Бондронат: инструкция по применению, цена, отзывы

Бондронат 6мг 6мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия) Препарат: Бондронат

Бондронат 2мг/2мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия) Препарат: Бондронат

Бондронат 50мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Препарат: Бондронат

Аналоги по действующему веществу

Бонвива 150мг 1 шт. таблетки

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Препарат: Бонвива

Виванат ромфарм 1мг/мл 3мл 1 шт. раствор для внутривенного введения

Ромфарм Компани (Румыния) Препарат: Виванат ромфарм

Аналоги из категории Лекарства от остеопороза и рахита

Альфа д3-тева 0,25мкг 30 шт. капсулы

Тева (Германия) Препарат: Альфа д3-тева

Остеогенон 830мг 40 шт. таблетки

Пьер Фабр (Франция) Препарат: Остеогенон

Рокальтрол 0,25мкг 30 шт. капсулы

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия) Препарат: Рокальтрол

Цель т 2,2мл 100 шт. раствор для инъекций biologische heilmittel heel gmbh

Биологише Хаймиттель Хеел (Германия) Препарат: Цель т

Оксидевит 9мкг/мл 5мл капли для приема внутрь

ЭХО НПК (Россия) Препарат: Оксидевит

Инструкция по применению Бондронат

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению Бондронат

Противопоказания к применению Бондронат

Бондронат Применение при беременности и детям

Бондронат Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Дозировка Бондронат

Передозировка

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Бондронат в аптеках Москвы

Форма выпуска: Бондронат 6мг 6мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Показания к применению

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях (в т.ч. с метастазами).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, креатинин сыворотки крови более 5 мг% (442 мкмоль/л), «аспириновая» астма, детский возраст, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в течение 2 ч. Содержимое ампулы препарата разводят в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Доза препарата подбирается индивидуально. У больных с остеолитическими метастазами в кости используется более низкая доза, чем у больных с гуморальным типом гиперкальциемии. При гиперкальциемии 3 ммоль/л (12 мг%) и более вводят однократно 4 мг; при содержании Ca2+ менее 3 ммоль/л — 2 мг. Максимальная доза — 6 мг. Повторная инфузия препаратом — через 18-19 дней (после доз 2 и 4 мг) или 26 дней (после дозы 6 мг).

Больным с остеолитическими метастазами рекомендуется более низкая доза препарата, чем при гуморальной опухолевой гиперкальциемии.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, бифосфонат. Снижает костную резорбцию Ca2+, стимулирует остеогенез, регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Увеличивает костную массу, не подавляет минерализацию костей. Одна инфузия 2 мг препарата нормализует содержание Ca2+ в сыворотке крови, эффект сохраняется в течение нескольких недель.

У женщин с постменопаузным остеопорозом 4-кратное в/в введение каждые 3 мес сопровождается повышением массы костной ткани в позвоночнике на 6.25%, а в проксимальных отделах бедренной кости — на 2.96%.

Побочные действия

Гипертермия, гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, оссалгия, миалгия), снижение выведения Ca2+ почками, гипокальциемия, гипофосфатемия; тошнота, рвота, диарея, бронхоспазм (у больных с «аспириновой» бронхиальной астмой). Аллергические реакции.

Местные реакции: боль и жжение в месте введения, флебит.

Передозировка. Симптомы: гипокальциемия (судороги, симптомы Труссо, Хвостека, Вейса, Шлезингера, удлинение интервала Q-T с изоэлектрическим интервалом S-T), нарушение функции почек и печени.

Лечение передозировки: препараты Ca2+, гемодиализ (при критическом изменении плазменного уровня креатинина и электролитов).

Особые указания

Проводят контроль функции почек, содержания сывороточного Ca2+ и Mg2+. Не вводят ЛФ препарата в/а и п/к из-за возможного повреждения окружающих тканей.

Взаимодействие

Аминогликозиды повышают опасность развития гипокальциемии.

Применение препарата химически несовместимо с кальцийсодержащими растворами.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бондронат

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Форма выпуска и состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл

ибандроновая кислота
1 мг

в виде натрия ибандроната моногидрата 1,125 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетат; кислота уксусная 99%; вода для инъекций

во флаконах по 2 или 6 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.

ибандроновая кислота
50 мг

(в виде натрия ибандроната моногидрата 56,25 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (K 25); МКЦ; кросповидон; кислота стеариновая; силикагель коллоидный безводный

оболочка: опадрай 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E 171), тальк)

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; во флаконе 28 шт., в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость.

Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки гравировка «IT», на другой — «L2».

Фармакинетика

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Прием пищи или напитков через 30 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Концентрация в плазме ибандроновой кислоты увеличивается пропорционально дозе введенного внутривенно (в дозе до 6 мг) или принятого внутрь препарата (в дозе 100 мг).

Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 ч после еды, в связи с чем таблетки Бондроната рекомендуется принимать натощак с последующим приемом пищи не ранее чем через 30 мин.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный объем распределения — 90 л. Связь с белками плазмы — 87%.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется нет.

Проникает и накапливается в костной ткани 40–50% количества препарата, циркулирующего в крови, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся препарат после перорального введения выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т1/2 10–60 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения и через 8 ч после приема внутрь.

При в/в назначении ибандроновой кислоты с интервалом 4 нед в течение 48 нед у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено.

Общий клиренс ибандроновой кислоты — 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обусловливает 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Больные с нарушением функции почек. Экспозиция ибандроновой кислоты у больных с различными нарушениями функции почек зависит от клиренса креатинина. После однократной в/в инъекции 6 мг ибандроновой кислоты (15-минутная инфузия) средняя AUC (0–24) выше на 14% у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (среднее значение Cl креатинина = 68,1 мл/мин) и на 86% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (среднее значение Cl креатинина = 41,2 мл/мин) по сравнению с здоровыми добровольцами (среднее значение Cl креатинина = 120 мл/мин). Средняя Cmax не возрастает у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести и увеличивается на 12% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести. У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина

метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;

гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата;

детский возраст (отсутствие клинического опыта);

По предзаказу 20 шт. В наличии 7 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

Бондронат инструкция по применению

До начала применения ибандроновой кислоты следует скорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам необходимо употреблять адекватное количество кальция и витамина D.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, проводить регулярный мониторинг уровня кальция, фосфора и магния в сыворотке крови (следует помнить о возможности гипомагниемии).

Рекомендации по дозированию препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют, поскольку клинические исследования в этой группе больных не проводились.

До начала лечения больному должна быть проведена адекватная гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Рекомендуется избегать избыточной гидратации у больных с недостаточностью кровообращения.

Необходимо тщательно следить, чтобы препарат вводился только в/в и избегать его в/а введения или попадания в окружающие ткани.

Перед каждой инъекцией следует определять уровень креатинина сыворотки крови.

При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление дисфагии, боль при глотании и/или за грудиной, изжога) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Учитывая, что прием НПВС ассоциируется с раздражением ЖКТ, необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении НПВС и ибандроновой кислоты.

При применении бифосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химио- и лучевая терапия, кортикостероиды) и другие нарушения (анемия, коагулопатия, инфекции, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бифосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бифосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бифосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

Применение Бондронат при беременности и кормлении

Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бифосфонатов — уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента). Опыта клинического применения у беременных женщин нет.

Категория действия на плод по FDA — C.

Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной. Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

Симптомы: клинически выраженная гипокальциемия (судороги, симптомы Труссо, Хвостека, Вейса, Шлезингера, удлинение интервала QT с изоэлектрическим интервалом ST), нарушение функции почек и печени.

Лечение: введение кальция глюконата (в/в), гемодиализ (при критическом изменении плазменного уровня креатинина и электролитов).

Антациды и ЛС, содержащие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), продукты, содержащие кальций, в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты (их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после ее перорального приема). Бифосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ (следует проявлять особую осторожность при одновременном применении). Ранитидин (в/в) увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с Н2-антигистаминными средствами или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется. Раствор для в/в введения несовместим с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях слабо связывается с белками плазмы крови, поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие ЛС.

При в/в введении

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головная боль, головокружение, инсомния, депрессия, увеит, склерит.

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в конечностях и костях, остеоартрит.

Со стороны респираторной системы: бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, бронхоспазм у больных с аспириновой бронхиальной астмой.

Со стороны мочеполовой системы: цистит, инфекции мочевыводящего тракта.

Прочие: лихорадка, гриппоподобный синдром, артериальная гипертензия, гипофосфатемия, снижение экскреции кальция почками, гипокальциемия, гиперхолестеринемия, аллергические реакции, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит.

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, дисфагия, метеоризм, диарея, эзофагит, язва или стриктура пищевода, гастро-эзофагеальный рефлюкс, гастрит, дуоденит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, мышечная скованность, мышечный спазм; в единичных случаях — остеонекроз челюсти.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: гипокальциемия, снижение активности ЩФ, гриппоподобный синдром, боль в спине.

Для таблеток 150 мг: тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина Скидки и акции !

Ибандронат-Тева

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг

Одна таблетка содержит

активного вещества — ибандроновой кислоты 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата 168.80 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремний коллоидный безводный, кислота стеариновая

состав оболочки (Опадри YS-1-7003): титана диоксид (Е171), гипромеллоза 3сР, гипромеллоза 6сР, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, на одной стороне таблетки гравировка «I 150»

Фармакотерапевтическая группа

Препараты влияющие на структуру и минерализацию костей. Бифосфонаты

Код АТХ М05ВА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови.

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме крови линейно повышается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч (медиана – 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность 0,6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение минеральной плотности кости (МПК).

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Примерно 40–50% количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови 85%.

Не существует данных о метаболизме ибандроновой кислоты.

Около 40-50% циркулирующего в крови препарата выводится из циркуляторного русла посредством костной абсорбции, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Часть препарата, не попавшая в кровь, выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный период полувыведения варьирует от 10 до 72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема.

Общий клиренс ибандроновой кислоты составляет 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% от общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно африканской расы данных недостаточно.

Больные с нарушением функции почек

У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При клиренсе креатинина

Ибандроновая кислота

Состоит из ибандроновой кислоты.

Форма выпуска

Порошок белого или беловатого цвета, который легко растворяется в воде и практически не растворяется в органических растворителях.

Также выпускается в виде таблеток.

Фармакологическое действие

Является азотсодержащим бисфосфонатом и ингибитором костной резорбции. Не влияет на формирование костной ткани. Избирательное воздействие обуславливается высокой аффинностью к гидроксиапатиту, из которого состоит минеральный костный матрикс. На опухолевый остеолиз имеет дозозависимое ингибирующее воздействие, снижает рост уже имеющихся и предупреждает развитие новых костных метастазов.

У женщин в период постменопаузы понижает завышенную скорость обновления костной ткани, благодаря чему костная масса прогрессирующе увеличивается.

Способствует предотвращению костной деструкции, которая вызвана опухолями, ретиноидами и прекращением функций половых желез.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема таблетки кислота достаточно быстро всасывается в организм в верхних отделах пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации через 0,5-2 часа при условии приема натощак. Если одновременно принимать пищу или напитки (не учитывая чистую воду) биодоступность снижается на 90 процентов. Прием пищи или напитков спустя полчаса после приема кислоты уменьшает биодоступность на 30 процентов. Прием пищи или напитков спустя один час после приема кислоты на биодоступность не влияет. Если принимать кислоту спустя два часа после приема еды, биодоступность уменьшается до 75 процентов.

Когда ибандроновая кислота попадает в системный кровоток она с высокой скоростью связывается в костной ткани или выводится вместе с мочой. С белками плазмы связывается на 87 процентов при терапевтических концентрациях. Данных о метаболизации не имеется.

В среднем от 40 до 50 процентов кислоты, которая циркулирует в крови, проникает в костную ткань, где происходит накопление, все остальное выводится с помощью почек в неизменном виде.

Показания к применению

Ибандроновая кислота применяется при:

• гиперкальциемии призлокачественных новообразованиях;
• метастатическом поражении костей для уменьшения риска возникновения патологических переломов, развития гиперкальциемии, снижения болевых ощущений и необходимости проведения лучевой терапии при угрозе переломов и болевом синдроме;
• постменопаузном остеопорозе для предупреждения переломов.

Противопоказания

Ибандроновую кислоту нельзя принимать внутрь или вводить внутривенно при:

• повышенной чувствительности;
• возрасте до 18 лет;
• периоде лактации;
• беременности;
• тяжелых нарушениях функции почек;
• гипокальциемии.

Принимать внутрь также нельзя при поражениях пищевода, которые приводят к задержке его опорожнения (ахалазия или стриктура).

Побочные действия

При приеме ибандроновой кислоты могут наблюдаться:

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутрь или внутривенно. Схема лечения и доза зависят от клинической ситуации и показаний. Таблетки нельзя запивать водой, содержащей большой количество кальция. Как правило, таблетки принимаются за один час до первого в данный день приема еды и жидкости (не считая воду). Таблетку необходимо проглотить целиком в положении «стоя» или «сидя», запивая стаканом чистой воды. После приема таблетки нельзя ложиться в течении часа. Также таблетки с содержанием кислоты запрещено рассасывать или жевать, так как может произойти изъязвление верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Внутривенно применяется только в стационарных условиях. Содержимое ампулы перед использованием разбавляется нужным количеством пятипроцентного раствора декстрозы или изотоническим раствором натрия хлорида.

Передозировка

При передозировке наблюдаются симптомы клинически выраженной гипокальциемии, нарушение функции печени и почек. Лечение заключается в внутривенном введении кальция глюконата и гемодиализе.

Взаимодействие

Одновременный прием с аминогликозидами может привести к развитию гипокальциемии, также может развиться гипомагниемия.

Бондронат (таблетки) : инструкция по применению

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: ибандроновая кислота 50 мг (в виде натрия ибандроната моногидрата 56.25 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К 25), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кислота стеариновая, силикагель коллоидный безводный

оболочка: опадрай 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк)

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азот-содержащий бисфосфонат. Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.

В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.

При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой. В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4-7 дней после введения препарата. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-коррегированного кальция до 3 ммоль/л — 18-26 дней.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.

Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Фармакокинетика

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации ТСшах 0.5-2 ч (медиана -1ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Прием пищи или напитков через 30 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Концентрация в плазме ибандроновой кислоты увеличивается пропорционально дозе введенного внутривенно (в дозе до 6 мг) или принятого внутрь препарата (в дозе до 100 мг).

Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 часа после еды, в связи с чем таблетки Бондроната рекомендуется принимать натощак с последующим приемом пищи не ранее чем через 30 мин.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный объем распределения — 90 л. Связь с белками плазмы — 87%.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется нет.

40-50% количества препарата циркулирующего в крови проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками.

Невсосавшийся препарат после перорального введения выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный период полувыведения 10-60 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения и 8 ч после приема внутрь.

При в/в назначении ибандроновой кислоты с интервалом 4 недели в течение 48 недель у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено. Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола. Так же не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Больные с нарушением функции почек

Экспозиция ибандроновой кислоты у больных с различными нарушениями функции почек зависит от клиренса креатинина (КК). После однократной в/в инъекции 6 мг ибандроновой кислоты (15-минутная инфузия) средняя АиС0-24 выгтте на 14% у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (среднее значение КК=68.1 мл/мин) и на 86% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (среднее значение КК=41.2 мл/мин) по сравнению с здоровыми добровольцами (среднее значение КК=120 мл/мин). Средняя Стах не возрастает у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести и увеличивается на 12% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК 30 мл/мин) коррекции дозы при пероральном приеме не требуется. При в/в введении требуется изменение дозы и времени инфузии у пациентов с метастатическим поражением костей при раке молочной железы.

37% ибандроновой кислоты выводится из организма во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Больные с нарушением функций печени Данных о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функций печени нет. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки или связывается в костной ткани. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Кроме того, в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (87%), поэтому, вероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации ибандроновой кислоты в крови. Пожшой возраст

Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов.

Данные о применении Бондроната у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

Бондронат – бисфосфонат, ингибитор резорбции костной ткани.

Форма выпуска и состав

• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость (по 2 мл в бесцветных стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белого или почти белого цвета, с гравировкой L2 на одной стороне и IT – на другой (по 7 шт. в блистерах, 4 блистера в картонной пачке).

В 1 мл концентрата содержатся:

• активное вещество: ибандроната натрия моногидрат, его содержание в перерасчете на ибандроновую кислоту – 1 мг;
• вспомогательные вещества: уксусная кислота 99%, натрия хлорид, вода для инъекций, натрия ацетата тригидрат.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: ибандроната натрия моногидрат, его содержание в перерасчете на ибандроновую кислоту – 50 мг;
• вспомогательные вещества: стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К25), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (безводный), кросповидон;
• состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), гипромеллоза и тальк либо готовая смесь Опадрай (Opadry) 00А28646.

Показания к применению

Бондронат применяется при метастатических поражениях костей для уменьшения боли, снижения риска развития гиперкальциемии и возникновения патологических переломов, а также для снижения потребности в проведении лучевой терапии у пациентов с болевым синдромом и угрозой переломов.

В форме концентрата препарат также применяется для лечения гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для обеих лекарственных форм Бондроната:

• гипокальциемия;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

• неспособность пациента находиться в положении стоя или сидя в течение 1 часа;
• наличие поражения пищевода, которое может привести к задержке его опорожнения (например, ахалазия, стриктура).

Способ применения и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

В этой форме Бондронат применяется в условиях стационара.

При метастатическом поражении костей препарат вводят внутривенно капельно. Перед введением концентрат разводят в 100 мл раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%. Разовая доза – 6 мг. Продолжительность введения – минимум 15 минут. Частота применения – 1 раз в 3–4 недели.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, препарат вводят внутривенно в виде однократной инфузии продолжительностью 1–2 часа. Перед введением концентрат разводят в 500 мл раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%.

Лечение гиперкальциемии начинают после проведения адекватной гидратации раствором натрия хлорида 0,9%. Доза Бондроната зависит от степени тяжести гиперкальциемии и типа злокачественного заболевания. Как правило, при тяжелой гиперкальциемии (альбумин-корригированный кальций сыворотки ≥ 3 ммоль/л или ≥ 12 мг/дл) препарат назначают в дозе 4 мг, при умеренной гиперкальциемии (альбумин-корригированный кальций сыворотки Оцените статью:

Наименование:

Бондронат (Bondronat)

1 таблетка включает:

ибандроната натрия моногидрат – 56,25 мг (что в пересчете на 100 % вещество составляет 50 мг ибандроновой кислоты);

дополнительные компоненты: лактозы моногидрат – 92,75 мг, повидон (К25) – 5 мг, МКЦ – 30 мг, кросповидон – 10 мг, стеариновая кислота – 4 мг, аэросил – 2 мг.

Состав пленочного покрытия: гипромеллоза, титана диоксид, тальк – 8,5 мг, макрогол 6000 – 1,5 мг (или готового пленочного покрытия Opadry 00А28646).

Фармакологическое действие

Препарат назначается в качестве профилактики и терапии деструктивных изменений костной ткани.

Бондронат является бисфосфонатом, в состав которого входит азот. Данный препарат за счет наличия в составе ибандроновой кислоты тормозит разрушение костной ткани, избирательно воздействуя на нее, что обусловлено высокой степенью аффинности препарата к гидроксиапатиту (минеральной основе кости).

Препарат снижает степень разрушения костной ткани без прямого участия в формировании костной ткани.

Ибандроновая кислота способствует торможению деструктивных изменений костной ткани различной этиологии:

• обусловленных гипофункцией половых желез (в период менопаузы у женщин, а также у мужчин пожилого возраста);
• применением ретиноидов;
• наличием новообразований и экстрактов опухолей in vivo.

Применение Бондроната женщинами, находящимися в периоде менопаузы, позволяет достичь степени обновления костной ткани, сходной с аналогичным показателем фертильных пациенток, в результате чего наблюдается прогрессирующее увеличение костной массы.

Применение препарата при злокачественном поражении костной ткани эффективно ингибирует рост новообразований и препятствует дальнейшему метастазированию. Бондронат блокирует опухолевый остеолиз (степень воздействия носит дозозависимый характер).

Препарат характеризуется высокой абсорбционной способностью в верхних отделах ЖКТ после приема внутрь. Максимальное значение плазменной концентрации (С_mах) наблюдается спустя 0,5–2 ч после приема внутрь (до еды), абсолютная биодоступность составляет 0,6%. Все продукты питания и напитки (кроме воды) оказывают значительное влияние на биодоступность препарата при одновременном употреблении, снижая ее на 90%. Наблюдается прямая зависимость биодоступности Бондроната от продолжительности временного интервала между приемом пищи и применением данного ЛП. Если пациент употребляет пищу или любой напиток спустя 30 мин после приема Бондроната – биодоступность ЛП снижается на 30%, спустя 2 часа после приема пищи (употребления любого напитка) – на 75%.

Учитывая приведенные выше данные, полученные экспериментальным путем, оптимальным является применение препарата за 1 час до еды (в этом случае снижения степени биодоступности не наблюдается).

Плазменная концентрация ибандроновой кислоты носит дозозависимый характер при пероральном приеме (в дозе до 100 мг) или в/в введении (в дозе до 6 мг) препарата.

Попадая в системный кровоток, ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани, оставшееся количество данного вещества экскретируется почками. Объем распределения (V_d) составляет 90 л. При определении концентрации ибандроновой кислоты в костной ткани данный показатель составляет приблизительно ½ от плазменной концентрации вещества. Препарат связывается с белками плазмы на 87%.

Способность препарата к преобразованию (метаболизму) не подтверждена в ходе проведения доклинических и клинических испытаний препарата.

Ибандроновая кислота, которая не локализовалась в костной ткани, выводится из организма благодаря выделительной функции почек в первоначальном виде.

Период полураспада (T_1/2) Бондроната варьирует от 10 до 60 ч (имеет дозозависимый характер, а также зависит от чувствительности анализа). При в/в введении плазменная концентрация препарата интенсивно (в течение 3-х часов после введения) уменьшается до уровня 10% от С_mах.

Общий клиренс активного компонента составляет 84–160 мл/мин. Почечный клиренс у женщин в постменопаузе составляет 60 мл/мин, у пациентов других клинических групп – 50–60% от общего клиренса и зависит от КК. По разнице между общим и почечным клиренсом можно судить о степени поступления и оседания вещества в костной ткани.

Показания к применению

Бондронат назначают пациентам с наличием:

• остеоартроза у женщин в период менопаузы (для профилактики переломов);
• опухолей костной ткани с метастазированием (для профилактики повышения уровня кальция в крови, переломов, а также для снижения интенсивности болевого синдрома и необходимости проведения лучевой терапии при выраженных болях и повышенном риске переломов);
• повышенного содержания кальция в крови у онкологических больных.

Способ применения

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения (также имеется инъекционная форма препарата).

Не представлена стандартная схема дозирования, так как доза препарата назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке, учитывая исходную патологию и ее выраженность.

Побочные действия

Органы и системы организма

Побочные эффекты от приема ЛП Бондронат

ЖКТ и пищеварение

Признаки диспепсии (тошнота, боли в животе)

Повышенное газообразование кишечника

Изменение консистенции стула

Воспалительные нарушения желудка и тонкого кишечника

Различные поражения пищевода (включая воспаление и целостные нарушения слизистой, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом особенно во время приема пищи)

Язвенное поражение слизистой пищевода

Появление стриктуры (сужения) пищевода

Дисфагия (невозможность совершить акт глотания вследствие различных нарушений со стороны глотки, пищевода)

Воспаление 12-типерстной кишки

Возможно появление эпидермальных высыпаний

Боли в конечностях

Остеоартрит (дегенеративно-дистрофическая патология суставов)

Болевой синдром в различных отделах опорно-двигательного аппарата

Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (указанные травмы нередко встречаются у пациентов, принимающих ЛП из группы бисфосфонатов)

В исключительных случаях может возникнуть остеонекроз челюсти

Снижение зрительной функции, обусловленное воспалительными нарушениями различных отделов глаза

Общее состояние организма

Может наблюдаться симптоматика, характерная для гриппа

Выраженная физическая и нервно-психическая слабость

Воспалительное поражение глотки и пазух носа

Инфекционно-воспалительные поражения мочевыводящих путей (в том числе цистит)

Бронхит и другие инфекционные патологии системы дыхания

Высокий уровень АД

Высокий уровень холестерина в крови

Местные реакции при в/в введении

Возможно снижение плазменной концентрации кальция

Противопоказания

Не следует назначать препарат пациентам с наличием:

• пониженного содержания кальция в крови;
• выраженных функциональных нефронарушений (КК 0 С) месте.

Ибандронат инструкция по применению цена отзывы

Бонвива является лекарственным средством из фармакологической группы препаратов, действие которых направлено на терапию болезни костной ткани.

Препарат применяют в ходе терапии остеопороза у пациенток с менопаузой. Согласно результатам клинических исследований было выявлено, что использование средства Бонвива препятствует развитию переломов позвоночника у представительниц женского пола.

На этой странице вы найдете всю информацию о Бонвива: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Бонвива. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе.

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Бонвива? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 900 за таблетки, и 5 000 руб. за раствор.

Препарат Бонвива выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки расфасованы в блистере по 14 штук, картонная пачка содержит 2 блистера (28 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

В одной таблетке содержится действующее вещество ибандроновая кислота в количестве 150 мг. Также содержатся вспомогательные вещества, к которым относятся:

• Стеариновая кислота.
• Диоксид кремния коллоидный безводный.
• Диоксид татана.
• Моногидрат лактозы.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Повидон К 25.
• Кросповидон.
• Гипромеллоза.
• Макрогол 6000.
• Тальк.

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотосодержащий бифосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предупреждает развитие костной деструкции, вызванной блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, в 5000 раз превышающих используемые для лечения при остеопорозе. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством с гидроксиапатитом, который составляет минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо угнетает костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности костей.

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Для всех лекарственных форм препарата Бонвива:

• Гипокальциемия;
• Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата.

Для раствора и таблеток по 2,5 мг:

• Период беременности и лактации.

Дополнительно для раствора:

• Тяжелые нарушения функции почек.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:

Таблетки по 2,5 мг и 150 мг при тяжелых нарушениях функции почек следует принимать с осторожностью.

Достоверных данных о вреде действующего вещества препарата на развивающийся плод нет, поэтому прием таблеток Бонвива во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

В инструкции по применению указано, что таблетки Бонвива при остеопорозе назначаются в дозировке 150 мг, принимать их следует 1 раз в 30 дней. Назначение делают на один и тот же день месяца для исключения пропусков приема. Таблетки по 2,5 мг принимают 1 раз/сутки.

Запивают таблетки водой за 30 минут до завтрака, не разжевывают во избежание раздражения пищевода и желудка компонентами таблетки. Чтобы запить таблетку, необходим объем воды около 200 мл. Нельзя принимать таблетки Бонвива 150 мг, 2,5 мг лежа, а также противопоказано лежать после ее приема в течение часа.

Запивать водой с большим количеством кальций-ионов противопоказано.

1. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
2. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (КК ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При ККЛекарства