 таблеток – 190 руб.
• Диклофенак – 50 мг диклофенака. 20 таблеток – 14 руб.
• Ибупрофен – 200 мг ибупрофена. 20 таблеток – 18 руб.
• Артрозилен – 320 мг кетопрофена. 10 таблеток – 290 руб.

Ольга, 25 лет, г.Москва:
«4 года назад у меня обнаружили межпозвонковую грыжу в пояснице. Я долго ходила по больницам, лечилась и мазями, и таблетками, и компрессами, и блокадами. Отпускало только на время. В конце концов нашла мануального терапевта, который посоветовал массаж, пилатес и Дилаксу во время обострений. Прошел год, боль осталась, но уже терпимо. Когда меняется погода или весь день на ногах – пью Дилаксу, чтобы снять боль. Помогает.»

Игорь, 38 лет, г.Тамбов:
«У меня была сложная операция на ноге, разрыв ахиллова сухожилия. Частично сшили, а часть удалили. Пострадали соседние мышцы. Мне сказали, что боль в ноге уменьшится, но не пройдет. Так и вышло. Иногда было сносно, иногда ходить вообще не мог. В итоге плюнул и начал пить таблетки Ибупрофен. Через 8 месяцев на скорой увезли в больницу – язва желудка. Я сам дурак, конечно, нужно было делать перерывы и есть нормально. Врач сказал, что про Ибупрофен можно забыть, нужна Дилакса. Теперь пью ее, боль снимает так же, но желудок не болит.»

Вика, 29 лет, г.Ярославль:
«Я часто на ногах, то с документами, то с ребенком в руках. Бывает, что ноет спина или просто приболею, а работу бросить нельзя. Пью Дилаксу, и симптомы уходят.»

Врачи в целом одобряют Дилаксу как способ симптоматического лечения: она довольно дешевая, быстро приводит к желаемому результату и вызывает меньше побочных эффектов при условии соблюдения инструкции по применению, в отличие от других НПВС.

Это ведет к тому, что пациент самостоятельно устраняет симптомы вместо того, чтобы пойти к врачу, верно диагностировать источник проблемы и устранить причины. Как следствие – больше запущенных болезней.

Дилакса – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим эффектами. Он относится к некислотным НПВС, за счет чего вызывает меньше побочных эффектов, в том числе и в ЖКТ. Но не стоит бесконтрольно применять его – если пить Дилаксу больше 10-ти дней без перерыва, есть шанс заработать себе серьезную неприятность вроде язвенной болезни желудка.

Дилакса (Dilaxa): 3 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о дилаксе

Дешевле оригинального препарата — целебрекса. Относится к «селективным» НПВС. Имеет хороший профиль безопасности в отношении сердечно-сосудистых заболеваний, желудка и почек в сравнении с многими другими препаратами из группы НПВС.

Всегда надежнее использовать оригинальный целекоксиб — целебрекс. Может использоваться длительно, в том числе при многолетней постоянной терапии ревматических заболеваний. При длительном приеме требует контроля анализов крови, мочи, ФГДС.

Это более доступный по цене аналог «Целебрекса». По эффективности ни в чём не уступает оригинальному препарату. Также эффективен для лечения болевого синдрома и острого, и хронического. Так как этот препарат относится к группе кокситов, то и побочных действий в отношении ЖКТ меньше, чем в группе НПВП.

Отличный препарат. Целекоксибы для себя открыл недавно. Отличается быстрым обезболивающим эффектом. Пациенты с хроническими болями в спине, суставах получают должный обезболивающий эффект и отмечают меньшие рецидивы. Препарат соответствует его оригиналу по цене и качеству.

Иногда может влиять на АД (повышать).

Отзывы пациентов о дилаксе

Формы выпуска

Дозировка	Фасовка	Хранение	Продажа	Срок годности
10; 20; 30; 40; 50; 60; 90; 100			Инструкция по применению дилаксы Фармакология НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов. В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1. Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов. Форма выпуска Капсулы твердые желатиновые №3, белого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета. 1 капс. целекоксиб 100 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 0.675 мг, магния стеарат 1.35 мг. Состав желатиновой капсулы: титана диоксид 2%, желатин до 100%. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные. При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости — по 200 мг 2 раза/сут. Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует. Взаимодействие Побочные действия Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; иногда — усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко — проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда. Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда — рвота; редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения — желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда — беспокойство, сонливость; редко — спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит. Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения — острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит. Со стороны дыхательной системы: часто — бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей. Дерматологические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; иногда — алопеция, крапивница; имеются сообщения — фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны системы кроветворения: иногда — анемия, экхимозы, тромбоцитопения. Со стороны органов чувств: иногда — шум в ушах, затуманивание зрения; редко — потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния. Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения — нарушение менструального цикла. Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения — анафилаксия, васкулит. Со стороны организма в целом: часто — обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы. Противопоказания Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме. Применение при нарушениях функции печени Применение при нарушениях функции почек Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Особые указания С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности — только в исключительных случаях. Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.